РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-434/20 от 16.03.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-434/20 от 16.03.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Лерканидипин-СЗ»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Лерканидипин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия, в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП-004444-240419 (изменение № 1 от 02.10.2019), макеты упаковочных материалов (изменение от 02.10.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 24.04.2019, изменение № 3 от 02.10.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Лерканидипин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг»,
начиная с серии 10220;
- «Лерканидипин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг»,
начиная с серии 10220.

Врио руководителя
Д .В .Пархоменко

2352733
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения Ф ЕД ЕР А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н АД ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О ХРА Н ЕН И Я Г лекарственных средств ( РОСЗД РА ВН АД ЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

'/б.О^.оССЫЮ № О<т0и~
На № от

Об изменении дизайна П упаковочных материалов лекаретвенного средетва «Лерканидипин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Лерканидипин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004444-240419 (изменение № 1 от 02.10.2019), макеты упаковочных материалов (изменение от 02.10.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 24.04.2019, изменение № 3 от 02.10.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Лерканидипин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10220;
- «Лерканидипин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 10220.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8(499)578 02-19

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.03. AOLO № Охли- 489/50
На № от
Г об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Лерканидипин-СЗ»


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Лерканидипин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мги 20 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП]-004444-240419 (изменение № | от 02.10.2019), макеты упаковочных материалов (изменение от 02.10.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 24.04.2019, изменение № 3 от 02.10.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Лерканидипин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10220;

- «Лерканидипин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 10220.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-434/20 от 16.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи