РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-545/20 от 30.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-545/20 от 30.03.2020

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций производителей лекарственных
средств

Руководителям организаций импортеров лекарственных средств
На №

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2361163 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Руководителям организаций- п (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от Субъектам обращения ^
”peшeниe по результатам экспертизы ^ лекарственных средств качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)578-0670(302) Приложение к письму Росздравнадзора от M o s - U ) A o » . a i u Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 05И -117/19 ИП Куправа Евгений Евгеньевич У голь активированный таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 910818 от 16.01.2019 (Курская область, г.Курск, 250мг 10шт., упаковки химфармзавод" Росздравнадзора (Курский ул.Менделеева, д.69а) безъячейковые контурные филиал) № 05И -117/19 ИП Куправа Евгений Евгеньевич Цитрамон П таблетки 10шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500718 от 16.01.2019 (Курская область, г.Курск, упаковки безъячейковые контурные "Уралбиофарм" Росздравнадзора (Курский ул.Менделеева, д.69а) филиал) № 05И -117/19 ИП Куправа Евгений Евгеньевич Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 48072018 от 16.01.2019 (Курская область, г.Курск, Медисорб, таблетки 500мг Юшт., Росздравнадзора (Курский ул.Менделеева, д.69а) упаковки ячейковые контурные филиал) № 05И -117/19 ООО "ГАТАЖ" (Курская область, Анальгин таблетки 500мг Юшт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 940918 от 16.01.2019 г.Курск, пр-т Дружбы, д. 10) упаковки ячейковые контурные "Фармстандарт- Росздравнадзора (Курский Лексредства" филиал) № 05И-117/19 ООО "ГАТАЖ" (Курская область, Цитрамон П таблетки 10шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530718 от 16.01.2019 г.Курск, пр-т Дружбы, д. 10) упаковки безъячейковые контурные "Уралбиофарм" Росздравнадзора (Курский филиал) № 05И-117/19 ООО "Аптечный стандарт" (Курская Анальгин таблетки 500мг Юшт., АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 048102017 от 16.01.2019 область, г.Курск, пр-т Анатолия упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Курский Дериглазова, д.31, пом.VII) филиал) № 05И -117/19 ООО "Аптечный стандарт" (Курская Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 66092018 от 16.01.2019 область, г.Курск, пр-т Анатолия Медисорб, таблетки 500мг Юшт., Росздравнадзора (Курский Дериглазова, д.31, noM.VII) упаковки ячейковые контурные филиал) № 05И -117/19 ООО "Аптечный стандарт" (Курская Мукалтин таблетки 50мг Юшт., ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 701118 от 16.01.2019 область, г.Курск, пр-т Анатолия упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Курский Дериглазова, д.31, пом.VII) филиал) № 05И -117/19 ООО "Аптечный стандарт" (Курская Уголь активированный МС АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071082018 от 16.01.2019 область, г.Курск, пр-т Анатолия таблетки 250мг Юшт., упаковки Росздравнадзора (Курский Дериглазова, д.31, noM.VII) безъячейковые контурные филиал) № 05И -117/19 ООО "Аптечный стандарт" (Курская Фенибут таблетки 250мг Юшт., РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3310918 от 16.01.2019 область, г.Курск, пр-т Анатолия упаковки ячейковые контурные (2), "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора (Курский Дериглазова, д.31, пом.VII) пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ НО "Балахнинская ТТРБ" Цефтриаксон порошок для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2281118 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Балахна, приготовления раствора для Росздравнадзора (Курский ул.Олимпийская, д.1) внутривенного и внутримышечного филиал) введения 1г, флаконы (50), коробки картонные № 05И-117/19 ГБУЗ НО "Балахнинская ЦРБ" Омепразол капсулы 20мг 10шт., ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600918 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Балахна, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Курский ул.Олимпийская, д.1) пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ГБУЗ НО "Балахнинская ЦРБ" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 800918 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Балахна, упаковки ячейковые контурные "Фармстандарт- Росздравнадзора (Курский ул.Олимпийская, д.1) Лексредства" филиал) № 05И -117/19 ГБУЗ НО "Балахнинская ЦРБ" Индапамид таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141018 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Балахна, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора (Курский ул.Олимпийская, д.1) ячейковые контурные (1), пачки филиал) картонные № 05И -117/19 ГБУЗ НО "Балахнинская ЦРБ" Перекись водорода раствор для ООО "йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2221018 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Балахна, местного и наружного применения технологии и Росздравнадзора (Курский ул.Олимпийская, д.1) 3% 100мл, флаконы полимерные маркетинг" филиал) № 05И -117/19 ООО "Небоскреб" (Тульская Уголь активированный МС ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31042018 от 16.01.2019 область, г.Киреевск, ул.Ленина, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Курский Д.12) ячейковые контурные (2), пачки филиал) картонные № 05И -117/19 ООО "Небоскреб" (Тульская Гопантам таблетки 250мг 10шт., ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70918 от 16.01.2019 область, г.Киреевск, ул.Ленина, упаковки ячейковые контурные (5), "Алтайвитамины" Росздравнадзора (Курский Д.12) пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Небоскреб" (Тульская Циннаризин Авексима таблетки ООО "Анжеро- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41118 от 16.01.2019 область, г.Киреевск, ул.Ленина, 25мг 10шт., упаковки ячейковые Судженский Росздравнадзора (Курский Д.12) контурные (5), пачки картонные химико­ филиал) фармацевтический завод"
№ 0 5 И -117/19 ООО "Небоскреб" (Тульская Лоперамид капсулы 2мг 10шт., ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351118 от 16.01.2019 область, г.Киреевск, ул.Ленина, упаковки ячейковые контурные (1), "Производство Росздравнадзора (Курский Д.12) пачки картонные Медикаментов" филиал) № 05И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Аевит капсулы 10шт., упаковки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1031118 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, ячейковые контурные (3), пачки "Алтайвитамины " Росздравнадзора (Курский ул.Гайдара, д.6) картонные филиал) № 05И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Лактофильтрум® таблетки 15 шт., АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 970518 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, упаковки ячейковые контурные (4), Росздравнадзора (Курский ул.Гайдара, д.6) пачки картонные филиал) № 05И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Аскорутин таблетки 25 шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170418 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Курский ул.Первомайская, д.З) пачки картонные филиал) №05И-117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Уголь активированный-УБФ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320818 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, таблетки 250мг 10шт., упаковки "Уралбиофарм" Росздравнадзора (Курский ул.Первомайская, д.З) ячейковые контурные (5), пачки филиал) каотонные №05И-117/19 ГБУЗ НО "Балахнинская ЦРБ" Хлоргексидин раствор для местного ООО "Кемеровская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230918 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Балахна, и наружного применения 0,05% фармацевтическая Росздравнадзора (Курский ул.Олимпийская, д.1) 100мл, флаконы-капельницы фабрика" филиал) полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой- капельницей( 1), пачки картонные № 0 5 И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Дротаверин раствор для инъекций ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170518 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, 20мг/мл 2мл, ампулы биофабрика" Росздравнадзора (Курский ул.Ленина, д.ЗО) светозащитного стекла (10), пачки филиал) картонные № 0 5 И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Лоперамид капсулы 2мг 10шт., ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351118 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, упаковки ячейковые контурные (1), "Производство Росздравнадзора (Курский ул.Ленина, д.ЗО) пачки картонные Медикаментов" филиал) № 05И-117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Омепразол капсулы 20мг 10шт., ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120218 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Курский ул.Ленина, д.ЗО) пачки картонные филиал) № 05И-117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Ранитидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390718 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора (Курский ул.Ленина, д.ЗО) упаковки ячейковые контурные (2), филиал) пачки картонные № 05И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 488002 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Курский ул.Ленина, д.ЗО) (25), коробки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Небоскреб" (Тульская Цитрамон П таблетки 10шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670918 от 16.01.2019 область, г.Киреевск, ул.Ленина, упаковки ячейковые контурные (2), "Уралбиофарм" Росздравнадзора (Курский Д.12) пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Небоскреб" (Тульская Ибупрофен таблетки покрытые ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400618 от 16.01.2019 область, г.Киреевск, ул.Ленина, сахарной оболочкой 200мг 10шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора (Курский дЛ2) упаковки ячейковые контурные (5), филиал) пачки картонные № 05И -117/19 ООО "Небоскреб" (Тульская Амитриптилин таблетки 10мг ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010218 от 16.01.2019 область, г.Киреевск, ул.Ленина, 10шт., упаковки ячейковые Фарма" Росздравнадзора (Курский Д.12) контурные (5), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Небоскреб" (Тульская Аллохол таблетки покрытые РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2401018 от 16.01.2019 область, г.Киреевск, ул.Ленина, оболочкой 10шт., упаковки "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора (Курский ДЛ2) ячейковые контурные (5), пачки филиал) картонные № 05И -117/19 ООО "Небоскреб" (Тульская Глидиаб® таблетки 80мг 10шт., АО "Акрихин ХФК" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110918 от 16.01.2019 область, г.Киреевск, ул.Ленина, упаковки ячейковые контурные (6), Росздравнадзора (Курский Д.12) пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Небоскреб" (Тульская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90118 от 16.01.2019 область, г.Киреевск, ул.Ленина, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора (Курский Д.12) пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ГУ ТО "Тульский областной Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1040818 от 16.01.2019 аптечный склад" (Тульская область, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора (Курский г.Тула, ул.Галкина, д.31а) 50мг 10шт., упаковки ячейковые филиал) K O H T V D H b ie ('3'). пачки каотонные № 05И -117/19 ГУ ТО "Тульский областной Аллопуринол таблетки 100мг АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100718 от 16.01.2019 аптечный склад" (Тульская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский г.Тула, ул.Галкина, д.31а) контурные (5), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Аллохол таблетки покрытые РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2381018 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, оболочкой 10шт., упаковки "Белмедпрепараты " Беларусь Росздравнадзора (Курский ул.Гайдара, д.6) ячейковые контурные (5), пачки филиал) каотонные № 05И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Варфарин Канон таблетки 2.5мг ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150918 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, 20шт., упаковки ячейковые продакшн" Росздравнадзора (Курский ул.Гайдара, д.6) контурные (5), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Аскорбиновая кислота-УБФ драже ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600718 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, 50мг 200шт., банки полимерные "Уралбиофарм" Росздравнадзора (Курский ул.Первомайская, д.З) филиал) № 05И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90118 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора (Курский ул.Первомайская, д.З) пачки картонные филиал) № 05И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Индапамид таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160918 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора (Курский ул.Первомайская, д.З) ячейковые контурные (1), пачки филиал) картонные № 05И -117/19 ООО "Юнити" (Белгородская Аллопуринол таблетки 100мг ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191118 от 16.01.2019 область, г.Белгород, ул.Костюкова, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский Д.4П K O H T V D H b ie ('5'). пачки каотонные филиал) № 05И-117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Декстроза моногидрат, субстанция* Вейфанг Шенгтаи Китай ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20180106-1 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, Медицин Ко.Лтд Росздравнадзора (Курский ул.Первомайская, д.З) филиал) № 05И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Натрия гидрокарбонат, АО "Востоквит" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010117-01 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, субстанция-порошок* Росздравнадзора (Курский ул.Первомайская, д.З) филиал) № 05И -117/19 МУП "Витафарм" г.Железногорска Натрия хлорид, АО "Востоквит" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040818-01 от 16.01.2019 (Курская область, г.Железногорск, субстанция-порошок* Росздравнадзора (Курский ул.Первомайская, д.З) филиал) № 05И-117/19 ООО "Юнити" (Белгородская Аллохол таблетки покрытые РУП РеспубликаФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2591118 от 16.01.2019 область, г.Белгород, ул.Костюкова, оболочкой 10шт., упаковки "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора (Курский Д.41) ячейковые контурные (5), пачки филиал) каотонные № 05И -117/19 ООО "Юнити" (Белгородская Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030518 от 16.01.2019 область, г.Белгород, ул.Костюкова, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Курский Д.41) пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Юнити" (Белгородская Ксилен® капли назальные 0.1% ООО "ВЕРОФАРМ" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2660818 от 16.01.2019 область, г.Белгород, ул.Костюкова, 10мл, флакон-капельницы Росздравнадзора (Курский Д.41) полимерные (1), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Юнити" (Белгородская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ЗАО "ПФК Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750718 от 16.01.2019 область, г.Белгород, ул.Костюкова, упаковки ячейковые контурные (2), "Обновление" Росздравнадзора (Курский Д.41) пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Юнити" (Белгородская Никотиновая кислота таблетки ОАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311218 от 16.01.2019 область, г.Белгород, ул.Костюкова, 50мг 50шт., банки полимерные (1), "Фармстандарт- Росздравнадзора (Курский Д.41) пачки картонные Уфимский филиал) витаминный завод"
№ 05И -117/19 ООО "Фармация" (Курская область, Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1240918 от 16.01.2019 г.Курск, пр-т Победы, д.48) упаковки ячейковые контурные "Фармстандарт- Росздравнадзора (Курский Лексредства" филиал) № 05И -117/19 ООО "Фармация" (Курская область, Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг ОАО "Акрихин Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 970718 от 16.01.2019 г.Курск, пр-т Победы, д.48) 10шт., упаковки ячейковые ХФК" Росздравнадзора (Курский контурные (2), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Фармация" (Курская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70119 от 16.01.2019 г.Курск, пр-т Победы, д.48) упаковки ячейковые контурные (2), "Фармстандарт- Росздравнадзора (Курский пачки картонные Лексредства" филиал) № 05И -117/19 ООО "Фармация" (Курская область, Уголь активированный таблетки ОАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8851218 от 16.01.2019 г.Курск, пр-т Победы, д.48) 250мг 10шт., упаковки ячейковые "Фармстандарт- Росздравнадзора (Курский контурные (5), пачки картонные Лексредства" филиал) № 05И -117/19 ООО "Юнити" (Белгородская Аскорутин таблетки 25 шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280418 от 16.01.2019 область, г.Белгород, ул.Костюкова, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Курский Д.41) пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Рыльская аптека" (Курская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31218 от 16.01.2019 область, Конышевский р-н, упаковки ячейковые контурные (2), "Татхимфарм препа­ Росздравнадзора (Курский пос.Конышевка, ул.Ленина, д.39) пачки картонные раты" филиал) № 05И-117/19 БУЗ ВО "ВГКБ №11" (Воронежская Магния сульфат раствор для ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030218 от 16.01.2019 область, г.Воронеж, ул.Грузинская внутривенного введения 250мг/мл "ЭСКОМ" Росздравнадзора (Курский Д.39) 10мл, ампулы (10), пачки филиал) картонные № 05И -117/19 БУЗ ВО "ВГКБ №11" (Воронежская Кетопрофен-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060518 от 16.01.2019 область, г.Воронеж, ул.Грузинская инфузий и внутримышечного "ЭСКОМ" Росздравнадзора (Курский Д.39) введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), филиал) пачка картонная № 05И -117/19 БУЗ ВО "ВГКБ №11" (Воронежская Уголь активированный-УБФ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431017 от 16.01.2019 область, г.Воронеж, ул.Грузинская таблетки 250мг 10шт., упаковки "Уралбиофарм" Росздравнадзора (Курский Д.39) безъячейковые контурные филиал) № 05И -117/19 БУЗ ВО "ВГКБ №11" (Воронежская Пиридоксин раствор для инъекций ОАО "Ереванская Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160618 от 16.01.2019 область, г.Воронеж, ул.Грузинская 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки химико­ Росздравнадзора (Курский Д.39) картонные фармацевтическая филиал) фирма"
№ 05И -117/19 БУЗ ВО "ВГКБ №11" (Воронежская Метопролол Органика, таблетки АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10218 от 16.01.2020 область, г.Воронеж, ул.Грузинская 50мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский Д.39) контурные (3), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ГБУЗ НО "Выксунская ЦРБ" Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100316 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Выкса, упаковки безъячейковые контурные "Дальхимфарм" Росздравнадзора (Курский ул.Красные Зори, д.16/2) филиал) № 05И -117/19 ГБУЗ НО "Выксунская ЦРБ" Варфарин Никомед таблетки 2.5мг Такеда Фарма Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 427565 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Выкса, 100шт., флаконы (1), пачки Сп.з.о.о. Росздравнадзора (Курский ул.Красные Зори, д.16/2) картонные филиал) № 05И -117/19 ФГБОУ ВО "Приволжский Алмагель® А суспензия для приема Балканфарма-Т роян Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090318 от 16.01.2019 исследовательский медицинский внутрь 170мл, флаконы (1), пачки АД Росздравнадзора (Курский университет" Минздрава России картонные филиал) (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Семашко, д.22) № 05И -117/19 ФГБОУ ВО "Приволжский Ацикловир таблетки 200мг 10шт., РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5261117 от 16.01.2019 исследовательский медицинский упаковки ячейковые контурные (2), "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора (Курский университет" Минздрава России пачки картонные филиал) (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Семашко, д.22) № 05И -117/19 ФГБОУ ВО "Приволжский Диакарб® таблетки 250мг 10шт., ФЗ "Польфарма" Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11016 от 16.01.2019 исследовательский медицинский блистеры (3), пачки картонные АО Росздравнадзора (Курский университет" Минздрава России филиал) (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Семашко, д.22) № 05И -117/19 ФГБОУ ВО "Приволжский Мальтофер® капли для приема Вифор Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7632011DA от 16.01.2019 исследовательский медицинский внутрь 50мг/мл 30мл, флаконы (Интернэшнл) Инк Росздравнадзора (Курский университет" Минздрава России темного стекла (1), пачки филиал) (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Семашко, д.22) № 05И -117/19 ФГБОУ ВО "Приволжский Артрозилен капсулы 320мг 10шт., Институт де Ангели Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0156А от 16.01.2019 исследовательский медицинский упаковки ячейковые контурные (1), С.р.Л. Росздравнадзора (Курский университет" Минздрава России пачки картонные филиал) (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, Верхне-Волжская наб., Д.18/1) № 05И -117/19 ФГБОУ ВО "Приволжский Улькавис таблетки покрытые АО "КРКА, Д.Д., Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" D68909 от 16.01.2019 исследовательский медицинский пленочной оболочкой 120мг 14шт., Ново место" Росздравнадзора (Курский университет" Минздрава России упаковки ячейковые контурные (8), филиал) (Нижегородская область, г.Нижний пачки картонные Новгород, ул.Семашко, д.22) № 05И -117/19 ООО "Успех" (Тульская область, Глидиаб® таблетки 80мг 10шт., ОАО "Акрихин Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110918 от 16.01.2019 г.Богородицк, ул.Коммунаров, упаковки ячейковые контурные (6), ХФК" Росздравнадзора (Курский стр.151) пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Успех" (Тульская область, Глидиаб® МВ таблетки с ОАО "Акрихин Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 941218 от 16.01.2019 г.Богородицк, ул.Коммунаров, модифицированным ХФК" Росздравнадзора (Курский стр.151) высвобождением 30мг 10шт., филиал) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 05И -117/19 ООО "Успех" (Тульская область, Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JF3522 от 16.01.2019 г.Богородицк, ул.Коммунаров, блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора (Курский стр.151) филиал) № 05И-117/19 ООО "Успех" (Тульская область, Лоперамид-Акри капсулы 2мг ОАО "Акрихин Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1270918 от 16.01.2019 г.Богородицк, ул.Коммунаров, 10шт., упаковки ячейковые ХФК" Росздравнадзора (Курский стр.151) контурные (2), пачки картонные филиал) № 0 5 И -117/19 ООО "Успех" (Тульская область, Метформин Канон таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3551218 от 16.01.2019 г.Богородицк, ул.Коммунаров, покрытые пленочной оболочкой продакшн" Росздравнадзора (Курский стр.151) 1000мг 10шт., контурная ячейковая филиал) упаковка (6), пачка картонные №05И-117/19 ООО "Успех" (Тульская область, Ранитидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550918 от 16.01.2019 г.Богородицк, ул.Коммунаров, пленочной оболочкой 150мг 30шт., Росздравнадзора (Курский стр.151) упаковки ячейковые контурные (3), филиал) пачки каптонные № 05И -117/19 ООО "Успех" (Тульская область, Уголь активированный таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340718 от 16.01.2019 г.Богородицк, ул.Коммунаров, 250мг 10шт., упаковка ячейковая "Обновление" Росздравнадзора (Курский стр.151) контурная (3), пачка картонная филиал) № 05И -117/19 ООО "Успех" (Тульская область, Фильтрум®-СТИ таблетки 400мг ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1610818 от 16.01.2019 г.Богородицк, ул.Коммунаров, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский стр.151) контурные (1), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ДКБ на ст.Нижний Новгород ОАО Аммиак раствор для наружного ООО "йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680718 от 16.01.2019 "РЖД" (Нижегородская область, применения и ингаляций 10% 40мл, технологии и Росздравнадзора (Курский г.Нижний Новгород, пр-т Ленина, флаконы поли\тиленовые маркетинг" филиал) Д .8 . лит. А. пом. 2-17') № 0 5 И -117/19 ДКБ на ст.Нижний Новгород ОАО Анальгин таблетки 500мг 10шт., АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21062018 от 16.01.2019 "РЖД" (Нижегородская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Курский г.Нижний Новгород, пр-т Ленина, филиал) л.8. лит. А. пом. 2-17') № 05И -117/19 ДКБ на ст.Нижний Новгород ОАО Диабефарм® МВ таблетки с ООО "Фармакор Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180718 от 16.01.2019 "РЖД" (Нижегородская область, модифицированным продакшн" Росздравнадзора (Курский г.Нижний Новгород, пр-т Ленина, высвобождением 30мг 10шт., филиал) Д .8 , лит. А, пом. 2-17) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные_________________
№ 05И -117/19 ДКБ на ст.Нижний Новгород ОАО Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161018 от 16.01.2019 "РЖД" (Нижегородская область, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Курский г.Нижний Новгород, пр-т Ленина, 10мл, ампулы (10), пачки филиал) л.8. лит. А. пом. 2-17') каптонные № 05И -117/19 ДКБ на ст.Нижний Новгород ОАО Новобисмол® таблетки покрытые ЗАО "Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 711217 от 16.01.2019 "РЖД" (Нижегородская область, пленочной оболочкой 120мг 8шт., Росздравнадзора (Курский г.Нижний Новгород, пр-т Ленина, упаковки ячейковые контурные филиал) л.8. лит. А. пом. 2-17') (14). пачки каптонные № 05И -117/19 ПО "Бесединское" (Курская область. Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1501118 от 16.01.2019 Курский р-н, с.Беседино) упаковки безъячейковые контурные "Татхимфармпрепа- Росздравнадзора (Курский раты" филиал) № 05И -117/19 ПО "Бесединское" (Курская область. Уголь активированный таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1100918 от 16.01.2019 Курский р-н, с.Беседино) 250мг 10шт., упаковки химфармзавод" Росздравнадзора (Курский безъячейковые контурные филиал) № 05И -117/19 ООО "ФармТорг" (Курская область, Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JB4916 от 16.01.2019 г.Курск, ул.З-я Кожевенная, д.42) блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора (Курский филиал) № 05И -117/19 ООО "ФармТорг" (Курская область, Ибупрофен таблетки покрытые РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2451218 от 16.01.2019 г.Курск, ул.З-я Кожевенная, д.42) пленочной оболочкой 200мг 10шт., "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора (Курский упаковки ячейковые контурные (5), филиал) пачки каотонные № 05И -117/19 ООО "ФармТорг" (Курская область, Левомицетин таблетки 250мг ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20618 от 16.01.2019 г.Курск, ул.З-я Кожевенная, д.42) 10шт., упаковки безъячейковые химфармзавод" Росздравнадзора (Курский контурные филиал) № 05И -117/19 ООО "ФармТорг" (Курская область, Ранитидин-ЛекТ таблетки, ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020119 от 16.01.2019 г.Курск, ул.З-я Кожевенная, д.42) покрытые пленочной оболочкой химико­ Росздравнадзора (Курский 150мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический филиал) K O H T V D H b ie (2). пачки каотонные .завод"
№ 05И -117/19 ООО "ФармТорг" (Курская область, Салициловая кислота раствор для ЗАО "Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10119 от 16.01.2019 г.Курск, ул.З-я Кожевенная, д.42) наружного применения [спиртовой] фармфабрика" Росздравнадзора (Курский 1% 40мл, флаконы темного стекла филиал)
№ 05И -117/19 ООО "ФармТорг" (Курская область, Циннаризин Софарма таблетки АО "Софарма" Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 31118 от 16.01.2019 г.Курск, ул.З-я Кожевенная, д.42) 25мг 50шт., блистеры (1), пачки Росздравнадзора (Курский картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Рыльская аптека" (Курская Ранитидин таблетки покрытые ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30219 от 16.01.2019 область, Глушковский р-н, оболочкой 150мг 10шт., упаковки химфармзавод" Росздравнадзора (Курский пос.Глушково, ул.Ленина, д.131к) ячейковые контурные (2), пачки филиал) каотонные № 05И -117/19 ООО "Рыльская аптека" (Курская Фамотидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111118 от 16.01.2019 область, Глушковский р-н, пленочной оболочкой 40мг 10шт., Росздравнадзора (Курский пос.Глушково, ул.Ленина, д.131к) контурная ячейковая упаковка (2), филиал) пачка каотонная № 05И -117/19 ООО "Рыльская аптека" (Курская Викасол таблетки 15мг 20шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101218 от 16.01.2019 область, Глушковский р-н, упаковки ячейковые контурные (1), "Фармстандарт- Росздравнадзора (Курский пос.Глушково, ул.Ленина, д.131к) пачки картонные Лексредства" филиал) № 05И -117/19 ООО "Рыльская аптека" (Курская Левомицетин таблетки 500мг ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171118 от 16.01.2019 область, Глушковский р-н, 10шт., упаковки безъячейковые химфармзавод" Росздравнадзора (Курский пос.Глушково, ул.Садовая, д.68) контурные филиал) № 05И -117/19 ООО "Рыльская аптека" (Курская ФУРАДОНИН АВЕКСИМА ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20218 от 16.01.2019 область, Глушковский р-н, таблетки 50мг 10шт., упаковки химфармзавод" Росздравнадзора (Курский пос.Глушково, ул.Садовая, д.68) ячейковые контурные (2), пачки филиал) каотонные № 05И -117/19 ООО "Рыльская аптека" (Курская Ибупрофен таблетки покрытые ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390518 от 16.01.2019 область, Глушковский р-н, сахарной оболочкой 200мг 10шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора (Курский пос.Глушково, ул.Садовая, д.68) упаковки ячейковые контурные (5), филиал) пачки каотонные № 05И-117/19 ООО "Рыльская аптека" (Курская Амлодипин таблетки 5мг 10шт., ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020318 от 16.01.2019 область, Глушковский р-н, упаковки ячейковые контурные (3), Фарма" Росздравнадзора (Курский пос.Теткино, ул.Первомайская, д.1) пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Рыльская аптека" (Курская Лизиноприл-АЛСИ таблетки 10мг АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030818 от 16.01.2019 область, Глушковский р-н, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский пос.Теткино, ул.Первомайская, д.1) контурные (3), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "Рыльская аптека" (Курская Симвастатин таблетки покрытые ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280418 от 16.01.2019 область, Глушковский р-н, пленочной оболочкой 20мг 10шт., Фарма" Росздравнадзора (Курский пос.Теткино, ул.Первомайская, д.1) упаковки ячейковые контурные (3), филиал) пачки каотонные № 05И-117/19 ООО "Рыльская аптека" (Курская Амоксициллин капсулы 500мг 8шт., ООО "Барнаульский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010119 от 16.01.2019 область, Глушковский р-н, упаковки ячейковые контурные (2), завод медицинских Росздравнадзора (Курский пос.Теткино, ул.Первомайская, д.1) пачки картонные препаратов" филиал)
№ 05И -117/19 ГБУЗ НО "Балахнинская ЦРБ" Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JC6645 от 16.01.2019 (Нижегородская область, г.Балахна, жевательные 100мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Курский ул.Олимпийская, д.1) ячейковые контурные (5), пачки филиал) каотонные № 05И -117/19 ГУ ТО "Тульский областной Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" HW4487 от 16.01.2019 аптечный склад" (Тульская область, жевательные 100мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Курский г.Тула, ул.Галкина, д.31а) ячейковые контурные (5), пачки филиал) каотонные № 05И -117/19 ООО "Эс класс клиник орёл" Новокаин раствор для инъекций ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2290817 от 16.01.2019 (Орловская область, г.Орел, 5мг/мл 200мл, бутылки Росздравнадзора (Курский ул.Октябрьская, д.25, пом.9) филиал) № 05И -117/19 ООО "Клиника "Диксион-Орёл" Хлоргексидин раствор для местного ООО "Лекарь" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 551218 от 16.01.2019 (Орловская область, г.Орел, и наружного применения 0.05% Росздравнадзора (Курский ул.Московская, д.29, литер А2) 100мл, флаконы полиэтиленовые филиал) № 05И-117/19 ООО "32 Дента" (Орловская область, Ранитидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550918 от 16.01.2020 г.Мценск, ул.Гагарина, д.67) пленочной оболочкой 150мг 30шт., Росздравнадзора (Курский контурная ячейковая упаковка (1), филиал) пачка каотонная № 05И-117/19 ООО "32 Дента" (Орловская область, Ретинола ацетат капсулы ЗЗОООМЕ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81018 от 16.01.2021 г.Мценск, ул.Гагарина, д.67) 10шт., упаковки ячейковые "Марбиофарм" Росздравнадзора (Курский контурные (3), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ООО "32 Дента" (Орловская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 488029 от 16.01.2022 г.Мценск, ул.Гагарина, д.67) упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Курский (25), коробки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "32 Дента" (Орловская область, Уголь активированный таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6890918 от 16.01.2023 г.Мценск, ул.Г агарина, д.67) 250мг 10шт., упаковки ячейковые "Фармстандарт- Росздравнадзора (Курский контурные Лексредства" филиал) № 05И-117/19 ООО "32 Дента" (Орловская область, Амлодипин таблетки 10мг 10шт., ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030318 от 16.01.2024 г.Мценск, ул.Гагарина, д.67) упаковки ячейковые контурные (3), Фарма" Росздравнадзора (Курский пачки картонные филиал) № 0 5И -117/19 ООО "32 Дента" (Орловская область, Боярышника настойка 25мл, ООО "Гиппократ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071118 от 16.01.2025 г.Мценск, ул.Гагарина, д.67) флаконы темного стекла (1), пачки Росздравнадзора (Курский картонные филиал) № 05И-117/19 ООО "32 Дента" (Орловская область, Левомицетин таблетки 500мг ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161118 от 16.01.2026 г.Мценск, ул.Гагарина, д.67) 10шт., упаковки безъячейковые ХФЗ" Росздравнадзора (Курский контурные филиал) № 05И -117/19 ООО "32 Дента" (Орловская область, Лизиноприл-АЛСИ таблетки 10мг ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111018 от 16.01.2027 г.Мценск, ул.Г агарина, д.67) 10шт., упаковки ячейковые Фарма" Росздравнадзора (Курский контурные (2), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "32 Дента" (Орловская область, Циннаризин Софарма таблетки АО "Софарма" Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30618 от 16.01.2028 г.Мценск, ул.Гагарина, д.67) 25мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Курский контурные (1), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "32 Дента" (Орловская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 551018 от 16.01.2029 г.Мценск, ул.Гагарина, д.67) упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора (Курский филиал) - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
SOO. KIM? № ОК - BYS/KO На № от


Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2361163


№ Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 11 л.в | экз.

Врио руководителя
А.А. Гаспарян 8(499)578-0670(302)
Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-545/20 от 30.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи