2361042 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 3 0> OS. и - S69 сфере здравоохранения На № _____________ от _____________
Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение Медицинские организации в подлинности Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной от представительства корпорации «Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн» (США) информации о выявлении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Абраксан®, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 6119241, на упаковках которого указано; «Выпускающий контроль качества: Абраксис БиоСайенс ЛЛС, США», вызвавшего сомнение в подлинности, приостанавливает реализацию данной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2361042
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы es надзору ь 30,038. d040™M ОХи- 54 Lo сфере здравоохранения № Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных
средств
О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение В ПОДЛИННОСТИ
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной от представительства корпорации «Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн» (США) информации о выявлении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Абраксан®, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 6119241, на упаковках которого указано: «Выпускающий контроль качества: Абраксис БиоСайенс ЛЛС, США», вызвавшего сомнение в подлинности, приостанавливает реализацию данной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, принять меры, направленные на соблюдение — требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88