2213615
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Х-7.03.и>/Л Ns G Y u - / /s f Организации, осуществляющие экспертизу качества На Ns от лекарственных средств Г Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Тержинан, таблетки вагинальные 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные», производства «Софартекс», Франция, владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва, показатель «Описание» (края таблеток, с обеих сторон, имеют более ярко выраженный желтый цвет в отличие от остальной поверхности таблеток) - серии 1275.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко
ЕА. Ламанова 8 (499)578-01-88

15
Министерство здравоохранения Субъекты обращения sass лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ай O i) ХОР MO Sif #26 6. JA ‘a Организации, осуществляющие экспертизу качества На № от _ === == лекарственных средств
=

Медицинские организации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного Органы управления
лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Тержинан, таблетки вагинальные 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные», производства «Софартекс», Франция, владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва, показатель «Описание» (края таблеток, с обеих сторон, имеют более ярко выраженный желтый цвет в отличие от остальной поверхности таблеток) - серии 1275.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88