Информационное письмо № 02И-608/20 от 09.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-608/20 от 09.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»


Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004584-201217, макеты упаковок (изменение № 1 от 26.06.2019) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 26.06.2019) .

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается;

- «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 60», начиная с серии 010220 ;

- «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 60», начиная с серии 010220 .

Врио руководителя Д.В.Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-608/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-608/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости