2216993 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения -^Л,.ПО O J iu - W 9 / if
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственного средства «Реминил®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джонсон & Джонсон» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Реминил®, капсулы пролонгированного действия 8 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий HALDE01, HALDE03 производства «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия.
Данное решение принято ООО «Джонсон & Джонсон» в связи с полученными в ходе изучения стабильности результатами несоответствия качества серии лекарственного препарата «Реминил®» требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: галантамин», произведенной из той же серии капсул «in bulk», что и вышеперечисленные серии препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон & Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

На №

22
16993 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славяиская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , Федеральной службы по надзору OPS Оси. AP iY, р в сфере здравоохранения от /

нет Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации
лекарственного средства «Реминил®» Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джонсон & Джонсон» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Реминил®, капсулы пролонгированного действия 8 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий HALDEO1, HALDEO3 производства «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия.

Данное решение принято ООО «Джонсон & Джонсон» в связи с полученными в ходе изучения стабильности результатами несоответствия качества серии лекарственного препарата «Реминил®» требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: галантамин», произведенной из той же серии капсул «in bulk», что и вышеперечисленные серии препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО «Джонсон & Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88