2361043 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Р В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения SO.O^.JUCyjO № Q j^ u -6 3 5 / iKo На № от Медицинские организации
Ю прекращении обращения лекарственного' Органы управления средства «Хлоргексидина биглюконат» здравоохранением субъектов серии CHG-007/18 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» серии CHG-007/18 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»; владелец партии лекарственного средства:
ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 159).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Тыва обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличие указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/
изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращ ения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 84995780127

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств a (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в — сфере здравоохранения 20.08. № Оби -635/о На № OT Медицинские организации И ды обращения И Органы управления средства «Хлоргексидина биглюконат» здравоохранением субъ ектов
серии CHG-007/18 производства
«Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» серии СНО-007/18 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией DOLBY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»; владелец партии лекарственного средства:
ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 159).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Тыва обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/
изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127