РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-435/20 от 16.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-435/20 от 16.03.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг, 0,4 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002898-250719, макеты упаковок (изменение от 25.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 25.07.2019).

Лекарственный препарат «Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010120.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2352751
Ф ЕД ЕР А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н АД ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я (РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р ) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от

П Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг, 0,4 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002898-250719, макеты упаковок (изменение от 25.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 25.07.2019).
Лекарственный препарат «Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010120.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И. А. Елагина 8 (499) 578 02-19

Та"
Министерство здравоохранения | ПАХА р р р 2352751
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.03. KOKO № Оби - 435 о
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Моксонидин, таблетки
покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг, 0,4 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002898-250719, макеты упаковок (изменение от 25.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 25.07.2019).

Лекарственный препарат «Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010120.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-435/20 от 16.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи