Министерство здравоохранения 2361144 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в Л О (9.7 сфере здравоохранения На № _____________ от ________________
М едицинские организации I Решение о переводе лекарственного |
средства «Хлоргексидина биглюконат» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 03 апреля 2020 года лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

in
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъекты обращения |
B aia к и лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору В 2001400 № Odktt- 543/40 сфере здравоохранения EO ee OF Медицинские организации
ешение о переводе лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 03 апреля 2020 года лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-0670 (302)