Информационное письмо № 01И-485/18 от 28.02.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-485/18 от 28.02.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О приостановлении применения медицинского изделия


Наименование: Скальпели однократного применения стерильные Соп-"СКТБ-М" по ТУ 9398-228-50607492-2004

Производитель: ЗАО "ПТП Киль"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.12.2017 № 13/ГЗ-17-732Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;

«Скальпель хирургический с пластмассовой ручкой размер № 24 изнержавеющей стали, стерильный Соп-«СКТБ-М» одноразовый, № 10», партия 11/16/2, производства ЗАО «ПТП Киль», регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01159 от 20.11.2007, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 28.02.2018 № 1263.

Руководитель М.А. Мурашко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-485/18 от 28.02.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Специальное предложение по медизделиям приютам для животных
Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-485/18 от 28.02.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации