РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-743/20 от 27.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-743/20 от 27.04.2020

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

2361561

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Октагам»

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от представительства АООО «Октафарма Нордик АБ» (Швеция), сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Октагам™ 10 %, раствор для инфузий 100 мл» серии К912А8543, имеющего маркировку вторичной упаковки на русском и казахском языках.
По информации, полученной от представительства АООО «Октафарма Нордик АБ» (Швеция), указанная серия препарата произведена для реализации на территории Республики Казахстан. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2361561 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору № 0 - /с / - А~) в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О необходимости изъятия лекарственного препарата «Октагам^”» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от представительства АООО «Октафарма Нордик АБ» (Швеция), сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Октагам™ 10 %, раствор для инфузий 100 мл» серии К912А8543, имеющего маркировку вторичной упаковки на русском и казахском языках.
По информации, полученной от представительства АООО «Октафарма Нордик АБ» (Швеция), указанная серия препарата произведена для реализации на территории Республики Казахстан.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ПИЛИ
Субъекты обращения a
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ В Территориальные органы лавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 <
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору Т.О КОКО № ОГд- 748 fan в сфере здравоохранения
На № от _ Организации, осуществляющие
| экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости изъятия р ред
лекарственного препарата
«Октагам“”» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от представительства АООО «Октафарма Нордик АБ» (Швеция), сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Октагам“ 10 %, раствор для инфузий 100 мл» серии K912A8543, имеющего маркировку вторичной упаковки на русском и казахском языках.

По информации, полученной от представительства АООО «Октафарма Нордик АБ» (Швеция), указанная серия препарата произведена для реализации на территории Республики Казахстан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
рес ^
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-743/20 от 27.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи