РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-629/20 от 09.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-629/20 от 09.04.2020

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2365360

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О 9 А П Р 2020 N. 0 2 U - 5^ 9 / г О На № ______________ от _________________

I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохраненры на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от О9 АПР 2020 № 02^Lt-S2.Q/2_ О Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Кавказском федеральном округе в январе 2019 года.
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средств № 05И -169/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Вольтарен® раствор для Лек Фармасьютикалз Словения JF1790 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, внутримышечного введения 25 мг/мл д.д.
Д.17) № 05И -169/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Глюкоза буфус раствор для Обновление ПФК ЗАО Россия 50718 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, внутривенного введения 400 мг/мл Д.17) № 05И -169/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Гордокс® раствор для внутривенного ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А75187А от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, введения 10 тыс.КИЕ/мл Д.17) № 0 5 И -1 69/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Бисептол 480 концентрат для Варшавский Польша 02АЕ0516 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, приготовления раствора для инфузий (80 фармацевтический Д.17) мг+16 мг)/мл* завод Польфа АО № 05И -169/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Цефтриаксон Каби порошок для Лабесфал Лабораторное Португалия 18R037401 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, приготовления раствора для Алмиро С.А.
Д.17) внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг* № 0 5 И -1 69/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Аллохол-УБФ таблетки покрытые Уралбиофарм ОАО Россия 230218 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, оболочкой Д.17) № 0 5 И -1 69/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Анальгин таблетки 500 мг Фармстандарт- Россия 1020717 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, Лексредства ОАО Д.17) № 05И -169/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Бисакодил-Хемофарм таблетки Хемофарм А.Д. Сербия В804557 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, покрытые кишечнорастворимой Д.17) сахарной оболочкой 5 мг* № 05И -169/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная БИСОПРОЛОЛ таблетки покрытые Биоком ЗАО Россия 0110518 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, пленочной оболочкой 5 мг Д.17) № 05И -169/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Бромгексин таблетки 8 мг* Фармстандарт- Россия 80818 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, Лексредства ОАО Д.17) № 05И -169/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Верапамил таблетки покрытые Алкалоид АО Республика 1033055 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, оболочкой 40 мг Македония Д.17) № 05И -169/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Глицин таблетки подъязычные 100 мг Биотики МНПК ООО Россия 3751118 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, Д.17) № 05И -169/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Диазолин драже 50 мг ABBA РУС ОАО Россия 220517 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, Д.17) № 05И -169/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Дротаверин таблетки 40 мг Органика ОАО Россия 1151217 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, Д.17) № 05И -169/19 ООО "Медиофарм" (Республика Северная Амоксициллин таблетки 500 мг Биохимик ОАО Россия 0021018 от 18.01.2019 Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Джанаева, Д.17) № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Аллохол таблетки покрытые оболочкой* Вифитех ЗАО Россия 260918 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Амброксол таблетки 30 мг* Озон ООО Россия 541217 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Амитриптилин Гриндекс таблетки АО "Гриндекс" Латвия 8420418 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, покрытые пленочной оболочкой 10 мг* г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Анальгин таблетки 500 мг* Обновление ПФК ЗАО Россия 20118 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Бетагистин Канон таблетки 8 мг* Канонфарма продакшн Россия 021017 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, ЗАО г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Бисакодил-Хемофарм таблетки Хемофарм А.Д. Сербия В806955 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, покрытые кишечнорастворимой г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) сахарной оболочкой 5 мг* № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Бисептол® таблетки 480 мг* Пабяницкий Польша 41736508 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, фармацевтический г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) завод Польфа АО № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Валидол таблетки подъязычные 60 мг* Обновление ПФК ЗАО Россия 820518 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Веро-Амлодипин таблетки 10 мг* Верофарм ОАО Россия 110618 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Бисопролол таблетки покрытые Озон ООО Россия 030318 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, пленочной оболочкой 10 мг* г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №2" М3 РСО-Алания Клофелин таблетки 0.15 мг Органика ОАО Россия 81015 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Кирова, д.56) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №2" М3 РСО-Алания Нифедипин таблетки 10 мг* Оболенское ФП ЗАО Россия 120618 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Кирова, д.56) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №2" М3 РСО-Алания Кеторолак раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 101217 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, внутримышечного введения 30 мг/мл г.Владикавказ, ул.Кирова, д.56) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №2" М3 РСО-Алания Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 020518 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, введения 10 мг/мл* г.Владикавказ, ул.Кирова, д.56) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №2" М3 РСО-Алания Глюкоза раствор для инфузий 10%* Биохимик ОАО Россия 1170718 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Кирова, д.56) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №2" М3 РСО-Алания Левофлоксацин раствор для инфузий 5 Белмедпрепараты РУП Республика 490618 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, мг/мл Беларусь г.Владикавказ, ул.Кирова, д.56) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №2" М3 РСО-Алания Новокаин раствор для инъекций 0.25%* Биохимик ОАО Россия 1460518 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Кирова, д.56) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №2" М3 РСО-Алания Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл Биохимик ОАО Россия 1631018 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Кирова, д.56) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №2" М3 РСО-Алания Пипольфен® раствор для внутривенного ОАО Венгрия X043F0517 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, и внутримышечного введения 25 мг/мл* "Фармацевтический г.Владикавказ, ул.Кирова, д.56) завод ЭГИС"
№ 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Гипотиазид таблетки 100 мг* ХИНОИН Завод Венгрия 7V004 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, Фармацевтических и ул.Куйбышева, д .2 1, литер АГ) Химических продуктов ЗАО № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Диклофенак таблетки покрытые Озон ООО Россия 030417 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, кишечнорастворимой оболочкой 50 мг* ул.Куйбышева, д .2 1, литер АГ) № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Кофеин-бензоат натрия таблетки 100 мг* Татхимфармпрепараты Россия 240918 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ОАО ул.Куйбышева, д .2 1, литер АГ) № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Лоратадин таблетки 10 мг Татхимфармпрепараты Россия 430818 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ОАО ул.Куйбышева, д.21, литер АГ) № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Парацетамол МС таблетки 500 мг* Медисорб ЗАО Россия 27022018 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Куйбышева, д .2 1, литер АГ) № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия 530918 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пленочной оболочкой 150 мг* ул.Куйбышева, д .2 1, литер АГ) № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Супрастин® таблетки 25 мг* ОАО Венгрия 1907А0318 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, "Фармацевтический ул.Куйбышева, д .2 1, литер АГ) завод ЭГИС"
№ 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Цитрамон П таблетки Фармстандарт- Россия 2510718 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, Лексредства ОАО ул.Куйбышева, д.21, литер АГ) № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Валидол таблетки подъязычные 60 мг Татхимфармпрепараты Россия 750518 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ОАО ул.Куйбышева, д.21, литер АГ) № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Ортофен таблетки покрытые Татхимфармпрепараты Россия 1591018 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, кишечнорастворимой оболочкой 25 мг ОАО ул.Куйбышева, д .2 1, литер АГ) № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Никотиновая кислота раствор для Озон ООО Россия 021118 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, инъекций 10 мг/мл* ул.Куйбышева, д .2 1, литер АГ) № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Пикамилон® раствор для внутривенного Фармстандарт- Россия 120818 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, и внутримышечного введения 100 мг/мл* УфаВИТА ОАО ул.Куйбышева, д .2 1, литер АГ) № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 40418 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, введения 10 мг/мл ул.Куйбышева, д .2 1, литер АГ) № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Баралгин® М раствор для внутривенного Санофи Индия Лимитед Индия 2118062 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, и внутримышечного введения 500 мг/мл* ул.Куйбышева, д .2 1, литер АГ) № 05И -169/19 ИП Макиева Елена Сергеевна (Республика Берлитион® 300 концентрат для ЭВЕР Фарма Йена Германия 63018 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, приготовления раствора для инфузий 25 ГмбХ ул.Куйбышева, д .2 1, литер АГ) мг/мл* № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №1" М3 РСО-Алания Кагоцел® таблетки 12 мг Ниармедик Плюс ООО Россия 0640617 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Дзержинского, д.32) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом № 1" М3 РСО-Алания Нифедипин таблетки 10 мг Оболенское ФП ЗАО Россия 260417 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Дзержинского, д.32) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №1" М3 РСО-Алания Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 241017 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, введения 40%* г.Владикавказ, ул.Дзержинского, д.32) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №1" М3 РСО-Алания Цианокобаламин-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай 170503 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, инъекций 0.5 мг/мл* Фармасьютикал Ко.Лтд г.Владикавказ, ул.Дзержинского, д.32) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №1" М3 РСО-Алания Э там зи л а т -зек о м раствор для Зеком НПК ОАО Россия 100418 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, инъекций и наружного применения 125 г.Владикавказ, ул.Дзержинского, д.32) мг/мл № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №1" М3 РСО-Алания Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 010518 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, введения 10 мг/мл г.Владикавказ, ул.Дзержинского, д.32) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №1" М3 РСО-Алания Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% Зеком НПК ОАО Россия 150518 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Дзержинского, д.32) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №1" М3 РСО-Алания Пирацетам раствор для внутривенного и Фармстандарт- Россия 130318 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, внутримышечного введения 200 мг/мл* УфаВИТА ОАО г.Владикавказ, ул.Дзержинского, д.32) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №1" М3 РСО-Алания Гепарин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 1320717 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, подкожного введения 5 тыс.МЕ/мл Беларусь г.Владикавказ, ул.Дзержинского, д.32) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №1" М3 РСО-Алания Кордиамин раствор для инъекций 250 Дальхимфарм ОАО Россия 20417 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, мг/мл* г.Владикавказ, ул.Дзержинского, д.32) № 05И -169/19 ГБУЗ "Родильный дом №1" М3 РСО-Алания Реамберин раствор для инфузий 1.5%* ПОЛИСАН НТФФ Россия 045021 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, ООО г.Владикавказ, ул.Дзержинского, д.32) № 05И -169/19 ИП Ваниева Елена Викторовна (Республика Амброксол таблетки 30 мг* Озон ООО Россия 170318 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Коста, д.236/1) № 05И -169/19 ИП Ваниева Елена Викторовна (Республика Тетрациклин таблетки покрытые Белмедпрепараты РУП Республика 370318 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, оболочкой 100 мг Беларусь пр.Коста, д.236/1) № 05И -169/19 ИП Ваниева Елена Викторовна (Республика Ципролет® таблетки покрытые Д-р Редди'с Индия В801616 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пленочной оболочкой 500 мг Лабораторис Лтд пр.Коста, д.236/1) № 05И -169/19 ИП Ваниева Елена Викторовна (Республика Эналаприл-ФПО таблетки 20 мг* Оболенское ФП ЗАО Россия 40718 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Коста, д.236/1) № 05И -169/19 ИП Ваниева Елена Викторовна (Республика Бромгексин таблетки 0.008 г Озон ООО Россия 030518 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Коста, д.236/1) № 05И -169/19 ИП Ваниева Елена Викторовна (Республика Пикамилон® раствор для внутривенного Фармстандарт- Россия 090818 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, и внутримышечного введения 100 мг/мл УфаВИТА ОАО пр.Коста, д.236/1) № 05И -169/19 ИП Ваниева Елена Викторовна (Республика Баралгин® М раствор для внутривенного Санофи Индия Лимитед Индия 2118075 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, и внутримышечного введения 500 мг/мл пр.Коста, д.236/1) № 05И -169/19 ИП Ваниева Елена Викторовна (Республика Кордиамин раствор для инъекций 250 Дальхимфарм ОАО Россия 20417 от 18.01.2019 Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, мг/мл* пр.Коста, д.236/1) № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Пикамилон® раствор для внутривенного Фармстандарт- Россия 100818 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, и внутримышечного введения 100 мг/мл* УфаВИТА ОАО г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Амикацин раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 841017 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, внутримышечного введения 250 мг/мл* г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Корвалол капли для приема внутрь* Фармстандарт- Россия 1241118 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, Лексредства ОАО г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) № 05И -169/19 ИП Таутиева Нелля Константиновна Дексаметазон капли глазные 0.1%* Белмедпрепараты РУН Республика 140818 от 18.01.2019 (Республика Северная Осетия-Алания, Беларусь г.Владикавказ, пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Мидокалм® таблетки, покрытые Гедеон Рихтер-РУС Россия 470918 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д.21) пленочной оболочкой 50 мг ЗАО № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Супрастин® таблетки 25 мг ЗАО Венгрия U43A1217 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д.21) "Фармацевтический завод ЭГИС"
№ 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Метформин-Рихтер таблетки, покрытые ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС Россия 1990918 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д .2 1) пленочной оболочкой 850 мг АО
№ 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, МЕТИЛУРАЦИЛ таблетки 500 мг Биохимик ПАО Россия 0460817 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д.21) № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Карведилол таблетки 12.5 мг Озон ООО Россия 020418 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д.21) № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Мидокалм® таблетки, покрытые Гедеон Рихтер-РУС Россия 470918 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д.21) пленочной оболочкой 150 мг ЗАО № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Лоратадин таблетки 10 мг Татхимфармпрепараты Россия 561118 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д.21) ОАО № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Розувастатин-СЗ таблетки покрытые Северная звезда ЗАО Россия 50717 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д.21) пленочной оболочкой 5 мг № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Эуфиллин таблетки 150 мг Фармстандарт- Россия 701017 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д.21) Лексредства ОАО № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Цитрамон П таблетки Дальхимфарм ОАО Россия 601217 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Нурадилова, д.79/36) № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Ацикловир таблетки 200 мг Белмедпрепараты РУП Республика 1240718 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Нурадилова, д.79/36) Беларусь № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Бисопролол таблетки, покрытые Озон ООО Россия 120318 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Нурадилова, д.79/36) пленочной оболочкой 2.5 мг № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО Россия 1850718 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Нурадилова, д.79/36) кишечнорастворимой оболочкой № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Парацетамол МС таблетки 0.5 г Медисорб ЗАО Россия 52032018 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Нурадилова, д.79/36) № 05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Сенадексин таблетки 70 мг Здоровье ФК ООО Украина 200218 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Нурадилова, д.79/36) №05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Периндоприл-СЗ таблетки 4 мг Северная звезда ЗАО Россия 20618 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Нурадилова, д.79/36) №05-1641/19 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г.Назрань, Метформин МВ-Тева таблетки покрытые Тева Фармацевтические Израиль 321018 от 18.01.2019 Насыр-Кортский а/о, ул.Солнечная, д.20) пленочной оболочкой 1000 мг* Предприятия Лтд №05-1641/19 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г.Назрань, Фламакс форте® таблетки, покрытые Сотекс ФармФирма Россия А3355 от 18.01.2019 Насыр-Кортский а/о, ул.Солнечная, д.20) пленочной оболочкой 100 мг* ЗАО №05-1641/19 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г.Назрань, Метионин таблетки, покрытые ABBA РУС АО Россия 40518 от 18.01.2019 Насыр-Кортский а/о, ул.Солнечная, д.20) оболочкой 250 мг* №05-1641/19 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г.Назрань, Суматриптан Канон таблетки, покрытые Канонфарма продакшн Россия 100818 от 18.01.2019 Насыр-Кортский а/о, ул.Солнечная, д.20) пленочной оболочкой 100 мг* ЗАО №05-1641/19 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г.Назрань, Кофеин-бензоат натрия таблетки 100 мг Татхимфармпрепараты Россия 451117 от 18.01.2019 Насыр-Кортский а/о, ул.Солнечная, д.20) ОАО №05-1641/19 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г.Назрань, Пенталгин® таблетки, покрытые Фармстандарт- Россия 7970818 от 18.01.2019 Насыр-Кортский а/о, ул.Солнечная, д.20) пленочной оболочкой* Лексредства ОАО №05-1641/19 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г.Назрань, Тримедат® таблетки 200 мг* Валента Фармацевтика Россия 18026 от 18.01.2019 Насыр-Кортский а/о, ул.Солнечная, д.20) АО №05-1641/19 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г.Назрань, Козаар® таблетки покрытые пленочной Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды R013657 от 18.01.2019 Насыр-Кортский а/о, ул.Солнечная, д.20) оболочкой 100 мг №05-1641/19 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г.Назрань, Фуросемид таблетки 40 мг Борисовский ЗМП ОАО Республика 4881018 от 18.01.2019 Насыр-Кортский а/о, ул.Солнечная, д.20) Беларусь №05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика Баралгин® М раствор для внутривенного Санофи Индия Лимитед Индия 2118006 от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, Д.19А) и внутримышечного введения 500 мг/мл* №05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 31012019 от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, Д.19А) введения 10 мг/мл* №05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика Глюкоза раствор для инфузий 5% МОСФАРМ ООО Россия 0070118 от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, Д.19А) №05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика ДОНА® раствор для внутримышечного Биологичи Италия Италия 1218F от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, Д.19А) введения 200 мг/мл Лабораториз С.р.Л.
№05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика Реополиглюкин раствор для инфузий Биохимик ОАО Россия 1781116 от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, Д.19А) 10%* №05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика Амброксол таблетки 30 мг Озон ООО Россия 260418 от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, Д.19А) №05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика Амелотекс® таблетки 7.5 мг* РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика 2501817 от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, Д.19А) Скопье Македония №05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика Амоксициллин таблетки 500 мг Барнаульский ЗМП Россия 671118 от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, Д.19А) ООО №05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика Аторвастатин таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия 520318 от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, д. 19А) пленочной оболочкой 20 мг* №05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика Валидол таблетки подъязычные 60 мг Татхимфармпрепараты Россия 2081017 от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, д. 19А) ОАО №05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика Вермокс таблетки 100 мг* Гедеон Рихтер Румыния Румыния F8B098A от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, д. 19А) А.О.
№05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика Диклофенак таблетки покрытые Хемофарм ООО Россия 0190518 от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, д. 19А) оболочкой 100 мг* №05-1634/19 ООО "СИА Интернейшнл-Назрань" (Республика Преднизолон таблетки 5 мг Обновление ПФК ЗАО Россия 80917 от 18.01.2019 Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, д. 19А) №05-1641/19 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г.Назрань, Берлитион® 600 концентрат для Зигфрид Хамельн ГмбХ Германия 83544 от 18.01.2019 Насыр-Кортский а/о, ул.Солнечная, д.20) приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл* №05-1641/19 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г.Назрань, Элькар® раствор для приема внутрь 300 ПИК-ФАРМА ПРО Россия 081017 от 18.01.2019 Насыр-Кортский а/о, ул.Солнечная, д.20) мг/мл ООО №05-1641/19 ООО "Дарб" (Республика Ингушетия, г.Назрань, Артрозан® раствор для Фармстандарт- Россия 290818 от 18.01.2019 Насыр-Кортский а/о, ул.Солнечная, д.20) внутримышечного введения 6 мг/мл УфаВИТА ОАО №05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Зиртек® капли для приема внутрь 10 Эйсика Италия 18С29 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Нурадилова, д.79/36) мг/мл Фармасьютикалз С.р.Л.
№05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Элькар® раствор для приема внутрь 300 ПИК-ФАРМА ПРО Россия 420418 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Нурадилова, д.79/36) мг/мл ООО №05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Корвалол капли для приема внутрь Гиппократ ООО Россия 150718 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Нурадилова, д.79/36) №05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Адреналин-СОЛОфарм раствор для Гротекс ООО Россия 020418 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д.21) инъекций 1 мг/мл №05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Этамзилат раствор для внутривенного и Северная Китайская Китай 180725 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д.21) внутримышечного введения 125 мг/мл Фармацевтическая Корпорация Лтд №05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Аминокапроновая кислота раствор для МОСФАРМ ООО Россия 0080318 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д.21) инфузий 50 мг/мл №05-1629/19 ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, Борная кислота раствор для местного Гиппократ ООО Россия 030418 от 18.01.2019 г.Малгобек, ул.Гарданова, д.21) применения 3%

- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Министерство здравоохранения
2365360 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. "
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09 АПР 2020 № O2Lt-629/20
На № от
| О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-629/20 от 09.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи