РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-794/20 от 29.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-794/20 от 29.04.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.

А.в.Самойлова

С.А.Тарасова
8(499) 578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 236-4017 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На МЬ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

А.в.Самойлова

С.А.Тарасова 8(499) 578-01-27 Приложение к решению Росзлравнадзора otJLF.O/ iDkk “ /Ха?
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств № 05И-169/19от АКГУП "Аптека №113, г. Бийск" Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 30119 18.01.2019 (Алтайский край, г. Бийск, 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые ул.Можайского, д.8) контурные № 05И-169/19от ГБУЗ НО "Городская клиническая Уголь активированный МС таблетки 250 Медисорб АО Россия 080092018 18.01.2019 больница 34" (Новосибирская мг 10 шт., упаковки безъячейковые область, г. контурные Новосибирск, ул. Титова, д.18)
№ 05И -169/19 от ГБУЗ НО "Городская клиническая Лидокаин раствор для инъекций 20 Гротекс ООО Россия 020218 18.01.2019 больница № 34" (Новосибирская мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки область, г. картонные Новосибирск, ул. Титова, д.18)
№ 05И-169/19от ГБУЗ НО "Городская клиническая Лидокаин раствор для инъекций 20 Гротекс ООО Россия 010218 18.01.2019 больница № 34" (Новосибирская мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки область, г. картонные Новосибирск, ул. Титова, д.18)
№ 05И-169/19от ГБУЗ НО "Городская клиническая Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., Озон ООО Россия 2451218 18.01.2019 больница № 34" (Новосибирская банки полимерные (1), пачки картонные область, г.
Новосибирск, ул. Титова, д.18) № 05И-169/19 от ГБУЗ НО "Городская клиническая Дротаверин раствор для инъекций 20 Биохимик ОАО Россия 0040918 18.01.2019 больница № 34" (Новосибирская мг/мл 2 мл ампулы темного стекла (5), область, г. упаковки ячейковые контурные (2), Новосибирск, ул. Титова, д.18) пачки картонные
№ 05И-169/19от ГБУЗ НО "Городская клиническая Аминокапроновая кислота раствор для Завод Медсинтез ООО Россия 030718 18.01.2019 больница № 34" (Новосибирская инфузий 5% 100мл., контейнеры область, г. полимерные (1), мешки полиэтиленовые Новосибирск, ул. Титова, д.18) (50), ящики картонные для стационаров

№ 05И-169/19от ГУЗ "ГКБ № 1" (Забайкальский Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 431017 18.01.2019 край. г. Чита, ул. Ленина, д.8) 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные
№ 05И-169/19от ИП Гришина Галина Васильевна Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Татхимфармпрепараты ОАО Россия 41218 18.01.2019 (Алтайский край, г. Заринск, упаковки ячейковые контурные (2), пр.Строителей, д. 25) пачки картонные № 05И-169/19от ИП Дашидондокова Саяна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 6251218 18.01.2019 Владимировна (Забайкальский край, ячейковые контурные ОАО Могойтуйский район, пгт. Могойтуй, ул.Юбилейная, дЛ-г) № 05И-169/19от ИП Солдатова Александра Ранитидин таблетки покрытые Хемофарм А.Д. Сербия М802408 18.01.2019 Витальевна (Забайкальский край, пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., Хилокский район, г. Хилок, упаковки ячейковые контурные (3), ул.Калинина. д.27А) пачки картонные № 05И-169/19от ИП Трибунская Елена Леонидовна Уголь активированный таблетки Обновление ПФК АО Россия 130318 18.01.2019 (Алтайский край, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые г. Барнаул, пр.Социалистический, д. контурные (2), пачки картонные 128) № 05И-169/19от ИП Тумурова Галина Гармаевна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 6251218 18.01.2019 (Забайкальский край, ячейковые контурные ОАО Могойтуйский район, пгт. Могойтуй, ул. Нагорная, д.б/н)
№ 05И-169/19от КГБУЗ "Каменская ЦРБ" Натрия хлорид раствор для инфузий Гематек ООО Россия 10680219 18.01.2019 (Алтайский край, г.Камень-на-Оби, 0.9% 500 мл, флаконы (10) коробки ул.Ворошилова, д.62) картонные для стационаров № 05И-169/19от КГБУЗ "Краевая клиническая Эуфиллин раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 271217 18.01.2019 больница скорой медицинской введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), помощи" (Алтайский край, пачки картонные г.Барнаул, пр.Ленина, д.73) № 05И-169/19от КГБУЗ "Краевая клиническая Доксазозин-ФПО® таблетки 2 мг Оболенское ФП ЗАО Россия 30917 18.01.2019 больница скорой медицинской 10 шт., упаковки ячейковые контурные помощи" (Алтайский край, (3), пачки картонные г.Барнаул, пр.Ленина, д.73) № 05И-169/19от КГБУЗ "Хабарская ЦРБ" Диклофенак раствор для Хемофарм А.Д. Сербия А703624 18.01.2019 (Алтайский край, Хабарский район, внутримышечного введения 25 мг/мл 3 г.Хабары, ул.Партизанская, д.4) мл., ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
№ 05И-169/19от МУП "Центральная районная Простамол® Уно капсулы 320 мг Каталент Германия Эбербах Россия 0120718 18.01.2019 аптека"(Забайкальский край, 15 шт., блистеры (2), пачки картонные ГмбХ, Германия/ упаковано г.Краснокаменск, проспект Берлин-Фарма ЗАО Ветеранов, д.13, пом.1) № 05И-169/19от ООО "ЭКО-Хим маркет" Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 100319 18.01.2019 (Иркутская область, г. Усолье- 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые Сибирское, ул.Куйбышева, д. 12) контурные
№ 05И-169/19от ООО "ЭКО-Хим маркет" Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия 080119 18.01.2019 (Иркутская область, г. Усолье- пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., Сибирское, ул.Куйбышева, д. 12) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Азбука здоровья" Уголь активированный МС таблетки 250 Медисорб ЗАО Россия 093102018 18.01.2019 (Красноярский край, г. Ачинск, мг 10 шт., упаковки безъячейковые квартал 7Б, д. 8, пом. 1) контурные № 05И-169/19от ООО "Азбука здоровья" Метопролол-Тева таблетки 100 мг Меркле ГмбХ Германия U25887A 18.01.2019 (Красноярский край, г. Ачинск, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные квартал 7Б, д. 8, пом. 1) № 05И-169/19от ООО "Азбука здоровья" Цитрамон П таблетки 240 мг+ЗО мг+180 Фармстандарт-Лексредства Россия 920319 18.01.2019 (Красноярский край, г. Ачинск, мг 10 шт., упаковки ячейковые ОАО квартал 7Б, д. 8, пом. 1) контурные Хо05И-169/19от ООО "Базис-Ага" (Забайкальский Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 5051018 18.01.2019 край, Могойтуйский район, пгт. ячейковые контурные ОАО Могойтуй, ул. Юбилейная, д.26-1)

№ 05И-169/19от ООО "Вита" (Красноярский край, Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия 450918 18.01.2019 г.Красноярск, ул. Борисевича, д.20) пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Вита" (Красноярский край, Уголь активированный таблетки Обновление ПФК АО Россия 250119 18.01.2019 г.Красноярск, ул. Борисевича, д.20) 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Витаминка" (Красноярский Цитрамон П таблетки 240 мг+ЗО мг+180 Фармстандарт-Лексредства Россия 220119 18.01.2019 край, г. Ачинск, ул. Воеводы мг 10 шт., упаковки ячейковые ОАО Тухачевского, д.16) контурные
№ 05И-169/19от ООО "Городская аптека № 7" Цитрамон П таблетки 240 мг+ЗО мг+180 Фармстандарт-Лексредства Россия 220119 18.01.2019 (Иркутская область, г. Иркутск, мг 10 шт., упаковки ячейковые ОАО ул.Воровского, д. 17А) контурные № 05И -169/19 от ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., Обновление ПФК ЗАО Россия 10918 18.01.2019 край, г. Чита, ул. упаковки ячейковые контурные (4), Лотовая, 92, эт.1, коми. 2, 3) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский Никотиновая кислота раствор для Озон ООО Россия 031118 18.01.2019 край, г. Чита, ул. инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), Логовая, 92, эт.1, коми. 2, 3) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "ДА-ФАРМА" (Забайкальский Аммиак раствор для наружного Йодные Технологии и Россия 760718 18.01.2019 край, г. Чита,ул. Логовая, 92, эт.1, применения и ингаляций 10% 40 мл, Маркетинг ООО коми. 2, 3) флаконы полиэтиленовые № 05И-169/19от ООО "МедИнтекс" (Алтайский Цефтриаксон порошок для Синтез ОАО Россия 3641217 18.01.2019 край, г. Барнаул, ул.Бриллиантовая, приготовления раствора для Д.2/7) внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные для стационаров № 05И-169/19от ООО "СИБФАРМ" (Алтайский Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и Россия 2651218 18.01.2019 край, г.Барнаул, пр.Комсомольский, местного применения 3% 100 мл, Маркетинг ООО Д.134) флаконы полимерные № 05И-169/19от ООО "СИБФАРМ" (Алтайский Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 220818 18.01.2019 край, г.Барнаул, пр.Комсомольский, подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, медицинских препаратов ОАО Беларусь Д.134) ампулы (10), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "СИБФАРМ" (Алтайский Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., Озон ООО Россия 730518 18.01.2019 край, г. Барнаул, пр. упаковки ячейковые контурные (6), Комсомольский, д.134) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "СИБФАРМ" (Алтайский Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО Россия 070718 18.01.2019 край, г.Барнаул, пр.Комсомольский, упаковки ячейковые контурные (2), Д.134) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "СИБФАРМ" (Алтайский Фуросемид раствор для инъекций 10 Борисовский завод Республика 120I0I8 18.01.2019 край, г.Барнаул, пр.Комсомольский, мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки медицинских препаратов ОАО Беларусь Д.134) картонные № 05И-169/19от ООО "Современная аптека" Аллохол-УБФ таблетки покрытые Уралбиофарм ОАО Россия 580618 18.01.2019 (Иркутская область, г. Иркутск, оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые ул.Шпачека д.12/3) контурные № 05И-169/19от ООО "Фармгарант" (Иркутская Аллохол-УБФ таблетки покрытые Уралбиофарм ОАО Россия 480518 18.01.2019 область, г. Ангарск, просп. Карла оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые Маркса, стр. 97/4) контурные № 05И-169/19от ООО "Фармгарант" (Иркутская Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО Россия 331018 18.01.2019 область, г. Ангарск, просп. Карла упаковки ячейковые контурные Маркса, стр. 97/4) № 05И-169/19от ООО "ФК Гранд Капитал Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия В900518 18.01.2019 Красноярск" (Красноярский край, безъячейковые контурные (3), пачки г.Красноярск, ул. Пугачева, зд. 2а, картонные стр. 1) № 05И-169/19от ООО "ФК Гранд Капитал Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия 130319 18.01.2019 Красноярск" (Красноярский край, пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., г.Красноярск, ул. Пугачева, зд. 2а, упаковки ячейковые контурные (2), стр. 1) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "ФК гранд Капитал Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия 180419 18.01.2019 Красноярск" (Красноярский край, пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., г.Красноярск, ул. Пугачева, зд. 2а, упаковки ячейковые контурные (1), стр. 1) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "ФК Гранд Капитал Ортанол® капсулы Лек д.д. Словения Ж 6189 18.01.2019 Красноярск" (Красноярский край, кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., г.Красноярск, ул. Пугачева, зд. 2а, блистеры (4), пачки картонные стр. 1) № 05И-169/19от ООО "ФК Гранд Капитал Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания 11580 18.01.2019 Красноярск" (Красноярский край, кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., г.Красноярск, ул. Пугачева, зд. 2а, упаковки ячейковые контурные (4), стр. 1) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "ФармСибко регион" Уголь активированный Авексима Авексима Сибирь ООО Россия 220219 18.01.2019 (Красноярский край, г. Ачинск, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки микрорайон 9, Д.9, пом. 3) ячейковые контурные (5), пачки картонные Х9 05И-169/19ОТ ООО "ФармСибко регион" Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и Россия 950419 18.01.2019 (Красноярский край, г. Ачинск, местного применения 3% 100 мл, Маркетинг ООО микрорайон 9, д.9, пом. 3) флаконы полимерные Х9 05И-169/19ОТ ООО "ФармСибко регион" Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Татхимфармпрепараты ОАО Россия 31218 18.01.2019 (Красноярский край, г. Ачинск, упаковки ячейковые контурные (2), микрорайон 9, д.9, пом. 3) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Юнитек" (Алтайский край, Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО Россия 1061217 18.01.2019 г.Барнаул, ул. Островского, д. 43) упаковки ячейковые контурные
№ 05И-169/19от ФГКУ "321 военный клинический Уголь активированный МС таблетки 250 Медисорб АО Россия 032042018 18.01.2019 госпиталь" Минобороны России мг 10 шт., упаковки безъячейковые (Забайкальский край, г. Чита, контурные* ул.Горького, 36)
№ 05И-169/19от ИП Бочарова Надежда Ивановна Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 Меркле ГмбХ Германия и 18105А 18.01.2019 (Алтайский край, г.Барнаул, шт., упаковки ячейковые контурные (3), ул.Попова, д.94/ул.Взлетная, д.24) пачки картонные
№ 05И-169/19от ООО "Аптека от склада-Центр" Омез® капсулы 20 мг 10 шт., блистеры Д-р Редци'с Лабораторис Лтд Индия В900629 18.01.2019 (Новосибирская область, (3). пачки картонные г.Новосибирск, ул.Гоголя, Д.180)
№ 05И-169/19от ООО "Аптека от склада-Центр" Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 550219 18.01.2019 (Новосибирская область, кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., фармацевтический завод ОАО г.Новосибирск, ул.Гоголя, д.180) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные*
№ 05И-169/19от ООО "Аптека от склада-Центр" Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 430219 18.01.2019 (Новосибирская область, кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., фармацевтический завод ОАО ^Новосибирск, ул.Гоголя, д.180) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные*
№ 05И-169/19от ООО "Аптека от склада-Центр" Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 1190419 18.01.2019 (Новосибирская область, кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., фармацевтический завод ОАО г.Новосибирск, ул.Гоголя, д.180) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* № 05И-169/19от ООО "Аптека от склада-Центр" Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 1460419 18.01.2019 (Новосибирская область, кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., фармацевтический завод ОАО г.Новосибирск, ул.Гоголя, Д.180) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные*
№ 05И-169/19от ООО "Аптека от склада-Центр" Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 1500419 18.01.2019 (Новосибирская область, кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., фармацевтический завод ОАО г.Новосибирск, ул.Гоголя, д.180) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные*
№ 05И-169/19от ООО "Аптека от склада-Центр" Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия 050119 18.01.2019 (Новосибирская область, пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., г.Новосибирск, ул.Гоголя, д.180) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Аптека от склада-Центр" Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия 130319 18.01.2019 (Новосибирская область, пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., г.Новосибирск, ул.Гоголя, д.180) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Аптека от склада-Центр" Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., Озон ООО Россия 731218 18.01.2019 (Новосибирская область, упаковки ячейковые контурные (1), г.Новосибирск, ул.Гоголя, д.180) пачки картонные

*-по перечисленным показателям

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Министерство здравоохранения | || |
Е 2364017
Славянская пл. 4. стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
5.2% ОКО № Of - 7°¢Y/LO Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений OL BY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
и . :
past и“
A) we (
(4 и Е А,В.Самойлова
Приложение: на 8 л. в | экз.

С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-794/20 от 29.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи