Министерство здравоохранения 2215367- Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НА Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ ОТ

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Метролакэр» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Джодас Экспоим» сведения о переупаковке и последующем подтверждении соответствия лекарственного препарата «Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серий AL207201, AL207202, AL207203, AL207204 производства «Ла Кэр Фарма Лимитед, Индия, требованиям нормативной документации П N013902/01-221209, изм. № 1, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:
- РОСС 1К.МП25.Д08682 от 02.03.2018 (серия AL207201);
- РОСС Ш.МП25.Д08683 от 02.03.2018 (серия AL207202);
- РОСС 1К.МП25.Д08684 от 02.03.2018 (серия AL207203);
- РОСС Ш.МП25.Д08685 от 02.03.2018 (серия AL207204).
Письмом Росздравнадзора от 08.09.2017 №01И-2276/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения указанных серий лекарственного препарата.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
>

O98 OY 21? & OS д- 295/97
Ha № от /

2215367
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
|

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства «Метролакэр»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Джодас Экспоим» сведения о переупаковке и последующем подтверждении соответствия лекарственного — препарата «Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серий AL207201, AL207202, AL207203, AL207204 производства «Ла Кэр Фарма Лимитед, Индия, требованиям нормативной документации П N013902/01-221209, изм. № 1, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:

- РОСС IN.MI125.108682 от 02.03.2018 (серия АГ.207201);
- РОСС IN.MI125.108683 от 02.03.2018 (серия AL207202);
- РОСС 1М.МП?5.Д08684 от 02.03.2018 (серия AL207203);
- РОСС 1М.МП25.Д08685 от 02.03.2018 (серия AL207204).

Письмом Росздравнадзора от 08.09.2017 №01И-2276/17 субъекты обрашения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения указанных серий лекарственного препарата.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
gl