РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-692/18 от 19.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-692/18 от 19.03.2018

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области» выявлен лекарственный препарат:

-«Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные», производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, владелец ООО «ФАРМГАРАНТ», г. Ангарск, Иркутская область/поставщик ООО «ВИТТА компани». Московская область, показатели: «Описание» (часть таблеток с буроватым оттенком), «Распадаемость» - серии 340717.

2. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) выявлен лекарственный препарат:

- «МЕЛОКСИКАМ, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), пачки картонные», производства ООО «Славянская аптека», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ЗАО Фирма ЦВ «Протек», г. Москва, показатель «pH» - серии 010217.

Территориальным органам Росздравнадзора по Иркутской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные
органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2213295 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы ■fQ.OS. № ОЛ и - Федеральной службы по надзору На № ________ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области» выявлен лекарственный препарат:
- «Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные», производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, владелец ООО «ФАРМГАРАНТ», г. Ангарск, Иркутская область/поставщик ООО «ВИТТА компани». Московская область, показатели: «Описание» (часть таблеток с буроватым оттенком), «Распадаемость» - серии 340717.
2. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) выявлен лекарственный препарат:
- «МЕЛОКСИКАМ, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), пачки картонные», производства ООО «Славянская аптека», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ЗАО Фирма ЦВ «Протек», г. Москва, показатель «pH» - серии 010217.
Территориальным органам Росздравнадзора по Иркутской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2213295
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
н 72 | Территориальные органы IG OL R018 моды - 69/7 Федеральной службы по надзору На № от / в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области» выявлен лекарственный препарат:

— «Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные», производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, владелец ООО —«ФАРМГАРАНТ», г. Ангарск, Иркутская область/поставщик ООО «ВИТТА компани», Московская область, показатели: «Описание» (часть таблеток с буроватым оттенком), «Распадаемость» - серии 340717.

2. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) выявлен лекарственный препарат:

— «МЕЛОКСИКАМ, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), пачки картонные», производства ООО «Славянская аптека», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ЗАО Фирма ЦВ «Протек», г. Москва, показатель «рН» - серии 010217.

Скачать документ: Письмо 02И-692/18 от 19.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи