РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1094/18 от 04.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1094/18 от 04.05.2018

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов, на упаковке которых указано:
«Лизиноприл-Акрихин, таблетки 10 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 140417 производства «Адифарм ЕАД», Болгария, и «Лизиноприл-Акрихин, таблетки 5 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 140417 производства «Адифарм ЕАД», Болгария, в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке вторичной упаковки данных лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат
«АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных
средств поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения данных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2160290 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращен1щ РУКОВОДИТЕЛЬ лекарстъенных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы OQ. oS. ZO-fA№ Федеральной службы по надзору На от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов, на упаковке которых указано:
«Лизиноприл-Акрихин, таблетки 10 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 140417 производства «Адифарм ЕАД», Болгария, и «Лизиноприл-Акрихин, таблетки 5 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 140417 производства «Адифарм ЕАД», Болгария, в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке вторичной упаковки данных лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных средств поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения данных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

СПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская“ пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 0405. 2078 ® 01% -109 ИФ Федеральной службы по надзору На № р в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
= . экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов, на упаковке которых указано:
«Лизиноприл-Акрихин, таблетки 10 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 140417 производства «Адифарм ЕАД», Болгария, и «Лизиноприл-Акрихин, таблетки 5 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 140417 производства «Адифарм ЕАД», Болгария, в связи с технической ошибкой в указании дозировёи при маркировке вторичной упаковки данных лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает АО —«Химико- фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных средств поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения: данных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е
ne 94 ь
М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1094/18 от 04.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи