Информационное письмо № 01И-800/20 от 29.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-800/20 от 29.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании результатов инспектирования производственной площадки компании «Дишман Карбоген Амцис Лимитед», Индия (DISHMAN CARI30GEN AMCIS LIMITED; Survey No: 47, Paiki Sub Plot No: 1 Village: Lodariyal Taluka: Sanand Dist; Ahmedabad - 382220, Gujarat, India) принято решение от 16.04.2020 о приостановлении действия сертификатов пригодности на субстанции, выпускаемые данным производителем;

Дигидротахистерол - сертификат пригодности R1 СЕР 2005-285-Rev 03;

Тропикамид - сертификат пригодности R1-CEP 1998-077-Rev 09; Хлоргексидина диглюконата раствор сертификат пригодности R1-CEP 2003-094-Rev 04; Бупивакаина гидрохлорид - сертификат пригодности RI-CEP 2009-038-Rev 01;

Глимепирид - сертификат пригодности R1-CEP 2009-176-Rev 01;

Омепразол - сертификат пригодности R1-CEP 2009-298-Rev 02;

Хлоргексидина дигидрохлорид - сертификат пригодности R1-CEP 2010-215-Rev 02;

Цетиризина дигидрохлорид - сертификат пригодности R1-CEP 2012-200-Rev 00;

Ропивакаина гидрохлорида моногидрат сертификат пригодности R1-CEP 2012-281-Rev 00, а также о пересмотре сертификата пригодности R1-CEP 2001-199-Rev 04 на субстанцию Холестерол HP, удалив из него соответствующую производственную площадку.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-800/20 от 29.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-800/20 от 29.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости