РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-433/20 от 16.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-433/20 от 16.03.2020

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства ООО «Озон» (Россия) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует фраза «годен до»).

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных
в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2352739 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения П (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору о< Л и- в сфере здравоохранения На № _______________ от __________________
Организации, осуществляющие I О прекращении действия | экспертизу качества деклараций о соответствии лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем рещении прекратить действие деюзараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства ООО «Озон» (Россия) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует фраза «годен до»).
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (302) Приложение к письму Росздравнадзора № от 03. Ю Ю
Перечень серий лекарственных препаратов, в отношении которых прекращено
Дата Наименование лекарственного Номер Номер декларации о принятия препарата серии соответствии декларации о соответствии Лизиноприл, таблетки 20 мг 180819 РОСС RU Д-Ки.РА01.В.43324/19 20.08.2019 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные Метопролол, таблетки 25 мг 150819 РОСС RU Д-RU.PA01.B.46478/19 16.09.2019 30 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Метопролол, таблетки 50 мг 220719 РОСС RU Д-Ви.РА01.В.40956/19 31.07.2019 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные Метопролол, таблетки 50 мг 240919 РОСС RU Д-Ви.РА01.В.49109/19 02.10.2019 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные

2352739
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 T Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ерриториальные органы Федеральной службы по надзору 16,038. AOLOM СЫ л- IS / KO в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. О прекращении действия | экспертизу качества деклараций о соответствии лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства ООО «Озон» (Россия) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует фраза «годен до»).

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (302)

Скачать документ: Письмо 02И-433/20 от 16.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи