РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-503/20 от 24.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-503/20 от 24.03.2020

о прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство «Дюфастон» серии 60419 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-Ки.МД07.В.02823/19 от 18.06.2019 на лекарственный препарат «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 60419 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с выявлением партии данной серии препарата, упакованной в картонные пачки с маркировкой «20 таблеток» вместо маркировки «28 таблеток».

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2354688 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ОТ Организации, осуществляющие экспертизу качества о прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство лекарственных средств «Дюфастон» серии 60419 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-Ки.МД07.В.02823/19 от 18.06.2019 на лекарственный препарат «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 60419 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с выявлением партии данной серии препарата, упакованной в картонные пачки с маркировкой «20 таблеток» вместо маркировки «28 таблеток».
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (302)

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПВ Др ь (РОСЗДРАВНАДЗОР) p ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 7 Федеральной службы по надзору 24.04. LOOM Chu -503/40 в сфере здравоохранения м Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества O прекращении действия декларации лекарственных средств
о соответствии на лекарственное средство
«Дюфастон» серии 60419 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-КО.МДО7.В.02823/19 or 18.06.2019 на лекарственный препарат «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 Пт, блистеры (2), пачки картонные» серии 60419 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с выявлением партии данной серии препарата, упакованной в картонные пачки с маркировкой «20 таблеток» вместо маркировки «28 таблеток».

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (302)

Скачать документ: Письмо 02И-503/20 от 24.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи