2352477

Субъекты обращения Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Территориальные органы п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Организации, осуществляющие ' / 0 . 0 3 . ^ 1 0 № 0<^(J-^4CO / м экспертизу качества На № ______________ от __________ лекарственных средств
Г П М едицинские организации о необходимости изъятия лекарственного препарата «Симпони®» («Simponi®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Симпони®» серии 18М051МС, имеющ его маркировку упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Simponi®»).
По информации ООО «МСД Фармасьютикалс» серия 18М051МС данного лекарственного препарата выпущ ена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Ф едерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

IMT
Субъекты обращения Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы РОБЗИРАВНАДАОВ: Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Орг анизации, осуществляющие
AO.0$ KOKO № ОК ЧО ДЮ экспертизу качества На № от лекарственных средств Г. | Медицинские организации
О необходимости изъятия лекарственного препарата
«Симпони®» («Simponi®») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Симпони®» серии 18М051МС, имеющего маркировку упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Simponi®»).

По информации OOO «МСД Фармасьютикалс» серия 18М051МС данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88