Министерство здравоохранения 2 3 6 1 5 9 8 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 936'/dO в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственного средства «Глюкоза» серии 10601219 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для инфузий 5 % 500 мл, флакон (10), коробка картонная» серии 10601219 производства ООО «Гематек», Россия, в связи с несоответствием его качества по показателю «Маркировка» (на коробке картонной указан неправильный срок годности: «12.2021» вместо «12.2022»).
Росздравнадзор предлагает ООО «Гематек» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из о б р а щ е н и я в ы ш е у к а з а н н о й с е р и и л е к а р с т в е н н о го п р е п а р а та . О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

in
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 J 7 6 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 f Федеральной служоы по надзору dh Я. Ой Wd O No Oru 2 726/50 В сфере здравоохранения /
Ha No oT
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации
лекарственного средства «Глюкоза» серии 10601219 Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для инфузий 5 % 500 мл, флакон (10), коробка картонная» серии 10601219 производства ООО «Гематек», Россия, в связи с несоответствием его качества по показателю «Маркировка» (на коробке картонной указан неправильный срок годности: «12.2021» вместо «12.2022»).

Росздравнадзор предлагает ООО «Гематек» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный — орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88