РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-805/20 от 30.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-805/20 от 30.04.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

С.А.Тарасова
8(499) 578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2363973
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 jo.ov: JLOM№ о /«V _ ^ 0 5 .
На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

С.А.Тарасова 8(499) 578-01-27 Поиложение к оешению Росздоавнадзооа ifU ^/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19от ГАУЗ "Городская больница №2" Аминокапроновая кислота раствор для Мосфарм ООО Россия 0040118 18.01.2019 (Республика Татарстан, инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для г.Набережные Челны, проспект им. крови, трансфузионных и инфузионных Мусы Джалиля, д. 19) препаратов №05И-169/19от ГАУЗ "Городская больница №2" Хлоргексидин раствор для наружного Росбио ООО Россия 591218 18.01.2019 (Республика Татарстан, применения (спиртовой) 0.5% 1 л, г.Набережные Челны, проспект им. бутылка (для стационаров) Мусы Джалиля, д. 19) №05И-169/19от ГАУЗ "Городская больница №2" Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1681118 18.01.2019 (Республика Татарстан. упаковки безъячейковые контурные г.Набережные Челны, проспект им.
Мусы Джалиля, д. 19) №05И-169/19от ГАУЗ "Детская городская больница Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и Россия 2761218 18.01.2019 с перинатальным центром" местного применения 3% 100 мл, Маркетинг ООО (Республика Татарстан, флаконы полимерные г.Нижнекамск, ул. Менделеева, №05И-169/19от ГБУ РМЭ "Йошкар-Олинская Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1170818 18.01.2019 городская больница" (Республика кишечнорастворимые, покрытые Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., Карла Либкнехта, д. 55) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19от ГАУЗ "Городская больница № 11" Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и ^оссия 2761218 18.01.2019 г.Казани (Республика Татарстан, местного применения 3% 100 мл, Маркетинг ООО г.Казань, ул. Максимова, д. 34/24) флаконы полимерные
№05И-169/19от ГАУЗ "Республиканская Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и Россия 2771218 18.01.2019 клиническая больница М3 РТ" местного применения 3% 100 мл, Маркетинг ООО (Республика Татарстан, г. Казань, флаконы полимерные ул. Оренбургский тракт, д. 138)
№05И-169/19от ГП ВО "ГПТП "Фармация" Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В802138 18.01.2019 (Вологодская область, г.Вологда, безъячейковые контурные (3), пачки ул.Лечебная, д. 30) картонные №05И-169/19от ГП ВО "ГПТП "Фармация" Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт.. Органика АО Россия 110118 18.01.2019 (Вологодская область, г.Вологда, упаковки ячейковые контурные (5), ул.Лечебная, д. 30) пачки картонные №05И-169/19от ГП ВО "ГПТП "Фармация" Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и Россия 2711218 18.01.2019 (Вологодская область, г.Вологда, местного применения 3% 100 мл, Маркетинг ООО ул.Лечебная, д. 30) флаконы полимерные №05И-169/19от ГП ВО "ГПТП "Фармация" Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 780718 18.01.2019 (Вологодская область, г.Вологда, упаковки ячейковые контурные ОАО ул.Лечебная. д. 30) №05И-169/19от ГУЗ "Чердаклинская ЦРБ" Прозерин раствор для инъекций 0.5 Новосибхимфарм ОАО Россия 860616 18.01.2019 (Ульяновская область, мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки Чердаклинский район, р. картонные п.Чердаклы. ул. врача Попова, д. 1)
№05И-169/19от ГУЗ "Городская больница № 2" Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и Россия 2361018 18.01.2019 (Ульяновская область, г. Ульяновск, местного применения 3% 100 мл, Маркетинг ООО проспект Нариманова, д. 99) |флаконы полимерные №05И-169/19от -уП "Таттехмедфарм" (Республика Ацекардол® таблетки Синтез ОАО ^оссия 1421217 18.01.2019 Татарстан, г. Казань, кишечнорастворимые, покрытые ул.Тихорецкая, д. 11) пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19от ИП Бестужева Наталья Ацекардол® таблетки Синтез ОАО ^оссия 1651118 18.01.2019 Владимировна (Вологодская кишечнорастворимые, покрытые область, г. Вологда, пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., ул.Ленинградская, д. 136) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19от ИП Малюгина Наталья Викторовна Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В801940 18.01.2019 (Республика Мордовия, г. Саранск, безъячейковые контурные (3), пачки ул. Большевистская, д.39а) картонные
№05И-169/19от ИП Малюгина Наталья Викторовна Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1511118 18.01.2019 (Республика Мордовия, г. Саранск, кишечнорастворимые, покрытые ул. Большевистская, д.39а) пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19от ИП Малюгина Наталья Викторовна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 1551218 18.01.2019 (Республика Мордовия, г. Саранск, упаковки ячейковые контурные ОАО ул. Большевистская, д.39а)
№05И-169/19от ИП Покараева Ольга Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1711218 18.01.2019 Александровна (Вологодская кишечнорастворимые, покрытые область, г.Вологда, ул.Прокатова, пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Д .6 ) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19от ООО "Аптечный склад "Ульяновск" Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Ъссия 00318 18.01.2019 (Ульяновская область, г. Ульяновск, 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые ул. Промышленная, севернее дома контурные №5 по 2 пер. Брянскому)

№05И-169/19от ООО "Аптечный склад "Ульяновск" Бисопролол таблетки, покрытые Вертекс АО Ъссия 211018 18.01.2019 (Ульяновская область, г. Ульяновск, пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., ул. Промышленная, севернее дома упаковки ячейковые контурные (2), №5 по 2 пер. Брянскому) пачки картонные

№05И-169/19от ООО "Универсал" (Республика Эналаприл таблетки 10 мг 14 шт., Обновление ПФК ЗАО Россия 21118 18.01.2019 Татарстан, г. Зеленодольск, упаковки ячейковые контурные (2), ул.К.Маркса, д.60) пачки картонные №05И-169/19от ООО "Универсал" (Республика Эналаприл таблетки 20 мг 14 шт., Обновление ПФК ЗАО Россия 20718 18.01.2019 Татарстан, г. Зеленодольск, упаковки ячейковые контурные (2), ул.К.Маркса, д.60) пачки картонные №05И-!69/19от ООО "Универсал" (Республика Эналаприл таблетки 5 мг 14 шт., Обновление ПФК ЗАО Россия 70618 18.01.2019 Татарстан, г. Зеленодольск, упаковки ячейковые контурные (2), ул.К.Маркса. д.60) пачки картонные №05И-169/19от ООО "Аптека "Рецепты здоровья" Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия 80118 18.01.2019 (Кировская область, г. упаковки ячейковые контурные (5), Киров, ул.Ленина/Московская, д. пачки картонные 69/7, помещение 1004)
№05И-169/19от ООО "Аптека "Рецепты здоровья" Уголь активированный Авексима Авексима Сибирь ООО Россия 90518 18.01.2019 (Кировская область, г. таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Киров, ул.Ленина/Московская, д. ячейковые контурные (5), пачки 69/7, помещение 1004) картонные №05И-169/19от ООО "Аптека "Рецепты здоровья" Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Ъссия 1020918 18.01.20I9 (Кировская область, упаковки ячейковые контурные ОАО г. Киров. ул.Ленина/Московская, д.
69/7, помещение 1004)
№05И-169/19от ООО "Аптека "Рецепты здоровья" Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1831218 18.01.2019 (Кировская область, упаковки безъячейковые контурные г. Киров. ул.Ленина/Московская, д.
69/7, помещение 1004)
№05И-169/19от ООО "Армада" (Ульяновская Лидокаин раствор для инъекций 20 Гротекс ООО Россия 961018 18.01.2019 область, г. Димитровград, мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки ул.Хмельницкого, д. 87) картонные №05И-169/19от ООО "Армада" (Ульяновская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 1481118 18.01.2019 область, г. Димитровград, упаковки ячейковые контурные ОАО ул.Хмельницкого, д. 87) №05И-169/19от ООО "Здоровый мир" (Республика Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 1551218 18.01.2019 Марий Эл, Звениговский район, упаковки ячейковые контурные ОАО п.Красногорский, ул.Урицкого.
д.4в)
№05И-169/19от ООО "Здоровье" (Удмуртская Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В802291 18.01.2019 Республика. Сюмсинский район, безъячейковые контурные (3), пачки с.Сюмси, ул. Советская, д. 67) картонные №05И-169/19от ООО "Интермедсервис" (Чувашская Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 310718 18.01.2019 Республика. Яльчикский район, 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые с.Яльчики, ул. контурные Кооперативная, д.73) №05И-169/19от ООО "Интермедсервис" (Чувашская 1арацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО ^оссия 610917 18.01.2019 Республика, Яльчикский район, упаковки безъячейковые контурные с.Яльчики, ул.
Сооперативная, д.73)
№05И-169/19от ООО "Интермедсервис" (Чувашская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО ^оссия 500718 18.01.2019 Республика, Яльчикский район, безъячейковые контурные с.Яльчики, ул.
Кооперативная, д.73)
№05И-169/19от ООО "Н-Трейд" (Чувашская Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО Ъссия 761216 18.01.2019 Республика, г. Новочебоксарск, упаковки безъячейковые контурные ул.Винокурова, д. 101, пом. 6) №05И-169/19от ООО "Парма" (Республика Уголь активированный Авексима Авексима Сибирь ООО Россия 100718 18.01.2019 Мордовия, г. Саранск, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ул.Т.Бибиной, Д .1 1А) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19от ООО "Парма" (Республика Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1571118 18.01.2019 Мордовия, г. Саранск, кишечнорастворимые, покрытые ул.Т.Бибиной, д.11А) пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19от ООО "Парма" (Республика Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Татхимфармпрепараты ОАО Россия 70118 18.01.2019 Мордовия, г. Саранск, упаковки безъячейковые контурные ул.Т.Бибиной, д.11А) №05И-169/19от ООО "ПУЛЬС Казань" (Республика Амлодипин таблетки 10 мг 30 шт., Озон ООО Россия 180718 18.01.2019 Татарстан, г. Казань, Горьковское упаковки ячейковые контурные (3), шоссе, д. 47) пачки картонные
№05И-169/19от ООО "ПУЛЬС Казань" (Республика Дротаверин раствор для инъекций 20 Биохимик ОАО Россия 0730918 18.01.2019 Татарстан, г. Казань, Горьковское мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки шоссе, д. 47) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19от ООО "ПУЛЬС Казань" (Республика Одестон таблетки 200 мг 10 шт., Пабяницкий фармацевтический Зольша 41706466 18.01.2019 Татарстан, г. Казань, Горьковское блистеры (5), пачки картонные завод Польфа АО шоссе, д. 47)
№05И-169/19 от ООО "ПУЛЬС Казань" (Республика Диара® таблетки жевательные 2 мг 6 Оболенское ФП ЗАО ^оссия 541018 18.01.2019 Татарстан, г. Казань, Горьковское шт., упаковки ячейковые контурные (2), шоссе, д. 47) пачки картонные
№05И-169/19от ООО "ПУЛЬС Казань" (Республика Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1461018 18.01.2019 Татарстан, г. Казань, Горьковское кишечнорастворимые, покрытые шоссе, д. 47) пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19от ООО "ПУЛЬС Казань" (Республика Берлиприл® 20 таблетки 20 мг 10 шт., Берлин-Хеми А Германия 74035 18.01.2019 Татарстан, г. Казань, Горьковское упаковки ячейковые контурные (3), шоссе, д. 47) пачки картонные
№05И-169/19от ООО "ПУЛЬС Казань" (Республика Бисопролол таблетки, покрытые Вертекс АО Россия 010918 18.01.2019 Татарстан, г. Казань, Горьковское пленочной оболочкой 10 мг 15 шт., шоссе, д. 47) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19от ООО "Торговый дом "Татарстан" СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия JF8244 18.01.2019 (Республика Татарстан, г. Казань, упаковки ячейковые контурные (2), ул.Чистопольская, д.60) пачки картонные
№05И-169/19от ФГБУЗ "Клиническая больница Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия 211218 18.01.2019 №172 ФМБА России" (Ульяновская упаковки ячейковые контурные (5), область, г. Димитровград, пр-т пачки картонные Ленина, д. 1) №05И-169/19от ФГБУЗ "Клиническая больница Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 140218 18.01.2019 №172 ФМБА России" (Ульяновская кишечнорастворимые, покрытые область, г. Димитровград, пр-т пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Ленина, д. 1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Министерство здравоохранения | | [И 2363973
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
\РОСВДРАННАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, [09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 [5 74
30.0% Коко» OF U- 505/40 На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в | экз.

A, ee
Ih cee C AY А.В.Самойлова
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-805/20 от 30.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи