РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-595/18 от 07.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-595/18 от 07.03.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 221 11 7 0 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
(O'/и - 6 9 6 На № от
п о соответствии лекарственных ередств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение к письму Росздравнадзора от а-У и - ств Информация о положительных результатах испытании лекарственных средств > с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рам1^х выборочного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Центральном федеральном округе в мае-августе 2017 года.
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средств №02И-185/17 "УН "Костромская областная аптечная база" Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161203 от 27.01.2017 (Костромская область, г.Кострома, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Кинешемское шоссе, д.6А) введения 100 мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ГУП "Костромская областная аптечная база" Кордиамин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия 60316 от 27.01.2017 /Костромская область, г.Кострома, 250мг/мл 1мл, ампулы Кинешемское шоссе, д.6А) №02И-185/17 ГУП "Костромская областная аптечная база" Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 191116 от 27.01.2017 (Костромская область, г.Кострома, введения 10мг/мл 1,5мл, ампулы Кинешемское шоссе, д.6А) №02И-185/17 ООО "ПродвижениеФарм" (Липецкая область, Мексидол® раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 390417 от 27.01.2017 г.Липецк, просп.Победы, д.47) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 МЧУДПО "Нефросовет" (Костромская область, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 150802 от 27.01.2017 г.Кострома, ул.Советская, д.77, лит.А) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100 мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ООО "Прима-фарм" (Владимирская область, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161119 от 27.01.2017 г.Владимир, ул.Ново-Ямская, д.26) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ООО "Прима-фарм" (Владимирская область, Мексидол® раствор для внутривенного и Армавирская Россия 380317 от 27.01.2017 г.Владимир, ул.Ново-Ямская, д.26) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, биологическая фабрика ампулы ФКП №02И-185/17 ООО "Прима-фарм" (Владимирская область, Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 6CL61A от 27.01.2017 г.Владимир, ул.Ново-Ямская, д.26) внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, Фармацевтических и ампула Химических Продуктов ЗАО №02И-185/17 ООО "Меркурий" (Владимирская область, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 170224 от 27.01.2017 Камешковский район, г.Камешково, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая ул.Школьная, д.4) введения 1ООмг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ООО "Меркурий" (Владимирская область, Сульфокамфокаин раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 030217 от 27.01.2017 Камешковский район, г.Камешково, 1ООмг/мл 2мл, ампулы Уфимский витаминный ул.Школьная, д.4) завод ОАО № 02И -185/17 ООО "Меркурий" (Владимирская область, Милдронат® раствор для внутривенного, Сантоника АО Литва 670617 от 27.01.2017 Камешковский район, г.Камешково, внутримышечного и парабульбарного ул.Школьная, д.4) введения 100мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ОГБУЗ "Смоленский областной клинический Галоперидол раствор для Мосхимфармпрепарат Россия 190914 от 27.01.2017 госпиталь для ветеранов войн" (Смоленская внутримышечного введения 5мг/мл 1мл, ы им.Н.А.Семашко область, г.Смоленск, просп.Гагарина, д.25) ампулы ОАО №02И-185/17 ОГБУЗ "Смоленский областной клинический Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций Зеком НПК ОАО Россия 070716 от 27.01.2017 госпиталь для ветеранов войн" (Смоленская и наружного применения 125мг/мл 2мл, область, г.Смоленск, просп.Гагарина, д.25) ампулы №02И-185/17 ОГБУЗ "Смоленский областной клинический Аспаркам-L аствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия 140716 от 27.01.2017 госпиталь для ветеранов войн" (Смоленская введения 10мл, ампулы область, г.Смоленск, просп.Гагарина, д.25) №02И-185/17 ОГБУЗ "Смоленский областной клинический Дибазол раствор для внутривенного и Биохимик ОАО Россия 30414 от 27.01.2017 госпиталь для ветеранов войн" (Смоленская внутримышечного введения 10мг/мл 5мл, область, г.Смоленск, просп.Гагарина, д.25) ампулы №02И-185/17 ОГБУЗ "Смоленский областной клинический Дротаверин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия 220616 от 27.01.2017 госпиталь для ветеранов войн" (Смоленская 20мг/мл 2мл, ампулы область, г.Смоленск, просп.Гагарина, д.25)

IT
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
0705 дс © - 595 ИР На № от } 7
Субъектам обращения лекарственных средств
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-595/18 от 07.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи