2 3 6 5 3 9 0 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О 9 АПР 2020 № о ги .-6 0 !? /Ь О На № ________________ от ________________

Г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004584-201217, макеты упаковок (изменение № 1 от 26.06.2019) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 26.06.2019) .
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 60», начиная с серии 0 10 220 ;
- «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 60», начиная с серии 0 10 2 2 0 .

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8(499)578 02-19

Министерство здравоохранения
2365390 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09 ANP 20200 № 021-605/20
Ha № oT et Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин, таблетки покрытые
пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Л1]-004584-201217, макеты упаковок (изменение № 1 от 26.06.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 26.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 60», начиная с серии 010220;

- «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 60», начиная с серии 010220.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19