Министерство здравоохранения Российской Федерации 2213X84 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора V’- б ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-35830/17 ОАО "Пермфармация" (Пермский Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная Микроген НПО ФГУП Россия У20 от 20.07.2017 край, г.Пермь, ул.Лодыгина, д.57) адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия для Минздрава России внутримышечного введения 0.5мл/доза 1мл (2 дозы), ампулы (10), коробки картонные №02-37211/17 ФГБУ "ВЦЭРМ им. А.М.Никифорова" Гепарин Дж раствор для внутривенного и Новалек Индия NV1015HP25 от 28.07.2017 МЧС России (г.Санкт-Петербург, подкожного введения 5тыс.МЕ/мл, флаконы (5), Фармасьютикалс Пвт.
ул.Оптиков, Д.54) пачки картонные* Лтд № 03-57833/17 Закрытое акционерное общество Леветирацетам Канон таблетки покрытые пленочной Канонфарма продакшн Россия 131016 от 04.12.2017 "Канонфарма продакшн" (141100 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ЗАО Московская область, г. Щелково, ул. контурные (3), пачки картонные Заречная, д. 105) №03-60668/17 БУЗ ВО "Новоусманская РБ" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 200мл, з е к о м НПК ОАО Россия 2290317 от 19.12.2017 (Воронежская область, Новоусманский бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки район, с.Новая Усмань, ул.Ленина, д. картонные (для стационаров) 303а) № 03-49472/17 ООО "НПО Петровакс Фарм" Превенар® 13 (вакцина пневмококковая Бакстер Россия 120615 от 13.10.2017 (Московская область, г.Подольск, полисахаридная конъюгированная адсорбированная, Фармасьютикалз с.Покров, ул.Сосновая, д.1) тринадцативалентная) суспензия для Солюшнз ЛЛС, США/
внутримышечного введения 0.5мл/доза, шприц (1), упаковано ООО "НПО пачка картонная Петровакс Фарм"
№03-55421/17 ГБУЗ ВО "Детская городская больница Регевак® В суспензия для внутримышечного Биннофарм ЗАО Россия 060516 о т2 1 .11.2017 г.Гусь-Хрустальный" (Владимирская введения [без консерванта] 20мкг/мл 0,5мл, ампулы область, г.Гусь-Хрустальный, (5), упаковки контурные пластиковые (2), пачки ул.Октябрьская, д.З) картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2213184
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славяпская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.03 8 OL8™ Of4-C64G [VF Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27