РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-996/18 от 25.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-996/18 от 25.04.2018

О гражданском обороте лекарственного средства «Гепаридекс®»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «Татхимфармпрепараты»
сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного средства
«Гепаридекс®, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 10817 производства АО «Татхимфармпрепараты», Россия, не
возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС RU.ФМ11.Д10306 от 14.03.2018.

Письмом Росздравнадзора от 15.12.2017 №01И-3120/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ11.Д93841 от 04.09.2017 на указанный лекарственный
препарат.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2219678
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средетва Медицинские организации «Гепаридекс®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «Татхимфармпрепараты» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного средства «Гепаридекс®, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 10817 производства АО «Татхимфармпрепараты», Россия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС Ки.ФМ! 1.Д10306 от 14.03.2018.
Письмом Росздравнадзора от 15.12.2017 №01И-3120/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия декларации о соответствии № РОСС Ки.ФМ11.Д93841 от 04.09.2017 на указанный лекарственный препарат.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения ИИ || ||
2219678
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы AD, OY. LOTLE № - 996 {TF Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Гепаридекс » Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО —«Татхимфармпрепараты» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного средства «Гепаридекс”, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 10817 производства АО «Татхимфармпрепараты», Россия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС КО.ФМ11.Д10306 от 14.03.2018.

Письмом Росздравнадзора от 15.12.2017 №01И-3120/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия декларации о соответствии № РОСС КО.ФМ11.Д9З841 or 04.09.2017 на указанный лекарственный препарат.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-996/18 от 25.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи