РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-797/20 от 29.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-797/20 от 29.04.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 10 л. в 1 экз.

с.А.Тарасова
8 (499) 578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2364027 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/л-п Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 10 л. в 1 экз.

с.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 05И-169/19от ГУЗ "Городская больница №11 Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 1040918 18.01.2019 г.ТульГ (Тульская область, г. Тула, упаковки ячейковые контурные ОАО Чаплыгина, д. 13)
№ 05И-169/19от ГУЗ "Липецкая городская больница Фуросемид раствор для внутривенного и Биохимик ПАО Россия 1340318 18.01.2019 № 6 им. В.В.Макущенко" (Липецкая внутримышечного введения 10 мг/мл 2 область, г. Липецк, ул. 9 мая, д. 4) мл, ампулы (10), пачки картонные
№ 05И-169/19от ГУЗ "Липецкая городская больница Эуфиллин раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 201117 18.01.2019 № 6 им. В.В.Макущенко" (Липецкая введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), область, г. Липецк, ул. 9 мая, д. 4) пачки картонные

№ 05И-169/19от ГУЗ "Липецкая городская больница Димедрол раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 540718 18.01.2019 № 6 им. В.В.Макущенко" (Липецкая внутримышечного введения 10 мг/мл 1 Беларусь область, г. Липецк, ул. 9 мая, д. 4) мл, ампулы (10), пачки картонные

№ 05И-169/19от ГУЗ "Липецкая городская больница Цефотаксим порошок для приготовления Белмедпрепараты РУП Республика 590718 18.01.2019 № 6 им. В.В.Макущенко" (Липецкая раствора для внутривенного и Беларусь область, г. Липецк, ул. 9 мая, д. 4) внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные № 05И-169/19от ГУЗ "Липецкий областной Протионамид таблетки, покрытые Фармасинтез АО Россия 581018 18.01.2019 противотуберкулезный диспансер" пленочной оболочкой 250 мг 50 шт., (Липецкая область, г. Липецк, банка полимерная, для стационаров ул.Космонавтов, д. 35/1)
№ 05И-169/19от ИП Мисюра Ирина Евгеньевна Уголь активированный таблетки 250 мг Фармстандарт-Лексредства Россия 1660319 18.01.2019 (Курская область, г. Курск, проспект 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО Энтузиастов, д. 1а) № 05И-169/19от ИП Мисюра Ирина Евгеньевна Панкреатин таблетки Биосинтез ПАО Россия 5471218 18.01.2019 (Курская область, г. Курск, проспект кишечнорастворимые, покрытые Энтузиастов, д. 1а) пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 05И-169/19от ИП Мисюра Ирина Евгеньевна Уголь активированный таблетки 250 мг Обновление ПФК АО Россия 40319 18.01.2019 (Курская область, г. Курск, проспект 10 шт., упаковки ячейковые контурные Энтузиастов, д. 1а) (5), пачки картонные № 05И-169/19от ИП Мищенко Зинаида Михайловна Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 441118 18.01.2019 (Воронежская область. 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые Острогожский район, г.Острогожск, контурные ул.Карла Маркса, д.28)

№ 05И-169/19от ИП Мищенко Зинаида Михайловна Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 66092018 18.01.2019 (Воронежская область. таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки Острогожский район, г.Острогожск, ячейковые контурные ул.Карла Маркса, д.28) № 05И-169/19от ИП Мишенко Зинаида Михайловна Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 550319 18.01.2019 (Воронежская область. упаковки ячейковые контурные (2), Беларусь Острогожский район, г.Острогожск, пачки картонные ул.Карла Маркса, д.28)

№ 05И-169/19от ИП Мусатов Виталий Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 40219 18.01.2019 Александрович (Воронежская 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые область, Острогожский район, контурные г.Острогожск, ул.Крамского, д.15)
№ 05И-169/19от ИП Мусатов Виталий Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 620818 18.01.2019 Александрович (Воронежская безъячейковые контурные область. Острогожский район, г.Острогожск, ул.Крамского, д.15)
Х«05И-169/19от ИП Мусатов Виталий Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., Производство Медикаментов Россия 90319 18.01.2019 Александрович (Воронежская упаковки ячейковьЕе контурные (1), ООО область, Острогожский район, пачки картонные г.Острогожск, ул.Крамского, д.15)
№ 05И-169/19от ИП Мусатов Виталий Метформин-Тева таблетки, покрытые Тева Фармацевтические Израиль 60119 18.01.2019 Александрович (Воронежская пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., Предприятия Лтд область. Острогожский район, блистеры (6), пачки картонные г.Острогожск, ул.Крамского, д.15)
№ 05И-169/19от ИП Оболенская Ирина Сергеевна Уголь активированный таблетки 250 мг Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1331118 18.01.2019 (Воронежская область, 10 шт., упаковки безъячейковые г.Острогожск, ул.Комсомольская, контурные Д.64, лит.А) № 05И-169/19от ИП Оболенская Ирина Сергеевна Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., Производство Медикаментов Россия 80319 18.01.2019 (Воронежская область, упаковки ячейковые контурные (1), ООО г.Острогожск, ул.Комсомольская, пачки картонные Д .6 4 ЛИТ.А)
№ 05И-169/19от ИП Оболенская Ирина Сергеевна Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 400918 18.01.2019 (Воронежская область, 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые г.Острогожск, ул.Ленина, 31а, контурные ЛИТ.А) № 05И-169/19от ИП Оболенская Ирина Сергеевна Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 51072018 18.01.2019 (Воронежская область, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки г.Острогожск, ул.Ленина, 31а, ячейковые контурные ЛИТ.А) № 05И-169/19от ИП Оболенская Ирина Сергеевна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 751018 18.01.2019 (Воронежская область, безъячейковые контурные г.Острогожск, ул.Ленина, 31а, ЛИТ.А) № 05И-169/19от ИП Онисковец Алла Сергеевна Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия 080119 18.01.2019 (Тульская область, г.Донской, пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., мкр.Центральный, ул.Октябрьская, упаковки ячейковые контурные (1), Д.81) пачки картонные Х9 05И-169/19ОТ ИП Онисковец Алла Сергеевна Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., Производство Медикаментов Россия 100319 18.01.2019 (Тульская область, г.Донской, упаковки ячейковые контурные (1), ООО мкр.Центральный, ул.Октябрьская, пачки картонные д.81) Х2 05И-169/19ОТ ИП Онисковец Алла Сергеевна Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., производство Медикаментов Россия 30319 18.01.2019 (Тульская область, г.Донской, упаковки ячейковые контурные (3), ООО мкр.Центральный, ул.Октябрьская. пачки картонные Д-81) Х2 05И-169/19ОТ ИП Онисковец Алла Сергеевна Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия 160319 18.01.2019 (Тульская область, г.Донской, упаковки ячейковые контурные (4), мкр.Центральный, ул.Октябрьская, пачки картонные д.81) № 05И-169/19от ИП Онисковец Алла Сергеевна Аллохол таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 150119 18.01.2019 (Тульская область, г.Донской, 10 шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь мкр.Центральный, ул.Октябрьская. (5), пачки картонные Д.81) № 05И-169/19от ИП Онисковец Алла Сергеевна Уголь активированный Авексима Авексима Сибирь ООО Россия 151018 18.01.2019 (Тульская область, г.Донской, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки мкр.Центральный, ул.Октябрьская, ячейковые контурные (3), пачки Д.81) картонные № 05И-169/19от ИП Рындина Дарья Александрювна Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1581118 18.01.2019 (Липецкая область, г. Липецк, кишечнорастворимые, покрытые ул.Опытная, д. 17) пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ИП Рындина Дарья Александровна Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 46072018 18.01.2019 (Липецкая область, г. Липецк, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ул.Опытная, д. 17) ячейковые контурные
Х°05И-169/19от ИП Рындина Дарья Александровна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 390219 18.01.2019 (Липецкая область, г. Липецк, ячейковые контурные ОАО ул.Опытная, д. 17)
№ 05И-169/19от ИП Сальникова Наталья Алексеевна Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 90319 18.01.2019 (Воронежская область. 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые Острогожский район, с. Коротояк, контурные ул.Свободы, Д.28, литер А)
№ 05И-169/19от ИП Сальникова Наталья Алексеевна Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1170818 18.01.2019 (Воронежская область, кишечнорастворимые, покрытые Острогожский район, с. Коротояк. пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., ул.Свободы, д.28, литер А) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ИП Сальникова Наталья Алексеевна Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 700319 18.01.2019 (Воронежская область, упаковки ячейковые контурные (2), Беларусь Острогожский район, с. Коротояк, пачки картонные ул.Свободы, Д.28, литер А)
№ 05И-169/19от ИП Склярук Наталья Уголь активированный таблетки 250 мг Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1090918 18.01.2019 Александровна (Курская область, г. 10 шт., упаковки безъячейковые Курск, ул.Сумская, д. 39а) контурные
Х«05И-169/19от ИП Склярук Наталья Уголь активированный МС таблетки 250 Медисорб АО Россия 077092018 18.01.2019 Александровна (Курская область, г. мг 10 шт., упаковки безъячейковые Курск, ул.Сумская, д. 39а) контурные
№ 05И-169/19от ИП Склярук Наталья Глюкоза раствор для внутривенного Гротекс ООО Россия 040219 18.01.2019 Александровна (Курская область, г. введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), Курск, ул.Сумская, д. 39а) пачки картонные
Х°05И-169/19от ИП Терских Виктория Михайловна Линимент бальзамический (по Алтайвитамины ЗАО Россия 160518 18.01.2019 (Тульская область, Щекино, Вишневскому) линимент 30 г, тубы ул.Ленина, д. 25) алюминиевые (1), пачки картонные
Хо05И-169/19от ИП Терских Виктория Михайловна Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия 601018 18.01.2019 (Тульская область, Щекино, пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., ул.Ленина, д. 25) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ИП Терских Виктория Михайловна Аллохол таблетки покрытые оболочкой БелмедпрепаратьЕ РУП Республика 150119 18.01.2019 (Тульская область, Щекино, 10 шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь ул.Ленина, д. 25) (5), пачки картонные
№ 05И-169/19от ИП Терских Виктория Михайловна Метформин Канон таблетки покрытые ФармВИЛАР НПО ООО Россия 480119 18.01.2019 (Тульская область, Щекино, пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., ул.Ленина, д. 25) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные № 05И-169/19от ИП Терских Виктория Михайловна Берлиприл® 10 таблетки 10 мг 10 шт., Берлин-Хеми АГ Германия 84061А 18.01.2019 (Тульская область, Щекино, блистеры (3), пачки картонные ул.Ленина, д. 25) № 05И-169/19от ИП Терских Виктория Михайловна Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Татхимфармпрепараты ОАО Россия 31218 18.01.2019 (Тульская область, Щекино, упаковки ячейковые контурные (2), ул.Ленина, д. 25) пачки картонные № 05И-169/19от ОБУЗ "Курская ЦРБ" (Курская Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 60117 18.01.2019 область, г. Курск, ул.Дзержинского, кишечнорастворимые, покрытые Д.43) пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ОБУЗ "Курская ЦРБ" (Курская Прозерин раствор для инъекций 0.5 Новосибхимфарм ОАО Россия 940616 18.01.2019 область, г. Курск, ул.Дзержинского, мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки Д-43) картонные № 05И-169/19от ОБУЗ "Курская ЦРБ" (Курская Бисопролол таблетки, покрытые Озон ООО Россия 080617 18.01.2019 область, г. Курск, ул.Дзержинского, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., д.43) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ОБУЗ "Курская ЦРБ" (Курская Лидокаин раствор для инъекций 20 Белмедпрепараты РУП Республика 480518 18.01.2019 область, г. Курск, ул.Дзержинского, мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки Беларусь д.43) картонные № 05И-169/19от ОБУЗ "Областная клиническая Цефтриаксон порошок для Синтез ОАО Россия 660319 18.01.2019 инфекционная больница имени приготовления раствора для Н.А.Семашко" (Курская область, внутривенного и внутримышечного г.Курск, ул.Сумская, Д.45-Г) введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№ 05И-169/19от ООО "Гермес" (Воронежская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 901218 18.01.2019 область. Острогожский район, безъячейковые контурные г.Острогожск, ул.Нарского, д.39а/5) № 05И-169/19от ООО "Гермес" (Воронежская Уголь активированный-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 400918 18.01.2019 область, Острогожский район, 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые г.Острогожск, ул.Нарского, д.39а/5) контурные

№ 05И-169/19от ООО "Домашний доктор" Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Т атхимфармпрепараты Россия 1901218 18.01.2019 (Воронежская область, упаковки безъячейковые контурные Острогожский муниципальный район, г. Острогожск, ул.Нарюкого, д.26/2) Х2 05И-169/19ОТ ООО "Здоровье" (Воронежская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 40119 18.01.2019 область, г. Острогожск, упаковки ячейковые контурные ОАО ул.Прохоренко, д. 144, нежилое помещение, пом. 5, пом. 6, лит. А)
№ 05И-169/19от ООО "Здоровье" (Воронежская Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 23052018 18.01.2019 область, г. Острогожск, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ул.Прохоренко, д. 144, нежилое ячейковые контурные помещение, пом. 5, пом. 6, лит. А)
№ 05И-169/19от ООО "Здоровье" (Воронежская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 460219 18.01.2019 область, г. Острогожск, ячейковые контурные ОАО ул.Прохоренко, д. 144, нежилое помещение, пом. 5, пом. 6, лит. А)
№ 05И-169/19от ООО "Здоровье" (Воронежская Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., Производство Медикаментов Россия 110419 18.01.2019 область, г. Острогожск, упаковки ячейковые контурные (1), ООО ул.Прохоренко, д. 144, нежилое пачки картонные помещение, пом. 5, пом. 6, лит. А) № 05И-169/19от ООО "Ригла-НН" (Нижегородская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 1010616 18.01.2019 область, г. Нижний Новгород, упаковки ячейковые контурные ОАО ул.Белинского, д. 41, пом.6)
№ 05И-169/19от ООО "Ригла-НН" (Нижегородская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 960319 18.01.2019 область, г. Нижний Новгород, ячейковые контурные ОАО ул.Белинского, д. 41, пом.6)
№ 05И-169/19от ООО "САМЕД+" (Липецкая Уголь активированный таблетки 250 мг Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1110918 18.01.2019 область, г. Липецк, ул.Нестерова, 10 шт., упаковки безъячейковые Д.8А) контурные № 05И-169/19от ООО "САМЕД+" (Липецкая Сорбифер Дурулес таблетки покрытые Эгис ФЗ ЗАО Венгрия K643N1017 18.01.2019 область, г. Липецк, ул.Нестерова, оболочкой 50 шт., флаконы (1), пачки Д.8А) картонные № 05И-169/19от ООО "САМЕД+" (Липецкая Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 1481118 18.01.2019 область, г. Липецк, ул.Нестерова, упаковки ячейковые контурные ОАО Д.8А) № 05И-169/19от ООО "САМЕД+" (Липецкая Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 67092018 18.01.2019 область, г. Липецк, ул.Нестерова, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки Д.8А) ячейковые контурные № 05И-169/19от ООО "САМЕД+" (Липецкая Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия 430918 18.01.2019 область, г. Липецк, ул.Нестерова, пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., Д.8А) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "САМЕД+" (Липецкая Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО Россия 010218 18.01.2019 область, г. Липецк, ул.Нестерова, пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., Д.8А) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "САМЕД+" (Липецкая Бисопролол таблетки, покрытые Озон ООО Россия 010218 18.01.2019 область, г. Липецк, ул.Нестерова, пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Д.8А) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения || | ||
2364027
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/
LG OY AOLO™ CLleU- 777 ухо
На № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 10 л. в | экз.

„266.7 “a Vv (BE А.В.Самойлова
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-797/20 от 29.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи