РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-429/20 от 16.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-429/20 от 16.03.2020

О возобновлении реализации лекарственного препарата«Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%» серии 440519 производства ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом ОАО «НПК «ЭСКОМ» на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)» серии 440519 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной
документации (протокол испытаний ФГБУ«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г.Ростов-на-Дону) от 30.12.2019 № 1682ГКВ-02/19), возобновить реализацию данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом
ОАО «НПК «ЭСКОМ» решении о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 17.102019 №01И-2558/19).

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 5 2 7 3 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
■ /6 . O d .^ J J O №

Н а№ от
Г п о возобновлении реализации лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%» серии 440519 производства ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом ОАО «НПК «ЭСКОМ» на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)» серии 440519 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) от 30.12.2019 № 1682ГКВ-02/19), возобновить реализацию данного лекарственного препарата.
Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом ОАО «НПК «ЭСКОМ» решении о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 17.102019 №01И-2558/19).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко л /

И.А.Елагина 8 (499 )5 7 8 -0 2 -1 9

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
2352734
Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16 O38 KOKO № Oxku- Chee мае
Ha No OT
Г. и
О возобновлении реализации лекарственного препарата
«Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%» серии 440519 производства
ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом ОАО «НПК «ЭСКОМ» на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)» серии 440519 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) от 30.12.2019 № 1682ГКВ-02/19), возобновить реализацию данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом ОАО «НПК «ЭСКОМ» решении о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 17.10.2019 № 01И-2558/19).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-429/20 от 16.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи