РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-701/18 от 22.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-701/18 от 22.03.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2213476 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /

№ г9У с/ - На № _______________ от ______________ '

Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора отХ / , / ^ ^ . O '/ с / - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-56491/17 ООО "Самсон-Мед" Желчь медицинская консервированная, эмульсия для Самсон-Мед ООО Россия 871117;
от 27.11.2017 наружного применения 250мл, бутылки (1), пачки 891117 картонные №03-56491/17 ООО "Самсон-Мед" Сампрост, лиофилизат для приготовления раствора для Самсон-Мед ООО Россия 101017 от 27.11.2017 внутримышечного введения 5мг, флаконы (10), пачки картонные №03-56491/17 ООО "Самсон-Мед" Трипсин кристаллический, лиофилизат для Самсон-Мед ООО Россия 161017;
от 27.11.2017 приготовления раствора для инъекций и местного 171017 применения 10мг, флаконы (10), пачки картонные № 03-56491/17 ООО "Самсон-Мед" Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора Самсон-Мед ООО Россия 230917;
от 27.11.2017 для внутримышечного и местного применения 10мг, 251017 флаконы (10), пачки картонные №03-56491/17 ООО "Самсон-Мед" Цитохром С, лиофилизат для приготовления раствора Самсон-Мед ООО Россия 51017 от 27.11.2017 для внутривенного и внутримышечного введения 10мг, флаконы 5мл (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации | 2213476
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /

КИО. ИО № O44 - HOU!
/
Ha Ne OT ы О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

fy Va M.A. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-701/18 от 22.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи