РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-437/20 от 16.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-437/20 от 16.03.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мирамистин®, раствор для местного применения» производства ООО «Инфамед К»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%» производства ООО «Инфамед К», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ФСП 42-2768-07 и макеты упаковок (изменение № 14 от 18.10.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:

- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 150 мл (1)
+ (насадка-распылитель/распылительный насос) (1), пачка картонная», начиная с
серии 0010220;

- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1)
+ (аппликатор урологический) (1), пачка картонная», начиная с серии 0010220;

- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1)
+ (аппликатор урологический (1) + (насадка-распылитель) (1), пачка картонная»,
начиная с серии 0010120;

- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 500 мл (1)
пачка картонная», начиная с серии 0010220.

Врио руководителя
Д .В .Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2352752
Ф ЕД ЕР А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я ( РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р ) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № _________________от _____________________

Г П Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мирамистин®, раствор для местного применения» производства ООО «Инфамед К»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%» производства ООО «Инфамед К», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ФСП 42-2768-07 и макеты упаковок (изменение № 14 от 18.10.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 150 мл (1) + (насадка-распылитель/распылительный насос) (1), пачка картонная», начиная с серии 0010220;
- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1) + (аппликатор урологический) (1), пачка картонная», начиная с серии 0010220;
- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1) + (аппликатор урологический (1) + (насадка-распылитель) (1), пачка картонная», начиная с серии 0010120;
- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 500 мл (1) пачка картонная», начиная с серии 0010220.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8(499)578 02-19

Министерство здравоохранения 2352752
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16. .O8 «СО № Одди 93/5 На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мирамистин®, раствор для местного
применения» производства ООО «Инфамед К»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Мирамистин”, раствор для местного применения 0,01%» производства ООО «Инфамед К», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ФСП 42-2768-07 и макеты упаковок (изменение № 14 от 18.10.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 150 мл (1) + (насадка-распылитель/распылительный насос) (1), пачка картонная», начиная с серии 0010220;

- «Мирамистин*, раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1) + (аппликатор урологический) (1), пачка картонная», начиная с серии 0010220;

- «Мирамистин, раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1) + (аппликатор урологический (1) + (насадка-распылитель) (1), пачка картонная», начиная с серии 0010120;

- «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01%, флакон 500 мл (1) пачка картонная», начиная с серии 0010220.

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-437/20 от 16.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи