РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1002/18 от 25.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1002/18 от 25.04.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2219676 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ 0 -/ ы - -1 0 0 Л у На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499) 578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от К О /5 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средетв, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-124/18 ООО Аптечная сеть "ФИТОФАРМ" Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 731217 от 19.01.2018 (Краснодарский край, г.Краснодар, упаковки безъячейковые контурные ул.Восточно-Кругликовская, д.30/1) №02И-124/18 ООО Аптечная сеть "ФИТОФАРМ" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 610517 от 19.01.2018 (Краснодарский край, г.Краснодар, безъячейковые контурные ул.Восточно-Кругликовская, д.30/1) №02И-185/17 ФКУ "В/ч 89553" (ул.Коваленко, д.14, Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 120217 от 27.01.2017 п.Светлый, Татищевский район. 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), Саратовская область) пачки картонные №02И-185/17 ФКУ "В/ч 89553" (ул.Коваленко, д.14, Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 150716 от 27.01.2017 п.Светлый, Татищевский район. ячейковые контурные (3), пачки картонные Саратовская область) №02И-185/17 ГБУЗ РК «РКБ им. Н.А. Семашко» Лефлобакт таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 250616 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Симферополь, оболочкой 500мг 5шт., упаковки ячейковые ул.Киевская, д.69) контурные (1), пачки картонные №02И-185/17 ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар" Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковка АЛСИ Фарма ЗАО Россия 030217 от 27.01.2017 (Краснодарский край, г.Краснодар, ячейковая контурная (5), пачки картонные ул.Васнецова, д.39) №02И-185/17 ИП Бутенко Александр Станиславович Римантадин таблетки 50мг 10шт., упаковки Биосинтез ОАО Россия 100717 от 27.01.2017 (Республика Крым, г.Евпатория, ячейковые контурные (2), пачки картонные* ул.Революции, д.59) №02И-185/17 ИП Королева Евгения Александровна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 280616 от 27.01.2017 (Республика Мордовия, Ромодановский 10шт., упаковки безъячейковые контурные район, пос.Ромоданово, ул.Полежаева, Д.38А) №02И-185/17 ИП Королева Евгения Александровна СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ г ермания HG5485 от 27.01.2017 (Республика Мордовия, Ромодановский ячейковые контурные (2), пачки картонные район, пос.Ромоданово, ул.Полежаева, Д.38А) №02И-185/17 ИП Королева Евгения Александровна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 370617 от 27.01.2017 (Республика Мордовия, Ромодановский безъячейковые контурные район, пос.Ромоданово, ул.Полежаева, Д.38А) №02И-185/17 ИП Охотникова Галина Николаевна Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт., Пранафарм ООО Россия 270517 от 27.01.2017 (Республика Мордовия, г.Ковылкино, ул.50 упаковки ячейковые контурные (3), пачки лет Октября, Д.4, пом.З) картонные №02И-185/17 ИП Рузанкина Елена Валентиновна Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 220717 от 27.01.2017 (Республика Мордовия, г.Саранск, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Миронова, Д.10В) №02И-185/17 ИП Рузанкина Елена Валентиновна Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В701854 от 27.01.2017 (Республика Мордовия, г.Саранск, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд ул.Миронова, Д.10В) №02И-185/17 ИП Филатова Валентина Ивановна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 490317 от 27.01.2017 (Республика Мордовия, г.Саранск, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Полежаева, д.120, пом.1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ИП Филатова Валентина Ивановна Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5г Медисорб ЗАО Россия 91092017 от 27.01.2017 (Республика Мордовия, г.Саранск, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Полежаева, д.120, пом.1) №02И-185/17 ООО "Алтей" (Республика Мордовия, Аджисепт таблетки для расеасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7004 от 27.01.2017 г.Рузаевка, ул.Ленина, д.45) [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд безъячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Апрель 2012" (Краснодарский край, Аджисепт таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7010 от 19.01.2018 г. Краснодар, просп.Чекистов, д.25, литер [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд А) безъячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Аптека 35" (Республика Крым, Спазмалгон® таблетки 10шт., блистеры (5), АО ХФЗ "Здравле" Сербия 1703220 от 27.01.2017 г.Ялта, шт.Симеиз, ул.Советская, д.46) пачки картонные №02И-185/17 ООО "Исток" (Республика Мордовия, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 650717 от 27.01.2017 Чамзинский район, р.п.Чамзинка, ячейковые контурные (2), пачки картонные пер.Республиканский, д.ЗБ) №02И-185/17 ООО "Исток" (Республика Мордовия, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 471017 от 27.01.2017 Чамзинский район, р.п.Чамзинка, ячейковые контурные (2), пачки картонные пер.Республиканский, д.ЗБ) № 02И-896/17 ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, Кальция глюконат раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 741116 от 14.04.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, д.43, литер внутримышечного введения 100мг/мл 5мл, В) ампулы (10), пачки картонные №02И-124/18 ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 790816 от 19.01.2018 г.Симферополь, ул.им. В.С.Бархатовой, ингаляций 10% 40мл, флаконы маркетинг ООО Д.92) №02И-185/17 ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Алкалоид АО Республика 1010993 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) ячейковые контурные (2), пачки картонные Македония №02И-124/18 ООО "СодействиеФарм" (Республика Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг Р-ФАРМ ЗАО Россия 6950117 от 19.01.2018 Мордовия, Рузаевский район, г.Рузаевка, 8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки бульвар Горшкова, д.5, пом.82) картонные №02И-124/18 ООО "СодействиеФарм" (Республика Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2420717 от 19.01.2018 Мордовия, Рузаевский район, г.Рузаевка, контурные (8), пачки картонные бульвар Горшкова, д.5, пом.82) №02И-124/18 ООО "СодействиеФарм" (Республика Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово­ Рекитт Бенкизер Великобритания DB714 от 19.01.2018 Мордовия, Рузаевский район, г.Рузаевка, лимонные] 12шт., упаковки ячейковые Хелскэр Интернешнл бульвар Горшкова, д.5, пом.82) контурные (2), пачки картонные Лтд №02И-185/17 ООО "Терек" (Республика Мордовия, Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1мл, Г ротекс ООО Россия 010915 от 27.01.2017 Ардатовский район, р.п.Тургенево, тюбик-капельницы (10), пачки картонные ул.Заводская, д.67) №02И-185/17 ООО "Фарм-Универсал" (Республика Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486276 от 27.01.2017 Мордовия, г.Саранск, ул.Коваленко, д.18) ячейковые контурные (25), коробки картонные № 02И-185/17 ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, Эритромицин-ЛекТ таблетки покрытые Тюменский химико­ Россия 030817 от 27.01.2017 г.Феодосия, ул.Степаняна, д.27) кишечнорастворимой пленочной оболочкой фармацевтический 250мг 10шт, упаковки ячейковые контурные завод ОАО (2), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Адонис" (Республика Мордовия, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 487004 от 27.01.2017 г.Ковылкино, ул.Фролова, д.16, пом.2) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "АЛТЕЯ" (Республика Мордовия, Карсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2290317 от 27.01.2017 г.Саранск, ул.Комарова, д.11, пом.2) контурные (8), пачки картонные №02И-185/17 ООО "АЛТЕЯ" (Республика Мордовия, Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 1681017 от 27.01.2017 г.Саранск, ул.Комарова, д.11, пом.2) упаковки ячейковые контурные ОАО №02И-185/17 ООО "АЛТЕЯ" (Республика Мордовия, Кагоцел® таблетки 12мг 10шт., упаковки НИАРМЕДИК ФАРМА Россия 0070117 от 27.01.2017 г.Саранск, ул.Комарова, д.11, пом.2) ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО №02И-185/17 ООО "АЛТЕЯ" (Республика Мордовия, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1160917 от 27.01.2017 г.Саранск, ул.Комарова, д.11, пом.2) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ООО "АЛТЕЯ" (Республика Мордовия, Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В701675 от 27.01.2017 г.Саранск, ул.Комарова, д.11, пом.2) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд №02И-185/17 000"П лутон" (Республика Мордовия, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 2810917 от 27.01.2017 Ичалковский район, с.Кемля, ул.Советская, безъячейковые контурные ОАО Д.50) №02И-185/17 000"Плутон" (Республика Мордовия, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 190317 от 27.01.2017 Ичалковский район, с.Кемля, ул.Советская, безъячейковые контурные Д.50) №02И-185/17 000"Плутон" (Республика Мордовия, Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 4640917 от 27.01.2017 Ичалковский район, с.Кемля, ул.Советская, ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь Д.50) препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "Подорожник" (Республика Конкор таблетки покрытые пленочной Мерк КГаА Германия 233539 от 27.01.2017 Мордовия, г.Саранск, ул.Полежаева, д.68) оболочкой 5мг 25шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Подорожник" (Республика Кагоцел® таблетки 12мг 10шт., упаковки НИАРМЕДИК ФАРМА Россия 0931017 от 27.01.2017 Мордовия, г.Саранск, ул.Полежаева, д.68) ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО №02И-185/17 ООО "Подорожник" (Республика Горчичник-пакет порошок для наружного Рудаз ПКФ ООО Россия 10817 от 27.01.2017 Мордовия, г.Саранск, ул.Полежаева, д.68) применения 3,3г, пакеты из материала на бумажной основе (20), пакеты полимерные
по проверенным показателям

yp
Е ны [Ш | | ||
Российской Федерации 2219676
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
4b 04. 4018 № OL4 - OOK /1F Ha No OT [ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1002/18 от 25.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи