РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-594/20 от 07.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-594/20 от 07.04.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Фенибут, таблетки» производства ООО «Озон»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Фенибут, таблетки 250 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном
досье: нормативную документацию ЛСР-002562/09-020409, макеты упаковок (изменение № 6 от 25.09.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 25.09.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 110320.

Врио руководителя
Д .В .Пархоменко

2 3 5 5 1 1 6

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

0 7 АПР 2020 № 02 и - $94/2 О На № от
П Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Фенибут, таблетки» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Фенибут, таблетки 250 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-002562/09-020409, макеты упаковок (изменение № 6 от 25.09.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 25.09.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 110320.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8(499) 578 02-19

Министерство здравоохранения
in
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ( и oh ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
U7 ANP 200 м 02м-59Чч/20
На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Фенибут, таблетки» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Фенибут, таблетки 250 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-002562/09-020409, макеты упаковок (изменение № 6 от 25.09.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 25.09.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 110320.

Врио руководителя [ Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-594/20 от 07.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи