РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-750/18 от 02.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-750/18 от 02.04.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

2Л14997 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ O'/и-- ^60/'^^
На № _____________ от _____________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<14МЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от O j ^ № С У с/ "

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны?
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-29249/17 ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Гидреа®, капсулы 500мг 10шт., блистеры (2), пачка Корден Фарма Италия 6К04587;
от 09.06.2017 картонная Латина С.п.А. 6К04588 № 02-29249/17 ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Донормил®, таблетки покрытые оболочкой 15мг УПСА САС Франция Т1220;
от 09.06.2017 30шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные Т1729 № 02-29249/17 ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Фервекс®, порошок для приготовления раствора для УПСА САС Франция Т0574;
от 09.06.2017 приема внутрь [лимонный с сахаром] Т0575 500мг+25мг+200мг 13,1 г, пакетики из комбинированного материала (8), пачки картонные № 02-29249/17 ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Эффералган®, сироп [для детей] ЗОмг/мл 90мл, УПСА САС Франция Т2025;
от 09.06.2017 флаконы пластиковые (1), ложка мерная, пачки Т2026 картонные № 02-29249/17 ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Эффералган®, суппозитории ректальные 80мг 6шт., УПСА САС Франция Т0996;
от 09.06.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Т1514 № 02-29249/17 ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Эффералган®, таблетки шипучие 500мг 4шт., упаковки УПСА САС Франция Т1863;
от 09.06.2017 безъячейковые контурные (4), пачки картонные Т2519

2214997
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славяиская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
„ОМА № ©0280 ДИ
На № от
-
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-750/18 от 02.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи