Информационное письмо № 02И-503/20 от 24.03.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-503/20 от 24.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

о прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство «Дюфастон» серии 60419 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия)


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-Ки.МД07.В.02823/19 от 18.06.2019 на лекарственный препарат «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 60419 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с выявлением партии данной серии препарата, упакованной в картонные пачки с маркировкой «20 таблеток» вместо маркировки «28 таблеток».

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-503/20 от 24.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-503/20 от 24.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости