Министерство здравоохранения 2211260 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в '/Л , сфере здравоохранения Н а№ от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачеетвенных лекарственных средетв Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
-Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (владелец филиал № 4 ФГКУ «1586 военный клинический госпиталь» МО РФ, ул. Фрунзе, д. 35, г. Смоленск, Смоленская область), показатель «Растворение» - серии 1160417;
- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт,, упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (владелец филиал № 4 ФГКУ «1586 военный клинический госпиталь» МО РФ, ул. Фрунзе, д. 35, г, Смоленск, Смоленская область), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 100217.
Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 РИ сфере здравоохранения
1.09. СР № © Ofu- ес, На № от
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О поступлении информации Pp ред
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» — Росздравнадзора (Московская — лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (владелец филиал № 4 ФГКУ «1586 военный клинический госпиталь» МО РФ, ул. Фрунзе, д. 35, г. Смоленск, Смоленская область), показатель «Растворение» - серии 1160417;

- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (владелец филиал № 4 ФГКУ «1586 военный клинический госпиталь» МО РФ, ул. Фрунзе, д. 35, г. Смоленск, Смоленская область), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 100217.

'Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий