РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-705/18 от 22.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-705/18 от 22.03.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2213486 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1 ^ .0 3 Л хо -// № а ^ и - На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 0 -/Ы - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-53382/17 ОАО "Красфарма" Амикацин, порошок для приготовления раствора для Красфарма ОАО Россия 301017;
от 08.11.2017 внутривенного и внутримышечного введения 500мг, 311017 флаконы (50), коробки картонные №02-53382/17 ОАО "Красфарма" Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Красфарма ОАО Россия 170817;
от 08.11.2017 5% 100мл, бутылка 200917 №02-53382/17 ОАО "Красфарма" Ванкомицин порошок для приготовления раствора для Красфарма ОАО Россия 191017;
от 08.11.2017 инфузий 1г, флакон (1), пачка картонная 201017 №02-53382/17 ОАО "Красфарма" Глюкоза, раствор для инфузий 10% 200мл, бутылки Красфарма ОАО Россия 40917;
от 08.11.2017 для кровезаменителей 51017 №02-53382/17 ОАО "Красфарма" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для Красфарма ОАО Россия 80817;
от 08.11.2017 кровезаменителей 110917 №02-53382/17 ОАО "Красфарма" Левофлоксацин раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Красфарма ОАО Россия 251017;
от 08.11.2017 бутылки (1), пачки картонные 261017 №02-53382/17 ОАО "Красфарма" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, Красфарма ОАО Россия 920917;
от 08.11.2017 бутылки для кровезаменителей 930917 № 02-53382/17 ОАО "Красфарма" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400мл, Красфарма ОАО Россия 420917;
от 08.11.2017 бутылки для кровезаменителей 491017 № 02-53382/17 ОАО "Красфарма" Цефепим, порошок для приготовления раствора для Красфарма ОАО Россия 271017;
от 08.11.2017 внутривенного и внутримышечного введения 1г, 281017 флаконы (1), пачки картонные*

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Eg 2213486 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Lk. OS OLE № 29-70
4 ы ГИР На № OT к.

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Wy M.A. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-705/18 от 22.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи