РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-751/18 от 02.04.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-751/18 от 02.04.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-751/18 от 02.04.2018
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2214998
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славяттская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ о^и- 76'f На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № O '/U ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Авамис, спрей назальный дозированный 27.5мкг/доза Глаксо Оперэйшенс Великобритания С801624 от 18.05.2017 Трейдинг" 120доз, флаконы темного стекла снабженные Великобритания дозирующим распыляющим устройством (1), пачки Лимитед картонные* № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Аугментин®, порошок для приготовления суспензии СмитКляйн Бичем Великобритания 787222 от 18.05.2017 Трейдинг" для приема внутрь 200мг/28.5мг в 5мл, флаконы 7,7г ПиЭлСи (1) в комплекте с мерным колпачком, пачки картонные № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Вентолин, аэрозоль для ингаляций дозированный Глаксо Вэллком Франция 288В от 18.05.2017 Трейдинг" ЮОмкг/доза 200доз, алюминиевый ингалятор с Продакшен дозирующим устройством (1), пачки картонные № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Волибрис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Патеон Инк Канада XBCZ от 18.05.2017 Трейдинг" 5мг 10шт., блистер (3), пачка картонная № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Дермовейт®, крем для наружного применения 0.05% ГлаксоСмитКляйн Польша X85R от 18.05.2017 Трейдинг" 25г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№ 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Диклофенак, суппозитории ректальные 50мг 5шт., ГлаксоСмитКляйн Польша TX9S от 18.05.2017 Трейдинг" упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№ 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Зиннат®, гранулы для приготовления суспензии для Глаксо Оперэйшенс Великобритания С804833 от 18.05.2017 Трейдинг" приема внутрь 125мг|5мл, флаконы темного стекла (1), Великобритания пачки картонные Лимитед № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Интегрилин, раствор для внутривенного введения Глаксо Оперэйшенс Великобритания С784036 от 18.05.2017 Трейдинг" 0.75мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные Великобритания Лтд № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Паксил®, таблетки покрытые оболочкой 20мг 10шт., ГласкоСмитКляйн Польша WC9A от 18.05.2017 Трейдинг" упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№ 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный Глаксо Вэллком С.А. Испания ХЕ5Е от 18.05.2017 Трейдинг" 125мкг/доза бОдоз, ингаляторы, оснащенные дозирующим устройством с защитным колпачком (1), пачки картонные
* - по проверенным показателям
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славяттская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ о^и- 76'f На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № O '/U ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Авамис, спрей назальный дозированный 27.5мкг/доза Глаксо Оперэйшенс Великобритания С801624 от 18.05.2017 Трейдинг" 120доз, флаконы темного стекла снабженные Великобритания дозирующим распыляющим устройством (1), пачки Лимитед картонные* № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Аугментин®, порошок для приготовления суспензии СмитКляйн Бичем Великобритания 787222 от 18.05.2017 Трейдинг" для приема внутрь 200мг/28.5мг в 5мл, флаконы 7,7г ПиЭлСи (1) в комплекте с мерным колпачком, пачки картонные № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Вентолин, аэрозоль для ингаляций дозированный Глаксо Вэллком Франция 288В от 18.05.2017 Трейдинг" ЮОмкг/доза 200доз, алюминиевый ингалятор с Продакшен дозирующим устройством (1), пачки картонные № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Волибрис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Патеон Инк Канада XBCZ от 18.05.2017 Трейдинг" 5мг 10шт., блистер (3), пачка картонная № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Дермовейт®, крем для наружного применения 0.05% ГлаксоСмитКляйн Польша X85R от 18.05.2017 Трейдинг" 25г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№ 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Диклофенак, суппозитории ректальные 50мг 5шт., ГлаксоСмитКляйн Польша TX9S от 18.05.2017 Трейдинг" упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№ 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Зиннат®, гранулы для приготовления суспензии для Глаксо Оперэйшенс Великобритания С804833 от 18.05.2017 Трейдинг" приема внутрь 125мг|5мл, флаконы темного стекла (1), Великобритания пачки картонные Лимитед № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Интегрилин, раствор для внутривенного введения Глаксо Оперэйшенс Великобритания С784036 от 18.05.2017 Трейдинг" 0.75мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные Великобритания Лтд № 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Паксил®, таблетки покрытые оболочкой 20мг 10шт., ГласкоСмитКляйн Польша WC9A от 18.05.2017 Трейдинг" упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасьютикалз С.А.
№ 02-25009/17 ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный Глаксо Вэллком С.А. Испания ХЕ5Е от 18.05.2017 Трейдинг" 125мкг/доза бОдоз, ингаляторы, оснащенные дозирующим устройством с защитным колпачком (1), пачки картонные
* - по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славяпская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38, (495) 698 15 74
f
ОО КОР № Of- £54 [48
Ha No от
=
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в | экз.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
2214998
Субъектам обращения лекарственных средств
77 MLA. Мурашко
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славяпская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38, (495) 698 15 74
f
ОО КОР № Of- £54 [48
Ha No от
=
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в | экз.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
2214998
Субъектам обращения лекарственных средств
77 MLA. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-751/18 от 02.04.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
