РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-922/18 от 12.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-922/18 от 12.04.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2216991 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-11877/16 ООО "КРКА ФАРМА" Вальсакор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой КРКА, Д .Д ., Ново Словения D52197 от 29.03.2016 160мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (6) пачки место картонные №02-11877/16 ООО "КРКА ФАРМА" Гербион® сироп подорожника, сироп 150мл, флаконы КРКА, Д .Д ., Ново Словения Z71641;
от 29.03.2016 темного стекла (1), пачки картонные/ в комплекте с место Z71642;
ложкой дозировочной/ Z71644 №02-11877/16 ООО "КРКА ФАРМА" Дексаметазон, раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, КРКА, Д .Д ., Ново Словения А62178;
от 29.03.2016 ампулы (5), блистеры (5), пачка картонная место А62222 №02-11877/16 ООО "КРКА ФАРМА" Кеналог® 40, суспензия для инъекций 40мг/мл 1мл, КРКА, Д .Д ., Ново Словения А622291 от 29.03.2016 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачка место картонная №02-11877/16 ООО "КРКА ФАРМА" Пиковит® сироп [для детей] 150мл, флаконы темного КРКА, Д .Д ., Ново Словения Z72423;
от 29.03.2016 стекла (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой место Z72424 дозировочной/
№02-11877/16 ООО "КРКА ФАРМА" Пиковит® форте, таблетки покрытые оболочкой 15шт., КРКА, Д .Д ., Ново Словения L79895;
от 29.03.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные место L80162;
L80163 № 02-11877/16 ООО "КРКА ФАРМА" Энап®, таблетки 20мг 10шт., упаковки ячейковые КРКАд.д. Словения ТС7963 от 29.03.2016 контурные (2), пачки картонные №02-11877/16 ООО "КРКА ФАРМА" Энап®-НЛ 20, таблетки 12.5мг+20мг 10шт., упаковки КРКА, Д .Д ., Ново Словения ТС6390;
от 29.03.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные место ТС6391

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2216991
Субъектам обращения
‘Ne . 4 ? ы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ve. OY Ha № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-922/18 от 12.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи