Информационное письмо № 01И-726/20 от 22.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-726/20 от 22.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин, таблетки» производства ООО «Озон»


Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119, макеты упаковок (изменение № 1 от 17.09.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 17.09.2019).

Лекарственный препарат «Бетагистин, таблетки 16 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 040220.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-726/20 от 22.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-726/20 от 22.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости