РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-609/20 от 09.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-609/20 от 09.04.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин, таблетки» производства ООО «Озон»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» производства
ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-140119 и макеты упаковок (изменение № 1 от 09.07.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Дротаверин, таблетки 40 мг», начиная с серии 010220;
- «Дротаверин, таблетки 80 мг», начиная с серии 010220.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения 2 3 6 5 3 8 9 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О9 ДПРгого №o i u - б о э / г о На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин, таблетки» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-140119 и макеты упаковок (изменение № 1 от 09.07.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Дротаверин, таблетки 40 мг», начиная с серии 010220;
- «Дротаверин, таблетки 80 мг», начиная с серии 010220.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8(499)578 02-19

Министерство здравоохранения
Е И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ыы |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОЗ АПР 200 м 024 -6009/20 На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Дротаверин, таблетки» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию JITI-002834-140119 и макеты упаковок (изменение № | от 09.07.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Дротаверин, таблетки 40 мг», начиная с серии 010220;

- «Дротаверин, таблетки 80 мг», начиная с серии 010220.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-609/20 от 09.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи