Информационное письмо № 01И-743/20 от 27.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-743/20 от 27.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции


2361561

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Октагам»

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от представительства АООО «Октафарма Нордик АБ» (Швеция), сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Октагам™ 10 %, раствор для инфузий 100 мл» серии К912А8543, имеющего маркировку вторичной упаковки на русском и казахском языках.

По информации, полученной от представительства АООО «Октафарма Нордик АБ» (Швеция), указанная серия препарата произведена для реализации на территории Республики Казахстан. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-743/20 от 27.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-743/20 от 27.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости