РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-709/18 от 22.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-709/18 от 22.03.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2213360 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ О-Уи- На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора O /c J ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-25012/17 ООО "Джодас Экспоим" Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления Джодас Экспоим Индия JD705 от 18.05.2017 раствора для внутривенного и внутримышечного Пвт.Лтд введения 500мг+250мг, флаконы (1), пачки картонные №02-25012/17 ООО "Джодас Экспоим" Иодиксанол, раствор для инъекций 320мг йода/мл Новалек Индия NV0117IDX32 от 18.05.2017 20мл, флаконы (10), пачки картонные (для Фармасьютикалс Пвт.
стационаров)* Лтд №02-25012/17 ООО "Джодас Экспоим" НОВАКЛАВ, порошок для приготовления раствора для Новалек Индия JD736 от 18.05.2017 внутривенного введения 1000мг+200мг, флаконы (1), Фармасьютикалс Пвт.
пачки картонные Лтд №02-25012/17 ООО "Джодас Экспоим" Темомид, капсулы 100мг 5шт., контейнеры Новалек Индия NV223 от 18.05.2017 полиэтиленовые (1), пачки картонные Фармасьютикалс Пвт.
Лтд по проверенным показателям

Российской едерации 2213360
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекар ственных cp едств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р А.О. АКИ № OL - ВОЗР На № от /

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в [ экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-709/18 от 22.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи