РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3086/18 от 25.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3086/18 от 25.12.2018

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Глюкоза, раствор для инъекций 5% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 1/2;
- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 150 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург,
ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 9/10;
-Калия хлорид, раствор для инъекций 3% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 1/2.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2252607 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в O / c j- сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- Глюкоза, раствор для инъекций 5% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 1/2;
- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 150 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 9/10;
-Калия хлорид, раствор для инъекций 3% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 1/2.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем.
О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

225 O7
Министерство здравоохранения 26
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в AE 1h ROLE № OL-f- BOL YP сфере здравоохранения Ha Ne ___or Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных
средств
О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский — филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Глюкоза, раствор для инъекций 5% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 1/2;

- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 150 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 9/10;

- Калия хлорид, раствор для инъекций 3% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская больница № 20», г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель «Маркировка» - Ан. 1/2.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем.
О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-3086/18 от 25.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи