РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-484/20 от 24.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-484/20 от 24.03.2020

О приостановлении реализации лекарственного препарата «Ропивакаин Велфарм» серии 10518 производства ООО «Велфарм» (Россия)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Ропивакаин Велфарм, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 10518 производства ООО «Велфарм», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2 3 5 4 7 3 0 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 69845 38; (495) 698 1574 Федеральной службы по надзору Х4-,0 ^ , t C O M t*- в сфере здравоохранения На № _____________ от ______________
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации «Ропивакаин Велфарм» серии 10518 производства ООО «Велфарм» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Ропивакаин Велфарм, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 10518 производства ООО «Велфарм», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

В р и о рук оводи теля Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499) 578-06-70 (302)

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
ы ви wey лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
44,038, KOLOmM Oh - Y8EY- LO в сфере здравоохранения
На № OT
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О приостановлении реализации
лекарственного препарата Медицинские организации «Ропивакаин Велфарм»
серии 10518 производства
ООО «Велфарм» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Ропивакаин Велфарм, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 10518 производства ООО «Велфарм», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ПИ Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-06-70 (302)

Скачать документ: Письмо 02И-484/20 от 24.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи