РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-749/18 от 02.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-749/18 от 02.04.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 221500S ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от ____________

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^ 0 ^ , № О '/с / '

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-32399/17 ООО "ЮНИК Амловас®, таблетки 5мг 10шт., упаковки Юник Фармасьютикал Индия КА37001 от 29.06.2017 ФАРМАСЬЮТИКАЛ безъячейковые контурные (3), картонная пачка Лабораториз (Отделение ЛАБОРАТОРИЗ" фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 02-32399/17 ООО "ЮНИК Джосет®, сироп 200мл, флакон (1) в комплекте с Юник Фармасьютикал Индия PJY6004;
от 29.06.2017 ФАРМАСЬЮТИКАЛ мерным стаканчиком (1), пачка картонная Лабораториз (Отделение PJY7003 ЛАБОРАТОРИЗ" фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 02-32399/17 ООО "Ю Н Ж Ифимол®, раствор для инфузий 10мг/мл 100мл, Юник Фармасьютикал Индия IIP6010;
от 29.06.2017 ФАРМАСЬЮТИКАЛ флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные Лабораториз (Отделение IIP7003 ЛАБОРАТОРИЗ" фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 02-32399/17 ООО "ЮНИК Метрогил®, гель для наружного применения 1% Юник Фармасьютикал Индия PGN7005;
от 29.06.2017 ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЗОг, туба (1), пачки картонные Лабораториз (Отделение PGN7008 ЛАБОРАТОРИЗ" фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 02-32399/17 ООО "ЮНИК Метрогил® Плюс, гель вагинальный 50г, туба (1) Юник Фармасьютикал Индия РРС7001;
от 29.06.2017 ФАРМАСЬЮТИКАЛ /в комплекте с аппликатором (1), пачки Лабораториз (Отделение РРС7003 ЛАБОРАТОРИЗ" картонные фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 02-32399/17 ООО "ЮНИК Юнигексол®, раствор для инъекций 350мг Юник Фармасьютикал Индия I4G6008 от 29.06.2017 ФАРМАСЬЮТИКАЛ йода/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные Лабораториз (Отделение ЛАБОРАТОРИЗ" фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 02-32399/17 ООО "Ю Н Ж Юниспаз® Н, таблетки 6шт., упаковки ячейковые Юник Фармасьютикал Индия PUS6009;
от 29.06.2017 ФАРМАСЬЮТИКАЛ контурные (2), пачки картонные Лабораториз (Отделение PUS6012 ЛАБОРАТОРИЗ" фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)

Министерство здравоохранения IAM | ||
Российской Федерации 2215008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 f
OLOU AOL. № OfU- 799 70 Ha Ne OT /

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-749/18 от 02.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи