Информационное письмо № 02И-543/20 от 30.03.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-543/20 от 30.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Решение о переводе лекарственного средства " Хлоргексида биглюконат" производства " Дж. Амфрей Лабораториз" (Индия) на посерийный выборочный контроль качества


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 03 апреля 2020 года лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-543/20 от 30.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-543/20 от 30.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости