РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-943/18 от 16.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-943/18 от 16.04.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, ринято решение со
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 2 1 7 0 3 0
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
■/600. № О Х /и- На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение со соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8 ( 4 9 9 )5 7 8 - 0 1 - 2 7 Приложение к письму Росздравнадзора от -/gT, ИП Гладких Оксана Александровна АО "Софарма" 2100117 (Забайкальский край, Читинский район, .Домна, ул.Труда, д.12) ИП Гостева Елена Борисовна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд 486228 (Забайкальский край, Карымский район, ячейковые контурные (25), коробки картонные пос.Карымское, ул.Ленинградская, д.34, ПОМ.2) №02И-185/17 ИП Гува Ирина Николаевна (Красноярский Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 Ципла Лтд Индия 486255 край, г.Красноярск, ул.Шумяцкого, д.2, ячейковые контурные (25), коробки картонные П О М .68) №02И-185/17 ИП Золотарева Светлана Ивановна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 Ципла Лтд Индия 486149 (Забайкальский край, г.Чита, ул.Бутина ячейковые контурные (25), коробки картонные Д.69)_________ _________________
№02И-185/17 ИП Кудряшова Лариса Ондаровна Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки от 27.01.2017 Фармацевтический Польша 51216 Республика Тыва, г.Кызыл, ул.Кочетова ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО Д.99 пом. с 1 по 6 (бывшие квартиры № 101, 102)) №02И-185/17 ТП Мыльникова Ирина Сергеевна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 Дипла Лтд Индия 486250 IЗабайкальский край, Карымский район, ячейковые контурные (25), коробки картонные пос.Карымское, ул.Ленинградская, д.426) №02И-185/17 4П Симон Елена Владимировна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 Дипла Лтд Индия 486203 IЗабайкальский край, Краснокаменский ячейковые контурные (25), коробки картонные зайон, г.Краснокаменск, 6-й микрорайон, Д.630, ПОМ.2) №02И-185/17 ИП Тарасова Ирина Михайловна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 Ципла Лтд Индия 486276 (Республика Алтай, Майминский район, ячейковые контурные (25), коробки картонные с.Майма, ул.Ленина, д.1) №02И-185/17 4П Ширинова Лариса Владимировна СотаГексал таблетки 80мг 10шт., зчтаковки от 27.01.2017 Салютас Фарма ГмбХ Германия НС2032 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Попова, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д .8 8 ) №02И-185/17 4П ВДукина Татьяна Михайловна Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки от 27.01.2017 Д-р Редци'с Индия В701491 Забайкальский край, Борзинский район, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд г.Борзя, ул.Ленина, д.Юа, пом.1) №02И-185/17 МУП "Аптека № 306" г.Барнаула Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки Фармацевтическая Украина 50517 от 27.01.2017 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Георгиева, ячейковые контурные (5), пачки картонные компания Здоровье Д-4) ООО МУП "Аптека № 306" г.Барнаула Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Георгиева, ячейковые контурные (3), пачки картонные Россия 060517 Д-4) №02И-185/17 МУП "Аптека № 306" г.Барнаула Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., от 27.01.2017 Татхимфармпрепараты Россия 1480917 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Павловский упаковки ячейковые контурные ОАО тракт, д.277а)_____
№02И-185/17 МУП "Аптека № 132" г.Барнаула Омепразол капсулы кишечнорастворимые от 27.01.2017 Барнаульский завод Россия 010116 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Г.Титова, 20мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), медицинских Д.21, пом.НЗ) пачка из картона препаратов ООО №02И-185/17 МУП "Аптека № 132" г.Барнаула Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., от 27.01.2017 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 300616 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Г.Титова, упаковки ячейковые контурные д.21,пом.НЗ)_____________
№02И-185/17 МУП "Аптека № 132" г.Барнаула Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., от 27.01.2017 Татхимфармпрепараты Россия 2401016 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Г.Титова, упаковки ячейковые контурные ОАО д.21, пом.НЗ) №02И-185/17 МУП "Аптека № 23" (Забайкальский край, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 Шилкинский район, г.Шилка, ул.Ленина Ципла Лтд Индия 486195 ячейковые контурные (25), коробки картонные Д.74)__________
№02И-185/17 УГУП "Аптека № 306" г.Барнаула Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 220617 от 27.01.2017 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Малахова 10шт., упаковки безъячейковые контурные Д.111)_________ ____________
№02И-185/17 МУП "Аптека № 306" г.Барнаула ЗЗндапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки от 27.01.2017 Зроизводство Россия 40917 Алтайский край, г.Барнаул, ул.Солнечная ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО Золяна, Д.29) №02И-185/17 МУП "Аптека № 306" г.Барнаула Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки от 27.01.2017 Зрбитский ХФЗ ОАО Россия 40617 Алтайский край, г.Барнаул, ул.Солнечная ячейковые контурные (3), пачки картонные Золяна, д.29) №02И-185/17 ООО "Аванта-Сервис" (Республика Алтай, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 Ципла Лтд Индия 486204 г.Горно-Алтайск, ул.Ленина, д.199) ячейковые контурные (25), коробки картонные № 02И-896/17 ООО "Азурит" (Алтайский край, г.Барнаул, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 14.04.2017 ул.Балтийская, д.53/ ул.Шумакова, д.48) Ципла Лтд Индия 486124 ячейковые контурные (25), коробш! картонные №02И-185/17 ООО "Аптека "Светлояр" (Кемеровская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 область, г.Прокопьевск, пр.Шахтеров, д.ЗЗ) ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486217 №02И-185/17 ООО "Аптека от склада 9" (Кемеровская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 Ципла Лтд Индия 486245 область, г.Прокопьевск, ул.Комсомольская. ячейковые контурные (25), коробки картонные Д-1)________________________________ _
№02И-185/17 ООО "Аптечный мир" (Забайкальский Сарсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма"
от 27.01.2017 край, Чернышевский район, Болгария 2360317 контурные (8), пачки картонные пгт.Чернышевск, ул.Советская, д.23) ООО "Аптечный мир" (Забайкальский Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.. Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 870717 край, Чернышевский район, упаковки безъячейковые контурные пгт.Чернышевск, ул.Советская, д.23) №02И-185/17 ООО "Аптечный мир" (Забайкальский Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., от 27.01.2017 край, Чернышевский район, Татхимфармпрепараты Россия 1120717 упаковки ячейковые контурные ОАО пгт.Чернышевск, ул.Советская, д.23) №02И-185/17 ООО "Аптечный мир" (Забайкальский Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки от 27.01.2017 край, Чернышевский район, Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 250617 ячейковые контурные (2), пачгси картонные пгт.Чернышевск, ул.Советская, д.23) №02И-124/18 ООО "БИОНИ" (Новосибирская область, Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма"
от 19.01.2018 г.Новосибирск, ул.Станиславского, д.40) Болгария 2040817 контурные (8), пачгси картонные №02И-185/17 ООО "Дилена" (Забайкальский край, Де-Нол таблетки покрытые пленочной от 27.01.2017 г.Чита, ул.Коханского, д.14) Р-Фарм ЗАО Россия 403102016 оболочкой 120мг 8шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Дилена" (Забайкальский край, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 Ципла Лтд Индия 486195 г.Чита, ул.Коханского, д.14) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Дилена" (Забайкальский край, Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки от 27.01.2017 Д-р Редди'с Индия В61973 г.Чита, ул.Коханского, д.14) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд №02И-185/17 ООО "Здоровье 75" (Забайкальский край, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 Ципла Лтд Индия 486127 г.Чита, туп.Солдатский, д.2, часть ячейковые контурные (25), коробки картонные нежилого помегг;ения) №02И-185/17 ООО "Твоя аптека" (Алтайский край, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 Дипла Лтд Индия 486124 г.Барнаул, ул.Антона Петрова, д.246/ ячейковые контурные (25), коробгси картонные ул.Попова, д.59а) №02И-185/17 ООО "Янтарь" (Кемеровская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки от 27.01.2017 г.Кемерово, ул.Стахановская, д.23, пом.82) Дипла Лтд Индия 486171 ячейковые контурные (25), коробгси картонные №02И-185/17 ООО Санаторий "Алтайский замок" Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл от 27.01.2017 Эльфа Лабораториз Индия Ьх-290 Алтайский край, г.Белокуриха, мл, ампулы темного стегсла (25), картонная ул.Славского, д.29) пачка №02И-185/17 0 0 0 фирма "Фармабизнес"
Линкомицин капсулы 250мг 10шт., упаковки Зроизводство Россия 50716 от 27.01.2017 Забайкальский край, г.Чита, ячейковые контурные (2), пачгш картонные медикаментов ООО ул.Белорусская, д.4) №02И-185/17 4П Емельянова Раиса Романовна Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., упаковгси от 27.01.2017 юрисовский завод Республика 4310717 1 Ресггублика Алтай, Онгудайский район ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь с.Онгудай, ул.Ерзумашева, д.10 ) препаратов ОАО №02И-185/17 4П Мурзагалиева Н.В. (Республика Алтай, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки от 27.01.2017 Уралбиофарм ОАО Россия 111216 Онгудайский район, с.Онгудай, безъячейковые контурные ул.Алтайская, д.59) №02И-185/17 ИП Саманова А.А.(Республика Алтай, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 110317 от 27.01.2017 Онгудайский район, с.Онгудай, ул.Ленина, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Д .5 )

по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2217030
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
L6,.O4Y. LOE № C2/ct/- еее На № т
Г. |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л.в | экз. и
fe М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-943/18 от 16.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи