РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-651/18 от 16.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-651/18 от 16.03.2018

О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2213194

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
( h S 'f На № от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в ccjiepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А, Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 5 ,/jQ i ^ № (O '/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственный средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии задания лекарственных средств 09-А-11076 ИП Щеглова Лада Анатольевна Амоксиклав® порошок для приготовления суспензии Лек д.д. Словения GR5003 от 27.04.2017 (Ставропольский край, г.Ессентуки, для приема внутрь 250мг+62,5мг/5мл 25г, флаконы ул.Пятигорская, д.135) темного стекла (1), с дозировочной градуированной пипеткой, пачки картонные* 09-П-1767ОТ ООО "МСД Фармасьютикалс" Аркоксиа® таблетки покрытые пленочной оболочкой Фросст Иберика С.А., Нидерланды М032988 25.01.2017 (Московская область. Истринский 90мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки Испания/ Мерк Шарп и район, д.Лешково, вл.248, стр.1) картонные* Доум Б.В.
09-П-1767ОТ ООО "МСД Фармасьютикалс" Аркоксиа® таблетки покрытые пленочной оболочкой Фросст Иберика С.А., Нидерланды М043841;
25.01.2017 (Московская область. Истринский 90мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки Испания/ Мерк Шарп и М045596 район, д.Лешково, вл.248, стр.1) картонные Доум Б.В.
09-П-1767ОТ АО "Петербургские аптеки" (г.Санкт- Аркоксиа® таблетки покрытые пленочной оболочкой Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды М032988 25.01.2017 Петербург, Вознесенский пр., лит.А, 2- 90мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки Н) картонные 09-П-1767 от АО "Петербургские аптеки" (г.Санкт- Аркоксиа® таблетки покрытые пленочной оболочкой Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды М032988 25.01.2017 Петербург, г.Колпино, ул.Веры 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки Слуцкой, Д.38, лит.А, 2-Н, пом. 1-19, 20- картонные 28) 09-К-26105 ООО "Джонсон & Джонсон" Зитига® таблетки, 250 мг 120 шт., флаконы (1), пачки Патеон Инк., Канада/ Италия YGGV от 23.10.2017 (Московская область. Одинцовский картонные Янссен-Силаг С.п.А район, городское поселение Лесной городок, дачный поселок Лесной городок, ул.Энергетиков, д.10) 09-Д-27139 гр. Духарев А.О. Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда Фармасьютикалс Россия 00770617 от0 1 .11.2017 оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы (1), пачки ООО картонные* 09-Д-27139 ООО "АПТЕКА-А.в.е" (г.Москва, Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда Фармасьютикалс Россия 00770617 о т0 1 .11.2017 бульв.Никитский, Д.9, стр.1) оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы (1), пачки ООО картонные 09-Д-27139 ООО "АПТЕКА-А.в.е" (г.Москва, Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда ГмбХ Германия 11390493 от0 1 .11.2017 бульв.Никитский, д.9, стр.1) оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы (1), пачки картонные 09-Д-27139 ООО "АПТЕКА-А.в.е" (г.Москва, Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда Фармасьютикалс Россия 00770617;
о т0 1 .11.2017 г.Зеленоград, ул.Новокрюковекая, д.9) оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы (1), пачки ООО 00900817 картонные 09-Д-27139 ООО "АПТЕКА-А.в.е" (г.Москва, Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда ГмбХ Германия 11390493 о т0 1 .11.2017 г.Зеленоград, ул.Новокрюковекая, д.9) оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы (1), пачки картонные 09-А-27011 ООО "ИСТОЧНИК ЗДОРОВЬЯ" Мелаксен таблетки покрытые оболочкой 3мг 12шт., Юнифарм Инк США GF015 от 31.10.2017 (г.Москва, просп.Андропова, д.28) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* 09-А-27011 ООО "Зигаденус" (г.Москва, Мелаксен таблетки покрытые оболочкой 3мг 12шт., Юнифарм Инк США GF015;
от 31.10.2017 просп.Андропова, д.29) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* АК028 09-Е-806 от АО "АКРИХИН" (Московская область. Ренитек® таблетки 10мг 7шт., упаковки ячейковые Мерк Шарп и Доум, Россия 360526;
16.01.2017 Ногинский район, г.Старая Купавна, контурные (2), пачки картонные Великобритания/ 361137 ул.Кирова, д.29) упаковано ОАО "АКРИХИН"
09-П-12363 ООО "АПТЕКА-А.в.е" (г.Москва, Серетид® Мультидиск порошок для ингаляций Глаксо Вэллком Франция 7T8L от 12.05.2017 ул.Ярцевская, д.19) дозированный 50мкг+250мкг/доза бОдоз, ингаляторы Продакшен дозирующие "Мультидиск" (1), пачки картонные* 09-П-12363 ООО "АПТЕКА-А.в.е" (г.Москва, Серетид® Мультидиск порошок для ингаляций Глаксо Оперэйшенс Великобрита­ R787791 от 12.05.2017 ул.Ярцевская, д.19) дозированный 50мкг+250мкг/доза бОдоз, ингаляторы Великобритания ния дозирующие "Мультидиск" (1), пачки картонные* Лимитед
по проверенным показателям

Российской Федерации | ||

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекар ственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 16.03.АС № Q4ur- ©51 [1 На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-651/18 от 16.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи