2354485
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств П (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
С л а в я н с к а я п л . 4 , стр. 1, М о с к в а , 109074 Территориальные органы Т е л е ф о н : ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения < W < lO №

На № _______________ от __________________
Организации, осуществляющие экспертизу качества Г п лекарственных средств О б отзы ве и з о бр ащ ен и я л ек а р ст в ен н о г о Медицинские организации ср едств а «И н т ер ф ер о н бета-1Ь » сери й 6 2 2 1 1 1 1 8 , 6 2 2 2 1 1 1 8 п р ои зв одства З А О « Б И О К А Д » (Р о с с и я ) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Интерферон бета-1Ь, раствор для подкожного введения, 8 млн. МЕ/0,5 мл, шприцы 0,5 мл (5) + салфетки спиртовые (5), пачки картонные» серий 62211118, 62221118 производства ЗАО «БИОКАД» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Подлинность. Интерферон бета-1Ь».
О прекрашении обрашения указанных серий препарата субъекты обрашения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24 122019 №01И-3075/19.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «БИОКАД» предоставить сведения об изъятии из обрашения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территори^ьный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекаретвенных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.

Врио руководителя / Д .В . П а р х о м е н к о Г А .А . Гаспарян 8-499-578-0670 (3 0 2 )

2354485
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. y ращ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
23.08. h0h0 № Ok u-Y¥7F / KO
Организации, осуществляющие
На № a экспертизу качества Г. | лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации средства «Интерферон бета-16»
серий 62211118, 62221118 Органы управления
производства ЗАО «БИОКАД» (Россия) здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Интерферон бета-1Ъ, раствор для подкожного введения, 8 млн. ME/O,5 мл, шприцы 0,5 мл (5) + салфетки спиртовые (5), пачки картонные» серий 62211118, 62221118 производства ЗАО «БИОКАД» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Подлинность. Интерферон бета-1%».

О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.12.2019 Ne 01И-3075/19.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «БИОКАД» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

[

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)