РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-911/18 от 10.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-911/18 от 10.04.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 221 5 46 У ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
^П.пг/.Л0.М o f и 9-// № -

На № _____________ от ____________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

с.А. Т арасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от У Д О ^.Л О '/<^№ O '/C J - ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Страна Лекарственное средство Производитель Серии лекарственных средств пр-ва
№02И-124/18 БУ РК "Перинатальный центр Йодопирон раствор для наружного применения ЮжФарм ООО Россия 240317 от 19.01.2018 им.О.А.Шунгаевой" (Республика 1% 250мл, флакон (1), пачки картонные Калмыкия, г.Элиста, ул.Ленина, д.227) №02И-124/18 БУ РК "Перинатальный центр Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 1531017 от 19.01.2018 им.О.А.Шунгаевой" (Республика наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО Калмыкия, г.Элиста, ул.Ленина, д.227) полиэтиленовые №02И-185/17 БУ РК "Республиканская больница Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 160217 от 27.01.2017 им.П.П.Жемчуева" (Республика Калмыкия, ампулы (10), пачки картонные г.Элиста, ул.Пушкина, д.52) №02И-185/17 БУ РК "РДМЦ" (Республика Калмыкия, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 170224 от 27.01.2017 г.Элиста, ул.Г.О.Рокчинского, д.1) внутривенного и внутримышечного введения Фармацевтическая ЮОмг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные Корпорация Лтд №02И-185/17 БУ РК "РДМЦ" (Республика Калмыкия, Рингера раствор раствор для инфузий 200мл, Эском НПК ОАО Россия 050217 от 27.01.2017 г.Элиста, ул.Г.О.Рокчинского, д.1) бутылки для крови и кровезаменителей №02И-185/17 БУ РК "РДМЦ" (Республика Калмыкия, Ацесоль раствор для инфузий 200мл, бутылки Эском НПК ОАО Россия 210916 от 27.01.2017 г.Элиста, ул.Г.О.Рокчинского, д.1) №02И-124/18 ИП Аксенова Маргарита Леонидовна Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 380617 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Владимир, пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ул.Каманина, Д.23А) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ИП Бареева Г алия Руслановна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486210 от 27.01.2017 (Астраханская область, г.Астрахань, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Савушкина, д.24а) №02И-124/18 ИП Гладышева Ольга Ивановна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 330817 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Владимир, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Суздальский просп., д.14) №02И-124/18 ИП Гладышева Ольга Ивановна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1190917 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Владимир, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., Суздальский просп., д.14) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-185/17 ИП Линник Светлана Евгеньевна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486184 от 27.01.2017 (Астраханская область, г.Астрахань, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Савушкина, д.21) №02И-185/17 ИП Петрова Галина Викторовна Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 290717 от 27.01.2017 (Владимирская область, г.Владимир, 24шт., упаковки ячейковые контурные ул.Комиссарова, д. 10/13) №02И-185/17 ИП Петрова Галина Викторовна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 280817 от 27.01.2017 (Владимирская область, г.Владимир, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Комиссарова, д. 10/13) №02И-185/17 ИП Прокофьева Елена Ивановна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486182 от 27.01.2017 (Астраханская область, г.Астрахань, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Фиолетова/Пугачева, д.30/11, литер В) №02И-185/17 ИП Сатарова Елена Анатольевна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486219 от 27.01.2017 (Волгоградская область, г.Волгоград, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Ополченская, д.35) № 02И-185/17 ИП Ханджиева Вера Филипповна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 530817 от 27.01.2017 (Республика Калмыкия, г.Элиста, безъячейковые контурные ул.Клыкова, д,130/63) №02И-185/17 ИП Ханджиева Вера Филипповна Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5г Медисорб ЗАО Россия 071082017 от 27.01.2017 (Республика Калмыкия, г.Элиста, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Клыкова, д. 130/63) № 02И-185/17 ООО "Капелла" (Ивановская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486320 от 27.01.2017 г.Иваново, пр.Ленина, д.7, пом. 1005) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-124/18 ООО "АЮ" (Республика Калмыкия, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 390917 от 19.01.2018 г.Элиста, 8 микрорайон, строение 14) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Интермед М" (Владимирская Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В701620 от 27.01.2017 область, г.Владимир, пр-т Строителей, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд.
Д.46) №02И-185/17 ООО "Интермед М" (Владимирская СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ г ермания HG4389 от 27.01.2017 область, г.Владимир, пр-т Строителей, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д.46) № 02И-185/17 ООО "Лектан" (Оренбургская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486152 от 27.01.2017 г.Оренбург, пр .Дзержинского, д.20) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Ленмедснаб-Доктор W" (Ростовская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486140 от 27.01.2017 область, г.Таганрог, ул.им.С. И. Шило, ячейковые контурные (25), коробки картонные Д.239) №02И-185/17 ООО "ЛОГОС" (Оренбургская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486154 от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Народная, д. 18) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Лунный свет" (Оренбургская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486196 от 27.01.2017 область, г.Оренбург, ул.Аксакова, д.8) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Медуница" (Оренбургская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486251 от 27.01.2017 Саракташский район, пос.Саракташ, ячейковые контурные (25), коробки картонные Торговая площадь, д.6) №02И-185/17 ООО "ОливаФарм" (Оренбургская область, Де-Нол таблетки покрытые пленочной Р-Фарм ЗАО Россия 5971216 от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Березка, д.26) оболочкой 120мг 8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные №02И-185/17 ООО "ОливаФарм" (Оренбургская область, Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1607 от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Березка, д.26) упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма картонные №02И-185/17 ООО "ОливаФарм" (Оренбургская область, Лопедиум таблетки 2мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия GW6740 от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Березка, д.26) ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-185/17 ООО "ОливаФарм" (Оренбургская область, Синафлан мазь для наружного применения Муромский Россия 620317 от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Березка, д.26) 0.025% 15г, туба (1), пачки картонные приборостроительный завод АО №02И-185/17 ООО "ОливаФарм" (Оренбургская область, Калия перманганат порошок для приготовления Обновление ПФК ЗАО Россия 60716 от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Березка, д.26) раствора для местного и наружного применения Зг, флаконы темного стекла, пачки картонные №02И-185/17 ООО "ОливаФарм" (Оренбургская область, Фукорцин раствор для наружного применения Ярославская Россия 150817 от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Березка, д.26) 25мл, флаконы темного стекла фармфабрика ЗАО №02И-185/17 ООО "ОливаФарм" (Оренбургская область, Цифран таблетки покрытые пленочной Ранбакси Лабораториз Индия 2776899 от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Березка, д.26) оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые Лимитед контурные (1), пачки картонные № 02И-185/17 ООО "ОливаФарм" (Оренбургская область, Ибупрофен суспензия для приема внутрь (для ЭКОлаб ЗАО Россия 580917 от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Березка, д.26) детей) 100мг/5 мл 100мл, флакон (1), картонная пачка №02И-185/17 ООО "ОливаФарм" (Оренбургская область, Аминалон таблетки покрытые оболочкой 250мг Борисовский завод Республика 3100417 от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Березка, д.26) 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), медицинских Беларусь пачки картонные препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "ОливаФарм" (Оренбургская область, Бетагистин таблетки 16мг 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО Россия 80417 от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Березка, д.26) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ООО "ОливаФарм" (Оренбургская область, Клотримазол таблетки вагинальные 100мг ГлаксоСмитКляйн Польша KJ3T от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Березка, д.26) 6шт., блистеры (1), пачки картонные Фармасьютикалз С. А.
№02И-185/17 ООО "Оливия" (Ярославская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486275 от 27.01.2017 г.Ярославль, ул.Первомайская, д.ЗЗ) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "ОренЛек" (Оренбургская область, Аллохол таблетки 10шт., контурная ячейковая Белмедпрепараты РУП Республика 2530916 от 27.01.2017 г. Оренбург, ул.Советская/ упаковка (5), пачка из картона Беларусь ул.Володарского/ ул.Пролетарская, д. 52/10/39) №02И-185/17 ООО "ОренЛек" (Оренбургская область, Глютаминовая кислота таблетки покрытые Т атхимфармпрепараты Россия 201116 от 27.01.2017 г.Оренбург, ул.Советская/ кишечнорастворимой оболочкой 250мг 10шт., ОАО ул.Володарского/ ул.Пролетарская, упаковки ячейковые контурные д. 52/10/39) №02И-185/17 ООО "Прима-фарм" (Владимирская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486215 от 27.01.2017 область, г.Владимир, ул.Ново-Ямская, ячейковые контурные (25), коробки картонные Д.26) №02И-185/17 ООО "РОСЛЕК" (Владимирская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486127 от 27.01.2017 г.Гусь-Хрустальный, ул.Транспортная, ячейковые контурные (25), коробки картонные Д.2Г) №02И-185/17 ООО "Солекс" (Ивановская область. Диабеталонг таблетки с модифицированным Синтез ОАО Россия 50617 от 27.01.2017 Ивановский район, д.Коляново, высвобождением 30мг 10шт., упаковки ул.Рябиновая, Д.10А) ячейковые контурные (6), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Столички Регион 1" (Ивановская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486275 от 27.01.2017 область, г.Иваново, пр.Ленина, д.З) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Столички Регион 1" (Ивановская Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5г Медисорб ЗАО Россия 109102017 от 27.01.2017 область, г.Иваново, пр.Ленина, д.З) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Столички Регион 1" (Ивановская Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В701775 от 27.01.2017 область, г.Иваново, пр.Ленина, д.З) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд.
№02И-185/17 ООО "ТКМ Трейд МП" (Волгоградская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486257 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ул.им.Землячки, ячейковые контурные (25), коробки картонные Д.58А) № 02И-185/17 ООО "Фармацентр плюс" (Ивановская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486253 от 27.01.2017 область, г.Иваново, ул.Свободы, д.З 5) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД" Лопедиум таблетки 2мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия GL9436 от 27.01.2017 (Волгоградская область, г.Волгоград, ячейковые контурные (1), пачки картонные просп.Волжский, д.4к) №02И-185/17 ООО "Центавр" (Волгоградская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486273 от 27.01.2017 г.Волгоград, ул.7-й Гвардейской, д.13) ячейковые контурные (25), коробки картонные № 02И-185/17 ООО фирма "Альфа-Фарм" (Волгоградская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486249 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Краснознаменская, д.9А) №02И-185/17 ИП Болотникова М.А. (Ярославская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486206 от 27.01.2017 область, г.Углич, ул.Ольги Берггольц, ячейковые контурные (25), коробки картонные Д.11/5) №02И-185/17 ИП Кривцова Любовь Сергеевна Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 1620817 от 27.01.2017 (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь пр.Королева, д.15/2) (5), пачки картонные

2215467
Министерство здравоохранения ||
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ДОР № Of UU - Gff | T&
Ha Ne OT Г. 7”

O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз. Й
.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-911/18 от 10.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи