РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1089/18 от 28.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1089/18 от 28.04.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2222285 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O i/. - < r o s 9 / '/ r Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-35844/17 АО "РАНБАКСИ" Адаклин, крем для наружного применения 1% ЗОг, Сан Фармасьютикал Индия G16317;
от 20.07.2017 тубы (1), пачки картонные Индастриз Лтд G16417 № 02-35844/17 АО "РАНБАКСИ" Алфупрост® МР, таблетки пролонгированного Сан Фармасьютикал Индия 2869016;
от 20.07.2017 действия 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Индастриз Лтд. 2861164 (3), пачка картонная №02-35844/17 АО "РАНБАКСИ" Кетанов®, таблетки покрытые пленочной оболочкой С.К. Терапия С.А. Румыния 12164273;
от 20.07.2017 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки 06175299 картонные №02-35844/17 АО "РАНБАКСИ" Кетанов® таблетки покрытые пленочной оболочкой С.К. Терапия С.А. Румыния 04175011;
от 20.07.2017 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 05175144 картонные Хз 02-35844/17 АО "РАНБАКСИ" Колдакт® Флю Плюс, капсулы пролонгированного Натко Фарма Лтд Индия NKS0010;
от 20.07.2017 действия 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), NKS00U пачки картонные Хо 02-35844/17 АО "РАНБАКСИ" Праджисан, капсулы 200 мг 10шт., блистеры (1), Сан Фармасьютикал Индия JKS4720A;
от 20.07.2017 картонная пачка Индастриз Лтд. JKS4721A Хе 02-35844/17 АО "РАНБАКСИ" Энкорат хроно, таблетки пролонгированного действия Сан Фармасьютикал Индия SKS0377;
от 20.07.2017 покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки Индастриз Лтд. SKS0553 безъячейковые контурные (3), картонная пачка

мае" 7 20 fumes AMAA MI Российской Федерации 2222285
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
BE, CY. ROM, OL - TOBE STE
Ha No от ——
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1089/18 от 28.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи