Информационное письмо № 02И-429/20 от 16.03.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-429/20 от 16.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О возобновлении реализации лекарственного препарата«Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%» серии 440519 производства ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия


Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом ОАО «НПК «ЭСКОМ» на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)» серии 440519 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ФГБУ«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г.Ростов-на-Дону) от 30.12.2019 № 1682ГКВ-02/19), возобновить реализацию данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом ОАО «НПК «ЭСКОМ» решении о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 17.102019 №01И-2558/19).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-429/20 от 16.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-429/20 от 16.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости