РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-789/20 от 29.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-789/20 от 29.04.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 236>4014 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 I jOJLO № о У с у » - На N9 от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

(Х ^
А.В.Самойлова

с.А .Т а р а с о в а 8 (499) 578-01-27 приложение к решению Росздравнадзора т Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств № 05И-169/19от АО "Фармацевтический импорт, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 751018 18.01.2019 экспорт" (Саратовская область, безъячейковые контурные г.Саратов, ул. им.Панфилова И.В., ДЛГ) № 05И-169/19от ГБУЗ РК "Нижнегорская РБ" Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 50118 18.01.2019 (Республика Крым. Нижнегорский 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые район, с. Плодовое, ул. Больничная, контурные 1 А) № 05И-169/19от ГБУЗ РК "Нижнегорская РБ" Диклофенак раствор для Армавирская биологическая Россия 161018 18.01.2019 (Республика Крым, Нижнегорский внутримышечного введения 25 мг/мл 3 фабрика ФКП район, мл, ампулы (10), пачки картонные с. Плодовое, ул. Больничная, д. 1 А)
№ 05И-169/19от ГБУЗ Севастополя "Городская Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., Производство Медикаментов Россия 170618 18.01.2019 больница №1" (г. Севастополь, упаковки ячейковые контурные (1), ООО пл.Восставших, д. 1) пачки картонные
№ 05И-169/19 от ГБУЗ Севастополя "Городская Аммиак раствор для наружного Йодные Технологии и Россия 520618 18.01.2019 больница №1" (г. Севастополь, применения и ингаляций 10% 40мл, Маркетинг ООО пл.Восставших, д. 1) флаконы полиэтиленовые № 05И-169/19от ГБУЗ Севастополя "Городская Офлоксацин таблетки покрытые Озон ООО Россия 020119 18.01.2019 больница №1" (г. Севастополь, пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., пл.Восставших, д.1) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05И-169/19от ГУП РК "Крым-Фармация" Диазолин таблетки 100 мг 10 шт., Обнинская химико­ Россия 10218 18.01.2019 (Республика Крым, г. Симферополь, упаковки ячейковые контурные (1), фармацевтическая компания ул. Крылова, д.137) пачки картонные ЗАО
№ 05И-169/19от ИП Павленко Ирина Алексеевна Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., Борисовский завод Республика 41381018 18.01.2019 (Республика Крым, г. Симферополь, упаковки ячейковые контурные (2), медицинских препаратов ОАО Беларусь ул. Яблочкова, д. пачки картонные 19)
№ 05И-169/19от ИП Сандулов Юрий Викторович Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и Россия 480219 18.01.2019 (Республика Крым, Нижнегорский местного применения 3% 100 мл, Маркетинг ООО район, пгт. Нижнегорский, флаконы полимерные ул.Победы, д. 85)
№ 05И-169/19от ИП Таутиева Нелля Бициллин®-5 порошок для Синтез ОАО Россия 1801117 18.01.2019 Константиновна (Республика приготовления суспензии для Северная Осетия-Алания, внутримышечного введения 1.2 г. Владикавказ, млн.ЕД+300 тыс.ЕД 1 шт., флаконы (50), пр.Мира/ул.Джанаева, 40/18) пачки картонные "Для стационара"

№ 05И-169/19от ООО "Медико-фармацевтическая Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 761018 18.01.2019 компания" (Саратовская область, безъячейковые контурные г.Балаково, ул. Трнавская, д. 44/1)

№ 05И-169/19от ООО "РИГЛА" (Калужская область, Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В802220 18.01.2019 г. Обнинск, пл. Треугольная, д. 1, безъячейковые контурные (3), пачки пом.252) картонные № 05И-169/19от ООО "РИГЛА" (Калужская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 620518 18.01.2019 г. Обнинск, пл. Треугольная, д. 1, упаковки ячейковые контурные ОАО пом.252) № 05И-169/19от ООО "ЮФК" (Республика Крым, Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия 040119 18.01.2019 г.Симферополь, ул. Крылова, д.155) пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "АГНИК" (Республика Крым. Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 70092018 18.01.2019 г. Джанкой, ул. Интернациональная, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки д. 78, оф. 6) ячейковые контурные № 05И-169/19от ООО "АГНИК" (Республика Крым. Ранитидин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 211218 18.01.2019 г. Джанкой, ул. Интернациональная, пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., фармацевтический завод ОАО д. 78, оф. 6) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "АГНИК" (Республика Крым. Суматриптан таблетки покрытые Березовский фармацевтический Россия 1111018 18.01.2019 г. Джанкой, ул. Интернациональная. пленочной оболочкой 50 мг 2 шт., завод ЗАО д. 78, оф. 6) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "АГНИК" (Республика Крым, Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., Борисовский завод Республика 4030119 18.01.2019 г. Джанкой, ул. Интернациональная, упаковки ячейковые контурные (5), медицинских препаратов РУП Беларусь д. 78, оф. 6) пачки картонные X^05И-169/19oт ООО "Аптека № 48" (Самарская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 570718 18.01.2019 область, г. Самара, ул. Волгина, безъячейковые контурные д.109) № 05И-169/19от ООО "Аптека АВ и К" Бисопролол таблетки, покрытые Вертекс АО Россия 040918 18.01.2019 (г.Севастополь, ул. Адмирала пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., Октябрьского, д. 19-Б) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05И-169/19 от ООО "Аптека АВ и К" Фуросемид раствор для инъекций 20 Борисовский завод Республика 1171018 18.01.2019 (г.Севастополь, ул. Адмирала мг/2мл 2 мл, ампулы (10), коробки медицинских препаратов ОАО Беларусь Октябрьского, д. 19-Б) картонные № 05И-169/19от ООО "Аптека-Ленфарм" Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В900125 18.01.2019 (Республика Крым, Первомайский безъячейковые контурные (3), пачки район, пгт. Первомайское, картонные ул.Советская 6-а) № 05И-169/19от ООО "Аптека-Ленфарм" Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО Россия 961117 18.01.2019 (Республика Крым, Первомайский упаковки ячейковые контурные район, пгт. Первомайское, ул.Советская 6-а) № 05И -169/!9от ООО "Аптека-Ленфарм" Аллохол таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 2921218 18.01.2019 (Республика Крым, Первомайский 10 шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь район, пгт. Первомайское, (5), пачки картонные ул.Советская 6-а) № 05И-169/19от ООО "Аптека-Ленфарм" Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 110818 18.01.2019 (Республика Крым, Первомайский оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), район, пгт. Первомайское, пачки картонные ул.Советская 6-а) № 05И-169/19от ООО "Аптека-Ленфарм" Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., Вертекс АО Россия 061018 18.01.2019 (Республика Крым, Первомайский упаковки ячейковые контурные (2), район, пгт. Первомайское, пачки картонные ул.Советская 6-а) № 05И-169/19от ООО "Аптечнй склад "Крым" Боярышника настойка 25 мл, флаконы Флора Кавказа ОАО Россия 121018 18.01.2019 (г.Севастополь, ул. Астана Кесаева, (1), пачки картонные д. 11-Б/З, помещ. 1-1,1-2,1-3)
№ 05И-169/19от ООО "Аптечнй склад "Крым" Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 260418 18.01.2019 (г.Севастополь, ул. Астана Кесаева, безъячейковые контурные д. 11-Б/З, помещ. 1-1,1-2,1-3)
№ 05И-169/19от ООО "Аптечнй склад "Крым" Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., Озон Фарм ООО Россия 840518 18.01.2019 (г.Севастополь, ул. Астана Кесаева, упаковки ячейковые контурные (6), д. 11-Б/З, помещ. 1-1,1-2,1-3) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Аптечнй склад "Крым" Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО Россия 961117 18.01.2019 (г.Севастополь, ул. Астана Кесаева, упаковки ячейковые контурные д. 11-Б/З, помещ. 1-1,1-2, 1-3)
№ 05И-169/19от ООО "Аптечнй склад "Крым" Найз таблетки 100 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия V800526 18.01.2019 (г.Севастополь, ул. Астана Кесаева, ячейковые контурные (2), пачки д. 11 -Б/3, помещ. 1-1,1-2,1-3) картонные
№ 05И-169/19от ООО "Аптечнй склад "Крым" Ацетилсалициловая кислота-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия 140218 18.01.2019 (г.Севастополь, ул. Астана Кесаева, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки д. 11-Б/З, помещ. I-1 ,1-2,1-3) ячейковые контурные
№ 05И-169/19от ООО "Джа-Фарм" (Кабардино- Уголь активированный таблетки 250 мг Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1391218 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Чегем, 10 шт., упаковки безъячейковые ул.Школьная,д. 100) контурные № 05И-169/19от ООО "Джа-Фарм" (Кабардино- Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1871218 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Чегем, упаковки безъячейковые контурные ул.Школьная,д. 100) № 05И-169/19от ООО "Здоровый стиль" (Самарская Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 370818 18.01.2019 область, г. Самара, ул. Авроры, 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые Д.165) контурные № 05И-169/19 от ООО "Здоровый стиль" (Самарская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 670518 18.01.2019 область, г. Самара, ул. Георгия упаковки ячейковые контурные ОАО Димитрова д. 79) № 05И-169/19от ООО "Здоровый стиль" (Самарская Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 52072018 18.01.2019 область, г. Самара, ул. Георгия таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки Димитрова, д. 79) ячейковые контурные № 05И-169/19от ООО "Здоровый стиль" (Самарская Омез капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В802437 18.01.2019 область, г. Самара, ул. Георгия безъячейковые контурные (3), пачки Димитрова д. 79) картонные Хо05И-169/19от ООО "Здоровый стиль" (Самарская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., Вифитех ЗАО Россия 030119 18.01.2019 область, г. Самара, ул. Георгия упаковки безъячейковые контурные Димитрова д. 79) № 05И-169/19от ООО "Здоровый стиль" (Самарская Бисопролол таблетки, покрытые Вертекс АО Россия 160918 18.01.2019 область. Советский район, г.Самара, пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., ул. Авроры, д. 165) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Здоровый стиль" (Самарская Бисопролол таблетки, покрытые Вертекс АО Россия 171018 18.01.2019 область, г. Самара, ул. Георгия пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., Димитрова д. 79) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Импульс Плюс" (Кабардино- Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 20119 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Нальчик, 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые ул.Идарова/Дагестанская) контурные
№ 05И-169/19от ООО "Крым-Фарм-Трейдинг" Амлодипин таблетки 10 мг 30 шт., Озон ООО Россия 200718 18.01.2019 (Республика Крым, г. Симферополь, упаковки ячейковые контурные (1), ул. Тренева, д. 16) пачки картонные
№ 05И-169/19от ООО "Крым-Фарм-Трейдинг" Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 БИОТИКИ МНПК ООО Россия 3361018 18.01.2019 (Республика Крым, г. Симферополь, шт., упаковки ячейковые контурные (2), ул. Тренева, д. 16) пачки картонные
№ 05И-169/19от ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Диара® таблетки жевательные 2 мг 6 Оболенское ФП АО Россия 601018 18.01.2019 Крым, г. Симферополь, шт., упаковки ячейковые контурные (2), ул.Данилова, д. 43В) пачки картонные
№ 05И-169/19 от ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Натрия хлорид раствор для инфузий Мосфарм ООО Россия 2391118 18.01.2019 Крым, г. Симферополь, 0.9% 200 мл, бутылки для крови, ул.Данилова. д. 43В) трансфузионных и инфузионных препаратов (28), ящики картонные, для стационаров № 05И-169/19от ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Ранитидин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 020119 18.01.2019 Крым, г. Симферополь, пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., фармацевтический завод ОАО ул.Данилова, д. 43В) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Граммидин® детский таблетки для Валента Фарм ПАО Россия 2020818 18.01.2019 Крым, г. Симферополь, рассасывания 1.5 мг+1 м г9 шт., ул.Данилова, д. 43В) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Мост" (Самарская область, Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1200918 18.01.2019 г.Самара, ул.Стара Загора, д. 132) кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Мост" (Самарская область, Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В802136 18.01.2019 г.Самара, проспект Кирова. безъячейковые контурные (3), пачки Д. 304) картонные
№ 05И -169/!9от ООО "Мост" (Самарская область, Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 950718 18.01.2019 г.Самара, проспект Кирова, кишечнорастворимые, покрытые Д. 304) пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Софья" (Кабардино- Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 340818 18.01.2019 Балкарская Республика, Майский 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые район, г. Майский, ул. Ленина, контурные д.30/2) № 05И-169/19от ООО "Софья" (Кабардино- Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 62082018 18.01.2019 Балкарская Республика, Майский таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки район, г. Майский, ул. Ленина, ячейковые контурные д.30/2) X^05И-]69/19oт ООО "Софья" (Кабардино- Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., Вифитех ЗАО Россия 821218 18.01.2019 Балкарская Республика, Майский упаковки безъячейковые контурные район, г. Майский, ул. Ленина, |д.30/2) № 05И-169/19от ООО "Софья" (Кабардино- Аллохол-УБФ таблетки покрытые Уралбиофарм ОАО Россия 480518 18.01.2019 Балкарская Республика, Майский оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые район, г. Майский, ул. Ленина, контурные д.30/2) № 05И-169/19от ООО "СОЦФАРМ" (Республика Корвалол капли для приема внутрь 50 Гиппократ ООО Россия 110917 18.01.2019 Крым, г. Джанкой, ул. Кутузова, мл, флакон-капельницы (1), пачки Д.197а) картонные № 05И-169/19от ООО "СОЦФАРМ" (Республика Граммидин® детский таблетки для Валента Фарм ПАО Россия 1340718 18.01.2019 Крым, г. Джанкой, ул. Кутузова, рассасывания 1.5 мг+1 м г9 шт., Д.197а) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хо05И-169/19от ООО "ТЕРА-КРЫМ" (Республика Фурацилин таблетки для приготовления Ирбитский химико­ Россия 450518 18.01.2019 Крым, г. Симферополь, раствора для местного и наружного фармацевтический завод ОАО ул.Данилова, д. 43Г) применения 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "ТЕРА-КРЫМ" (Республика Граммидин® нео таблетки для Валента Фарм ПАО Россия 360118 18.01.2019 Крым, г. Симферополь, рассасывания 9 шт., упаковки ул.Данилова, д. 43Г) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18от ООО "Фармнео" (Самарская Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия 090218 19.01.2018 область, г.Самара, ул. Советской пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., Армии, Д.200) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Хлоргексидин раствор для местного и Кемеровская фармацевтическая Россия 100818 18.01.2019 г.Симферополь, ул. Генерала наружного применения 0.05% 100 мл, фабрика ОАО Васильева, д. 29) флаконы-капельницы полимерные № 05И-169/19от Филиал №6 ФГБУ "3 Центральный Дротаверин раствор для инъекций 20 Биохимик ОАО Россия 0040918 18.01.2019 Военный Клинический Госпиталь мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки им. А.А. Вишневского" МО РФ картонные (Саратовская область, г. Вольск-18, ул. Краснознаменная, д.5)

№ 05И-169/19от ФГБУЗ "Клиническая больница № 8 Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 530418 18.01.2019 ФМБА России" (Калужская кишечнорастворимые, покрытые область, г. Обнинск, пр. Маркса, пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Д.58) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ФГБУЗ "Клиническая больница № 8 Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 770415 18.01.2019 ФМБА России" (Калужская упаковки ячейковые контурные ОАО область, г. Обнинск, пр. Маркса, Д.58)

Министерство здравоохранения | WAM If
Российской Федерации 2364014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AF OY КОКО № От - ЯРО На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
7h и a =] &
as: (hy, у А.В.Самойлова
Приложение: на 9 л. в ] экз.

С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-789/20 от 29.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи