Информационное письмо № 01И-506/18 от 01.03.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-506/18 от 01.03.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О недоброкачественном медицинском изделии


Наименование: Маски медицинские одноразовые (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд."


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Маски медицинские одноразовые на резинках 3-х слойные, apT.RLN3210», партия L P B 15092, дата производства 2015-10, использовать до 2018-10, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд,», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02100 от 03.07.2008, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести в установленном проверку порядке наличия провести в обращении мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным соответствии с Федеральной службы органам порядком, по Росздравнадзора предусмотренным надзору в сфере провести мероприятия Административным здравоохранения по в регламентом исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05,04,2013 № 196н.

За нарушения административная в сфере обращения медицинских ответственность Российской Федерации установлена уголовная об согласно статьям административных ответственность за изделий предусмотрена 6.28 6.33 и правонарушениях», обращение «Кодекса а также фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: таблица на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-506/18 от 01.03.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


УФНС России по МО приглашает 24 июня 2021 года в 11.00 принять участие в онлайн-конференции по теме: «Обжалование актов налоговых органов»

Участники онлайн-конференции узнают о преимуществах досудебного разрешения налоговых споров, о порядке и способах подачи жалобы (апелляционной жалобы) в налоговые органы, в том числе и по телекоммуникационным каналам связи, позволяющим отправлять документы с рабочего места. Отдельное внимание будет уделено особенностям заполнения формы жалобы (апелляционной жалобы) и порядку ее рассмотрения.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-506/18 от 01.03.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации