РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-610/20 от 09.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-610/20 от 09.04.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002618-020218 и макеты упаковок (изменение № 2 от 22.08.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 020220 ;
- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 010220 .

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

2 3 6 5 3 8 8 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О 9 АПР 2020 № 0 1 и - в ^ 0 / г 0 На № от
Г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002618-020218 и макеты упаковок (изменение № 2 от 22.08.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 020220 ;
- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 0 10 22 0 .

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения
2365388 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОЗ ANP 2020 м 0214-610/2.0
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Симвастатин, таблетки покрытые
пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию Л]]-002618-020218 и макеты упаковок (изменение № 2 от 22.08.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 020220;

- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 010220.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-610/20 от 09.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи